Reformacyjna kontra jednoetapowa dylatacja przezskórna tracheostomia dylatacyjna
4 maja 2017 zaktualizowane przez: Jinhai Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Reformacyjna kontra jednoetapowa dylatacja Przezskórna tracheostomia dylatacyjna: randomizowana próba
Przezskórna tracheostomia dylatacyjna (PDT), zwłaszcza jednoetapowa tracheostomia dylatacyjna (sd-PDT), jest obecnie często preferowana w stosunku do tracheostomii chirurgicznej.
Czasami potrzebny jest drugi manewr dylatacji. Wypreparowanie powięzi głębokiej szyjki macicy podczas PDT, znanej jako reformacyjna PDT (re-PDT), może ułatwić zabieg.
To badanie zostało zaprojektowane w celu porównania re-PDT z sd-PDT u pacjentów na OIOM-ie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przezskórna tracheostomia dylatacyjna (PDT) jest popularną techniką udrażniania dróg oddechowych na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Czasami pierwsze poszerzenie może być trudne przy użyciu metody Ciaglii i współpracowników, a drugie rozszerzenie może być potrzebne do wprowadzenia rurki tracheostomijnej.
W takich okolicznościach mogą wystąpić potencjalnie zagrażające życiu powikłania, takie jak krwotok i niedotlenienie.
Badacze znaleźli przyczyny trudności w uzyskaniu gładkiego poszerzenia stomii. Badacze porównali metodę tradycyjną z metodą udoskonaloną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- The Affliated Hospital wiht Nanjing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
44 lata do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥18 lat;
- wymóg długoterminowej wentylacji mechanicznej;
- niepowodzenie odstawienia od wentylacji mechanicznej.
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat;
- istniejąca wcześniej infekcja w miejscu tracheostomii;
- istniejący wcześniej nowotwór złośliwy w miejscu tracheostomii;
- trudność w identyfikacji anatomicznych punktów orientacyjnych;
- niestabilne złamanie kręgosłupa szyjnego;
- międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) >2;
- liczba płytek krwi <50 000 mm3.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: grupa SD-PDT
Badacze zastosowali tradycyjną standardową technikę rozszerzania podczas operacji tracheostomii w grupie standardowej.
|
Podczas operacji tracheostomii zastosowano technikę reformatywnego rozszerzania
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa re-PDT
Badacze zastosowali technikę rozszerzania reformatywnego podczas operacji tracheostomii w grupie re-PDT.
|
Podczas operacji tracheostomii zastosowano technikę reformatywnego rozszerzania
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła (niuton)
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie (siła została zmierzona dokładnie w momencie, gdy badacze wprowadzają prowadnik „J”)
|
Siła odnosi się do siły potrzebnej do rozszerzenia dróg oddechowych i mierzonej za pomocą miernika siły
|
Śródoperacyjnie (siła została zmierzona dokładnie w momencie, gdy badacze wprowadzają prowadnik „J”)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas (sekundy)
Ramy czasowe: Czas mierzono od nakłucia tchawicy do umieszczenia rurki dotchawiczej, maksymalnie 180 sekund
|
Czas odnosi się do czasu potrzebnego do zakończenia całego etapu od nakłucia tchawicy do umieszczenia rurki dotchawiczej
|
Czas mierzono od nakłucia tchawicy do umieszczenia rurki dotchawiczej, maksymalnie 180 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jinhai Li, The First Affliated Hospital with Nanjing Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-SR-078
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na reformatywna technika dylatacji
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan