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Une téléintervention dans le trouble développemental de la coordination (DCD)

2 mai 2018 mis à jour par: Université de Sherbrooke

Un essai de faisabilité randomisé évaluant une téléintervention pour les familles d'enfants atteints d'un trouble du développement de la coordination (DCD)

Les principaux objectifs de l'étude sont de déterminer si un essai contrôlé randomisé serait réalisable, notamment en ce qui concerne i) le recrutement et la rétention des parents d'enfants ayant un diagnostic ou une suspicion de diagnostic de TAC, et ii) l'utilisation de la téléintervention par les parents. L'étude examinera également quantitativement et qualitativement l'acceptabilité et la satisfaction des familles à l'égard de la téléintervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble développemental de la coordination (DCD) est un trouble neurodéveloppemental caractérisé par des difficultés de planification et d'exécution d'activités de coordination motrice comme l'habillage, le sport et l'écriture. Accroître la capacité des parents à gérer les besoins de leurs enfants fait partie des meilleures pratiques recommandées en matière de TAC, dès que l'on soupçonne que les enfants sont atteints de TAC ou peu après le diagnostic. La capacité des parents pourrait être augmentée grâce à des interventions communautaires simples utilisant une approche consultative. L'utilisation d'Internet pourrait être une avenue intéressante pour développer des services publics de proximité et renforcer la capacité des parents à prendre en charge leur enfant atteint de TAC. La faisabilité du recrutement et de l'utilisation d'Internet pour renforcer les capacités des parents est cependant inconnue, car aucune étude de ce type n'a été menée.

Cette piste de faisabilité randomisée expérimentera une téléintervention, caractérisée par une interaction virtuelle entre un professionnel de la santé et un usager par Internet, auprès d'enfants atteints de TAC. Les principaux objectifs de l'étude sont de déterminer si un essai contrôlé randomisé serait réalisable, notamment en ce qui concerne i) le recrutement et la rétention des parents d'enfants ayant un diagnostic ou une suspicion de diagnostic de TAC, et ii) l'utilisation de la téléintervention par les parents. L'étude examinera également quantitativement et qualitativement l'acceptabilité et la satisfaction des familles à l'égard de la téléintervention. Dans le cadre de l'évaluation de l'acceptabilité, l'impact de la téléintervention sur les compétences parentales sera exploré. À la fin de l'essai de faisabilité randomisé de 3 mois, l'influence du nombre de participants sur l'utilisation de la téléintervention sera explorée en donnant accès à la téléintervention à tous les participants (contrôle et intervention).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1E 3A4
        • CR CHUS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic médical DCD (ou hypothèse médicale DCD)
  • Doit être égal ou inférieur au 16e centile pour le score global de la batterie d'évaluation des mouvements pour les enfants-2 (MABC-2) ou être égal ou inférieur au 5e pour l'une des 3 sous-échelles du MABC-2.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas avoir d'autres diagnostics neurodéveloppementaux, à l'exception du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)
  • Ne reçoivent pas de services de réadaptation pour le TAC dans le système de santé public

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Téléintervention
Les participants de ce groupe auront accès aux rubriques suivantes de la plateforme web : informations, forum, chat et consultation en ligne en direct. La téléintervention consiste à avoir accès aux rubriques forum, chat et consultation en ligne en direct de la plateforme web.
Les participants de ce groupe auront accès aux rubriques suivantes de la plateforme web : informations, forum, chat et consultation en ligne en direct. La téléintervention consiste à avoir accès aux rubriques forum, chat et consultation en ligne en direct de la plateforme web.
Aucune intervention: Aucune intervention
Les participants de ce groupe auront accès à la section suivante de la plateforme Web : informations, ce qui est conforme à la norme de soins pour de nombreuses familles d'enfants atteints de TAC, qui n'ont accès qu'à des informations en ligne mais n'ont accès à aucun type d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la téléintervention
Délai: 3 mois (du jour 1 à la fin des études)
Temps passé sur la plateforme web (calculé en minutes, temps passé sur la plateforme pendant les 3 mois de téléintervention)
3 mois (du jour 1 à la fin des études)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recrutement et rétention
Délai: Nombre de participants au départ et à la fin de l'étude (3 mois plus tard)
Nombre de participants recrutés et taux de rétention
Nombre de participants au départ et à la fin de l'étude (3 mois plus tard)
Sens des compétences des parents
Délai: Recueilli au départ et à la fin de l'étude (3 mois plus tard)
Échelle du sentiment de compétence parentale
Recueilli au départ et à la fin de l'étude (3 mois plus tard)
Satisfaction des parents vis-à-vis de l'intervention
Délai: À la fin de l'étude (3 mois après le début de la téléintervention)
Entretiens qualitatifs
À la fin de l'étude (3 mois après le début de la téléintervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chantal Camden, CR CHUS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

12 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2017

Première publication (Réel)

5 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2018

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • usherbrooke

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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