- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03141333
Une téléintervention dans le trouble développemental de la coordination (DCD)
Un essai de faisabilité randomisé évaluant une téléintervention pour les familles d'enfants atteints d'un trouble du développement de la coordination (DCD)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le trouble développemental de la coordination (DCD) est un trouble neurodéveloppemental caractérisé par des difficultés de planification et d'exécution d'activités de coordination motrice comme l'habillage, le sport et l'écriture. Accroître la capacité des parents à gérer les besoins de leurs enfants fait partie des meilleures pratiques recommandées en matière de TAC, dès que l'on soupçonne que les enfants sont atteints de TAC ou peu après le diagnostic. La capacité des parents pourrait être augmentée grâce à des interventions communautaires simples utilisant une approche consultative. L'utilisation d'Internet pourrait être une avenue intéressante pour développer des services publics de proximité et renforcer la capacité des parents à prendre en charge leur enfant atteint de TAC. La faisabilité du recrutement et de l'utilisation d'Internet pour renforcer les capacités des parents est cependant inconnue, car aucune étude de ce type n'a été menée.
Cette piste de faisabilité randomisée expérimentera une téléintervention, caractérisée par une interaction virtuelle entre un professionnel de la santé et un usager par Internet, auprès d'enfants atteints de TAC. Les principaux objectifs de l'étude sont de déterminer si un essai contrôlé randomisé serait réalisable, notamment en ce qui concerne i) le recrutement et la rétention des parents d'enfants ayant un diagnostic ou une suspicion de diagnostic de TAC, et ii) l'utilisation de la téléintervention par les parents. L'étude examinera également quantitativement et qualitativement l'acceptabilité et la satisfaction des familles à l'égard de la téléintervention. Dans le cadre de l'évaluation de l'acceptabilité, l'impact de la téléintervention sur les compétences parentales sera exploré. À la fin de l'essai de faisabilité randomisé de 3 mois, l'influence du nombre de participants sur l'utilisation de la téléintervention sera explorée en donnant accès à la téléintervention à tous les participants (contrôle et intervention).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1E 3A4
- CR CHUS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic médical DCD (ou hypothèse médicale DCD)
- Doit être égal ou inférieur au 16e centile pour le score global de la batterie d'évaluation des mouvements pour les enfants-2 (MABC-2) ou être égal ou inférieur au 5e pour l'une des 3 sous-échelles du MABC-2.
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir d'autres diagnostics neurodéveloppementaux, à l'exception du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)
- Ne reçoivent pas de services de réadaptation pour le TAC dans le système de santé public
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Téléintervention
Les participants de ce groupe auront accès aux rubriques suivantes de la plateforme web : informations, forum, chat et consultation en ligne en direct.
La téléintervention consiste à avoir accès aux rubriques forum, chat et consultation en ligne en direct de la plateforme web.
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Les participants de ce groupe auront accès aux rubriques suivantes de la plateforme web : informations, forum, chat et consultation en ligne en direct.
La téléintervention consiste à avoir accès aux rubriques forum, chat et consultation en ligne en direct de la plateforme web.
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Aucune intervention: Aucune intervention
Les participants de ce groupe auront accès à la section suivante de la plateforme Web : informations, ce qui est conforme à la norme de soins pour de nombreuses familles d'enfants atteints de TAC, qui n'ont accès qu'à des informations en ligne mais n'ont accès à aucun type d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de la téléintervention
Délai: 3 mois (du jour 1 à la fin des études)
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Temps passé sur la plateforme web (calculé en minutes, temps passé sur la plateforme pendant les 3 mois de téléintervention)
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3 mois (du jour 1 à la fin des études)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement et rétention
Délai: Nombre de participants au départ et à la fin de l'étude (3 mois plus tard)
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Nombre de participants recrutés et taux de rétention
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Nombre de participants au départ et à la fin de l'étude (3 mois plus tard)
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Sens des compétences des parents
Délai: Recueilli au départ et à la fin de l'étude (3 mois plus tard)
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Échelle du sentiment de compétence parentale
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Recueilli au départ et à la fin de l'étude (3 mois plus tard)
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Satisfaction des parents vis-à-vis de l'intervention
Délai: À la fin de l'étude (3 mois après le début de la téléintervention)
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Entretiens qualitatifs
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À la fin de l'étude (3 mois après le début de la téléintervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chantal Camden, CR CHUS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- usherbrooke
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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