Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reformativ versus enkelttrinns dilatasjon Perkutan dilatasjonstrakeostomi

4. mai 2017 oppdatert av: Jinhai Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Reformativ versus enkelttrinns dilatasjon Perkutan dilatasjonstrakeostomi: en randomisert prøvelse

Perkutan dilatasjonstrakeostomi (PDT), spesielt enkelttrinns dilatasjonstrakeostomi (sd-PDT), foretrekkes nå ofte fremfor kirurgisk trakeostomi. Noen ganger trenger den en ny utvidelsesmanøver. Disseksjon av den dype cervikale fascien under PDT, kjent som reformativ PDT (re-PDT), kan lette prosedyren. Denne studien ble designet for å sammenligne re-PDT med sd-PDT hos ICU-pasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perkutan dilatasjonstrakeostomi (PDT) er en populær luftveisbehandlingsteknikk på intensivavdelingen (ICU). Av og til kan den første dilatasjonen være utfordrende ved bruk av Ciaglia og kollegaers metode, og en ny dilatasjon kan være nødvendig for å sette inn trakeostomirøret. Under disse omstendighetene kan det oppstå potensielt livstruende komplikasjoner, som blødning og hypoksi. Undersøkerne fant årsakene til vanskelighetene med å oppnå jevn utvidelse av stomien. Undersøkerne sammenlignet den tradisjonelle metoden med den forbedrede metoden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • The Affliated Hospital wiht Nanjing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

44 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥18 år;
  • krav om langsiktig mekanisk ventilasjon;
  • svikt i avvenning fra mekanisk ventilasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år;
  • allerede eksisterende infeksjon på trakeostomistedet;
  • allerede eksisterende malignitet på trakeostomistedet;
  • vanskeligheter med å identifisere de anatomiske landemerkene;
  • ustabil brudd på cervical ryggraden;
  • internasjonalt normalisert forhold (INR) >2;
  • antall blodplater <50 000 mm3.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: sd-PDT gruppe
Etterforskerne brukte den tradisjonelle standard dilatasjonsteknikken ved operasjon av trakeostomi på standardgruppen.
Fremgangsmåte: reformativ dilatasjonsteknikk
reformativ dilatasjonsteknikk ble brukt ved operasjon av trakeostomi
Andre navn:
  • reformativ trakeostomi
EKSPERIMENTELL: re-PDT gruppe
Etterforskerne brukte den reformative dilatasjonsteknikken ved operasjon av trakeostomi på re-PDT-gruppen.
Fremgangsmåte: reformativ dilatasjonsteknikk
reformativ dilatasjonsteknikk ble brukt ved operasjon av trakeostomi
Andre navn:
  • reformativ trakeostomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Force(newton)
Tidsramme: Intraoperativt (Kraften ble målt i det nøyaktige øyeblikket da etterforskerne setter inn 'J' guidewire)
Kraft refererer til kraften som trengs for å utvide luftveien og måles med kraftmåler
Intraoperativt (Kraften ble målt i det nøyaktige øyeblikket da etterforskerne setter inn 'J' guidewire)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid (sekunder)
Tidsramme: Tiden ble målt fra luftrørspunksjon til plassering av trakealrør, maksimalt 180 sekunder
Tid refererer til tiden som trengs for å fullføre hele trinnet fra luftrørspunksjon til plassering av trakealrør
Tiden ble målt fra luftrørspunksjon til plassering av trakealrør, maksimalt 180 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Jinhai Li, The First Affliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-SR-078

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

Kliniske studier på reformativ dilatasjonsteknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere