Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reformatieve versus eenstapsdilatatie Percutane dilatatietracheostomie

4 mei 2017 bijgewerkt door: Jinhai Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Reformatieve versus eenstapsdilatatie Percutane dilatatietracheostomie: een gerandomiseerde studie

Percutane dilatatietracheostomie (PDT), vooral eenstaps dilatatietracheostomie (sd-PDT), heeft nu vaak de voorkeur boven chirurgische tracheostomie. Af en toe is een tweede dilatatiemanoeuvre nodig. Dissectie van de diepe cervicale fascia tijdens PDT, bekend als reformatieve PDT (re-PDT), kan de procedure vergemakkelijken. Deze studie was opgezet om re-PDT te vergelijken met sd-PDT bij IC-patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Percutane dilatatietracheostomie (PDT) is een populaire luchtwegbeheertechniek op de intensive care (ICU). Af en toe kan de eerste dilatatie een uitdaging zijn bij gebruik van de methode van Ciaglia en collega's, en een tweede dilatatie kan nodig zijn om de tracheostomiecanule in te brengen. Onder deze omstandigheden kunnen mogelijk levensbedreigende complicaties optreden, zoals bloedingen en hypoxie. De onderzoekers vonden de redenen waarom het moeilijk was om de stoma soepel te verwijden. De onderzoekers vergeleken de traditionele methode met de verbeterde methode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • The Affliated Hospital wiht Nanjing Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

44 jaar tot 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥18 jaar;
  • vereiste voor langdurige mechanische ventilatie;
  • falen van spenen door mechanische ventilatie.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <18 jaar;
  • reeds bestaande infectie op de plaats van de tracheostomie;
  • reeds bestaande maligniteit op de plaats van de tracheostomie;
  • moeite met het identificeren van de anatomische oriëntatiepunten;
  • onstabiele cervicale wervelkolomfractuur;
  • internationale genormaliseerde ratio (INR) >2;
  • aantal bloedplaatjes <50 000 mm3.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: sd-PDT-groep
De onderzoekers pasten de traditionele standaard dilatatietechniek toe bij het opereren van een tracheostomie op de standaardgroep.
Procedure: reformatieve dilatatietechniek
reformatieve dilatatietechniek werd gebruikt bij het opereren van een tracheostomie
Andere namen:
  • reformatieve tracheostomie
EXPERIMENTEEL: re-PDT-groep
De onderzoekers pasten de reformatieve dilatatietechniek toe bij het opereren van een tracheostomie op de re-PDT-groep.
Procedure: reformatieve dilatatietechniek
reformatieve dilatatietechniek werd gebruikt bij het opereren van een tracheostomie
Andere namen:
  • reformatieve tracheostomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kracht (newton)
Tijdsspanne: Intraoperatief (kracht werd gemeten op het exacte moment waarop onderzoekers de 'J'-voerdraad inbrengen)
Kracht verwijst naar de kracht die nodig is om de luchtweg te verwijden en wordt gemeten met een krachtmeter
Intraoperatief (kracht werd gemeten op het exacte moment waarop onderzoekers de 'J'-voerdraad inbrengen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd (seconden)
Tijdsspanne: De tijd werd gemeten vanaf de tracheale punctie tot het plaatsen van de tracheatube, maximaal 180 seconden
Tijd verwijst naar de tijd die nodig is om de hele stap van tracheale punctie tot plaatsing van de tracheatube te voltooien
De tijd werd gemeten vanaf de tracheale punctie tot het plaatsen van de tracheatube, maximaal 180 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jinhai Li, The First Affliated Hospital with Nanjing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-SR-078

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen

Klinische onderzoeken op reformatieve dilatatietechniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren