Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reformatiivinen vs. yksivaiheinen laajennus Perkutaaninen laajentava trakeostomia

torstai 4. toukokuuta 2017 päivittänyt: Jinhai Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Reformatiivinen vs. yksivaiheinen laajeneminen Perkutaaninen laajeneva trakeostomia: satunnaistettu koe

Perkutaaninen laajentava trakeostomia (PDT), erityisesti yksivaiheinen dilataatiotrakeostomia (sd-PDT), on nykyään usein parempi kuin kirurginen trakeostomia. Joskus se tarvitsee toisen laajennusliikkeen. Syvän kohdunkaulan faskian leikkaus PDT:n aikana, joka tunnetaan nimellä reformatiivinen PDT (re-PDT), voi helpottaa toimenpidettä. Tämä tutkimus oli suunniteltu vertaamaan re-PDT:tä sd-PDT:hen teho-osastopotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perkutaaninen laajentava trakeostomia (PDT) on suosittu hengitysteiden hoitotekniikka tehohoidossa (ICU). Joskus ensimmäinen laajennus voi olla haastavaa käytettäessä Ciaglian ja kollegoiden menetelmää, ja toinen laajennus saattaa olla tarpeen trakeostomiaputken asentamiseksi. Näissä olosuhteissa voi ilmaantua mahdollisesti hengenvaarallisia komplikaatioita, kuten verenvuotoa ja hypoksiaa. Tutkijat löysivät syyt vaikeutumiseen avanteen tasaisen laajentumisen saavuttamisessa. Tutkijat vertasivat perinteistä menetelmää parannettuun menetelmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • The Affliated Hospital wiht Nanjing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

44 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥18 vuotta;
  • pitkän aikavälin mekaanisen ilmanvaihdon vaatimus;
  • koneellisen ilmanvaihdon epäonnistuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18 vuotta;
  • olemassa oleva infektio trakeostomiakohdassa;
  • olemassa oleva pahanlaatuinen kasvain trakeostomiakohdassa;
  • vaikeus tunnistaa anatomisia maamerkkejä;
  • epävakaa kohdunkaulan selkärangan murtuma;
  • kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) >2;
  • verihiutaleiden määrä <50 000 mm3.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: sd-PDT-ryhmä
Tutkijat käyttivät perinteistä standardilaajennustekniikkaa tehdessään trakeostomiaa standardiryhmälle.
Menettely: uudistava laajennustekniikka
trakeostomiaa leikattaessa käytettiin reformatiivista dilataatiotekniikkaa
Muut nimet:
  • parantava trakeostomia
KOKEELLISTA: uudelleen PDT-ryhmä
Tutkijat käyttivät reformatiivista dilataatiotekniikkaa tehdessään trakeostomiaa re-PDT-ryhmässä.
Menettely: uudistava laajennustekniikka
trakeostomiaa leikattaessa käytettiin reformatiivista dilataatiotekniikkaa
Muut nimet:
  • parantava trakeostomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voima (newton)
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen (voima mitattiin juuri sillä hetkellä, kun tutkijat asettivat J-ohjainlangan)
Voimalla tarkoitetaan voimaa, joka tarvitaan hengitysteiden laajentamiseen ja mitataan voimamittarilla
Leikkauksensisäinen (voima mitattiin juuri sillä hetkellä, kun tutkijat asettivat J-ohjainlangan)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika (sekuntia)
Aikaikkuna: Aika mitattiin henkitorven pistosta henkitorven putken asettamiseen, maksimi 180 sekuntia
Aika tarkoittaa aikaa, joka tarvitaan koko vaiheen loppuun saattamiseen henkitorven pistosta henkitorven putken asettamiseen
Aika mitattiin henkitorven pistosta henkitorven putken asettamiseen, maksimi 180 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jinhai Li, The First Affliated Hospital with Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-SR-078

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset uudistava laajennustekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa