改革与单步扩张经皮扩张气管切开术
2017年5月4日 更新者：Jinhai Li、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
改革与单步扩张经皮扩张气管切开术：一项随机试验
经皮扩张气管切开术 (PDT)，尤其是单步扩张气管切开术 (sd-PDT)，现在通常优于手术气管切开术。
有时，它需要第二次扩张操作。在 PDT 期间解剖颈深筋膜，称为修复性 PDT (re-PDT)，可能有助于手术。
本研究旨在比较 ICU 患者的再 PDT 与 sd-PDT
研究概览
详细说明
经皮扩张气管切开术 (PDT) 是重症监护病房 (ICU) 中流行的气道管理技术。在使用 Ciaglia 及其同事的方法时，有时第一次扩张可能具有挑战性，可能需要进行第二次扩张以插入气管切开管。
在这些情况下，可能会出现可能危及生命的并发症，例如出血和缺氧。
研究者找到造口难以顺利扩张的原因。研究者将传统方法与改进方法进行了比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国
- The Affliated Hospital wiht Nanjing Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
44年 至 89年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 长期机械通风的要求；
- 机械通气脱机失败。
排除标准：
- 年龄<18岁；
- 气管切开部位已有感染；
- 气管切开部位先前存在的恶性肿瘤；
- 难以识别解剖标志；
- 不稳定的颈椎骨折；
- 国际标准化比值 (INR) >2；
- 血小板计数 <50 000 mm3。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：sd-PDT组
研究者在对标准组进行气管切开术时采用了传统的标准扩张技术。
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气管切开术中采用改良扩张技术
其他名称：
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实验性的：再PDT组
研究者在对再 PDT 组进行气管切开术时应用了改良性扩张技术。
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气管切开术中采用改良扩张技术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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力（牛顿）
大体时间：术中（力是在研究人员插入“J”导丝的确切时刻测量的）
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力是指扩张气道所需的力，由测力计测量
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术中（力是在研究人员插入“J”导丝的确切时刻测量的）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时间（秒）
大体时间：时间是从气管穿刺到气管导管放置，最长 180 秒
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时间是指完成气管穿刺到气管插管整个步骤所需的时间
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时间是从气管穿刺到气管导管放置，最长 180 秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jinhai Li、The First Affliated Hospital with Nanjing Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月30日
研究完成 (实际的)
2017年2月15日
研究注册日期
首次提交
2017年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月4日
首次发布 (实际的)
2017年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月4日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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