발달 조정 장애의 원격 개입 (DCD)
발달 조정 장애(DCD)가 있는 아동의 가족을 위한 원격 개입을 평가하는 무작위 타당성 시험
연구 개요
상세 설명
발달 조정 장애(DCD)는 옷 입기, 스포츠, 글쓰기와 같은 운동 조정 활동을 계획하고 실행하는 데 어려움을 겪는 신경 발달 장애입니다. 자녀의 필요를 관리할 수 있는 부모의 능력을 높이는 것은 자녀가 DCD로 의심되는 즉시 또는 진단 후 조기에 권장되는 DCD 모범 사례의 일부입니다. 부모의 역량은 자문적 접근 방식을 사용하는 간단한 지역사회 기반 개입을 통해 증가할 수 있습니다. 인터넷을 사용하는 것은 공공 커뮤니티 기반 서비스를 개발하고 DCD로 자녀를 관리할 수 있는 부모의 역량을 구축하는 흥미로운 방법이 될 수 있습니다. 그러나 그러한 연구가 수행되지 않았기 때문에 부모의 역량을 구축하기 위해 인터넷을 모집하고 사용하는 것이 가능한지는 알 수 없습니다.
이 무작위 타당성 추적은 DCD가 있는 어린이를 위해 인터넷을 통한 의료 전문가와 사용자 간의 가상 상호 작용을 특징으로 하는 원격 개입을 실험할 것입니다. 주요 연구 목표는 특히 i) DCD 진단을 받았거나 진단이 의심되는 아동의 부모 모집 및 유지 및 ii) 부모의 원격 개입 활용과 관련하여 무작위 통제 시험이 가능한지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구는 또한 원격 개입에 대한 가족의 수용 가능성과 만족도를 양적 및 질적으로 조사할 것입니다. 수용 가능성 평가의 일환으로 부모의 역량에 대한 원격 개입의 영향을 조사할 것입니다. 3개월의 무작위 타당성 시험이 끝나면 모든 참가자에게 원격 개입에 대한 액세스를 제공하여 원격 개입 활용에 대한 참가자 수의 영향을 조사할 것입니다(제어 및 개입).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1E 3A4
- CR CHUS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DCD 의학적 진단(또는 DCD 의학적 가설)
- 어린이를 위한 운동 평가 배터리-2(MABC-2)의 전체 점수에 대해 16e 백분위수 이하이거나 MABC-2의 3 하위 척도 중 하나에 대해 5e 이하여야 합니다.
제외 기준:
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)를 제외한 다른 신경 발달 진단이 없어야 합니다.
- 공공 의료 시스템에서 DCD에 대한 재활 서비스를 받지 마십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 원격 개입
이 그룹의 참가자는 정보, 포럼, 채팅 및 라이브 온라인 상담과 같은 웹 플레이트 형식의 섹션에 액세스할 수 있습니다.
원격 개입은 웹 플레이트 형식의 포럼, 채팅 및 라이브 온라인 상담 섹션에 액세스하는 것으로 구성됩니다.
|
이 그룹의 참가자는 정보, 포럼, 채팅 및 라이브 온라인 상담과 같은 웹 플레이트 형식의 섹션에 액세스할 수 있습니다.
원격 개입은 웹 플레이트 형식의 포럼, 채팅 및 라이브 온라인 상담 섹션에 액세스하는 것으로 구성됩니다.
|
|
간섭 없음: 개입 없음
이 그룹의 참가자는 웹 플레이트 양식의 다음 섹션에 액세스할 수 있습니다: 온라인 정보에만 액세스할 수 있지만 정보에는 액세스할 수 없는 많은 DCD 아동 가족에 대한 표준 치료와 일치하는 정보 개입 유형.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원격 개입의 활용
기간: 3개월(1일차부터 학습 완료까지)
|
웹판 양식에 소요된 시간(분 단위로 계산, 3개월 원격 개입 동안 판 양식에 소요된 시간)
|
3개월(1일차부터 학습 완료까지)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
채용 및 유지
기간: 기준선 및 연구 종료 시점(3개월 후)의 참가자 수
|
모집된 참가자 수 및 유지율
|
기준선 및 연구 종료 시점(3개월 후)의 참가자 수
|
|
부모의 능력치
기간: 기준선 및 연구 완료 시(3개월 후) 수집
|
양육능력감 척도
|
기준선 및 연구 완료 시(3개월 후) 수집
|
|
개입에 대한 부모의 만족도
기간: 연구 완료 시(원격 개입 시작 후 3개월)
|
질적 인터뷰
|
연구 완료 시(원격 개입 시작 후 3개월)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chantal Camden, CR CHUS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .