Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reformativ versus enkelttrinsdilatation Perkutan dilatationel trakeostomi

4. maj 2017 opdateret af: Jinhai Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Reformativ versus enkelttrinsdilatation Perkutan dilatationstrakeostomi: et randomiseret forsøg

Perkutan dilatationstrakeostomi (PDT), især enkelttrins dilatationstrakeostomi (sd-PDT), foretrækkes nu ofte frem for kirurgisk trakeostomi. Lejlighedsvis har den brug for en anden dilatationsmanøvre. Dissektion af den dybe cervikale fascia under PDT, kendt som reformativ PDT (re-PDT), kan lette proceduren. Denne undersøgelse blev designet til at sammenligne re-PDT med sd-PDT hos ICU-patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perkutan dilatationstrakeostomi (PDT) er en populær luftvejsbehandlingsteknik på intensivafdelingen (ICU). Af og til kan den første udvidelse være udfordrende, når man bruger Ciaglia og kollegers metode, og en anden udvidelse kan være nødvendig for at indsætte trakeostomirøret. Under disse omstændigheder kan der opstå potentielt livstruende komplikationer, såsom blødning og hypoxi. Forskerne fandt årsagerne til, at det var vanskeligt at opnå jævn udvidelse af stomien. Forskerne sammenlignede den traditionelle metode med den forbedrede metode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • The Affliated Hospital wiht Nanjing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

44 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år;
  • krav om langvarig mekanisk ventilation;
  • svigt af fravænning fra mekanisk ventilation.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år;
  • allerede eksisterende infektion ved trakeostomistedet;
  • allerede eksisterende malignitet ved trakeostomistedet;
  • vanskeligheder med at identificere de anatomiske vartegn;
  • ustabil cervikal rygsøjlefraktur;
  • international normaliseret ratio (INR) >2;
  • blodpladetal <50 000 mm3.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: sd-PDT gruppe
Efterforskerne anvendte den traditionelle standard dilatationsteknik, når de opererede trakeostomi på standardgruppen.
Procedure: reformativ dilatationsteknik
reformativ dilatationsteknik blev brugt ved operation af trakeostomi
Andre navne:
  • reformativ trakeostomi
EKSPERIMENTEL: re-PDT gruppe
Efterforskerne anvendte den reformative dilatationsteknik, når de opererede trakeostomi på re-PDT-gruppen.
Procedure: reformativ dilatationsteknik
reformativ dilatationsteknik blev brugt ved operation af trakeostomi
Andre navne:
  • reformativ trakeostomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Force (newton)
Tidsramme: Intraoperativt (Kraften blev målt det nøjagtige øjeblik, hvor efterforskerne indsætter 'J' guidewiren)
Kraft refererer til den kraft, der er nødvendig for at udvide luftvejen og målt med kraftmåler
Intraoperativt (Kraften blev målt det nøjagtige øjeblik, hvor efterforskerne indsætter 'J' guidewiren)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid (sekunder)
Tidsramme: Tiden blev målt fra luftrørspunktur til placering af trakealrør, maksimalt 180 sekunder
Tid refererer til den tid, der er nødvendig for at afslutte hele trinet fra trakealpunktur til trakealrørplacering
Tiden blev målt fra luftrørspunktur til placering af trakealrør, maksimalt 180 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Jinhai Li, The First Affliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-SR-078

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med reformativ dilatationsteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner