Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реформативная трахеостомия по сравнению с одноступенчатой ​​дилатационной чрескожной дилатационной трахеостомией

4 мая 2017 г. обновлено: Jinhai Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Реформативная трахеостомия в сравнении с одноступенчатой ​​дилатационной чрескожной дилатационной трахеостомией: рандомизированное исследование

Чрескожная дилатационная трахеостомия (ЧДТ), особенно одноэтапная дилатационная трахеостомия (од-ЧДТ), в настоящее время часто предпочтительнее хирургической трахеостомии. Иногда требуется повторный маневр расширения. Рассечение глубокой шейной фасции во время ФДТ, известное как восстановительная ФДТ (повторная ФДТ), может облегчить процедуру. Это исследование было разработано для сравнения повторной ФДТ с однократной ФДТ у пациентов в ОИТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чрескожная дилатационная трахеостомия (ЧДТ) является популярным методом обеспечения проходимости дыхательных путей в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Иногда первое расширение может быть затруднено при использовании метода Ciaglia и коллег, и может потребоваться второе расширение для введения трахеостомической трубки. В этих условиях могут возникнуть потенциально опасные для жизни осложнения, такие как кровоизлияние и гипоксия. Исследователи выявили причины трудностей в достижении плавного расширения стомы. Исследователи сравнили традиционный метод с усовершенствованным.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай
        • The Affliated Hospital wiht Nanjing Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 44 года до 89 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥18 лет;
  • потребность в длительной искусственной вентиляции легких;
  • невозможность отлучения от ИВЛ.

Критерий исключения:

  • возраст <18 лет;
  • ранее существовавшая инфекция в месте трахеостомии;
  • ранее существовавшее злокачественное новообразование в месте трахеостомии;
  • сложность определения анатомических ориентиров;
  • нестабильный перелом шейного отдела позвоночника;
  • международное нормализованное отношение (МНО) >2;
  • количество тромбоцитов <50 000 мм3.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: группа sd-PDT
Исследователи применяли традиционную стандартную технику дилатации при проведении трахеостомии в стандартной группе.
Процедура: методика восстановительной дилатации
при проведении трахеостомии применялась методика восстановительной дилатации.
Другие имена:
  • восстановительная трахеостомия
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа повторного ФДТ
Исследователи применяли технику восстановительной дилатации при проведении трахеостомии в группе повторной ФДТ.
Процедура: методика восстановительной дилатации
при проведении трахеостомии применялась методика восстановительной дилатации.
Другие имена:
  • восстановительная трахеостомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила (ньютон)
Временное ограничение: Интраоперационно (сила измерялась точно в тот момент, когда исследователи вводят J-проводник)
Сила относится к силе, необходимой для расширения дыхательных путей и измеряемой датчиком силы.
Интраоперационно (сила измерялась точно в тот момент, когда исследователи вводят J-проводник)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время (секунды)
Временное ограничение: Время измерялось от пункции трахеи до установки трахеальной трубки, максимум 180 секунд.
Время означает время, необходимое для завершения всего этапа от пункции трахеи до установки трахеальной трубки.
Время измерялось от пункции трахеи до установки трахеальной трубки, максимум 180 секунд.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Следователи

  • Учебный стул: Jinhai Li, The First Affliated Hospital with Nanjing Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-SR-078

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования методика восстановительной дилатации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться