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发育协调障碍的远程干预 (DCD)

2018年5月2日 更新者:Université de Sherbrooke

一项评估发育性协调障碍 (DCD) 儿童家庭远程干预的随机可行性试验

主要研究目标是确定随机对照试验是否可行,特别是关于 i) 招募和保留诊断或怀疑诊断为 DCD 的儿童的父母,以及 ii) 父母对远程干预的利用。 该研究还将从数量和质量上检验家庭对远程干预的接受度和满意度。

研究概览

地位

完全的

详细说明

发育性协调障碍 (DCD) 是一种神经发育障碍,其特征是难以规划和执行运动协调活动,如穿衣、运动和写作。 提高父母管理孩子需求的能力是推荐的 DCD 最佳实践的一部分,一旦怀疑孩子患有 DCD 或诊断后早期。 父母的能力可以通过使用协商方法的简单的、基于社区的干预来提高。 使用互联网可能是开发基于社区的公共服务和培养父母管理患有 DCD 的孩子的能力的有趣途径。 然而,招募和使用互联网来培养父母能力的可行性尚不清楚,因为尚未进行此类研究。

该随机可行性试验将对患有 DCD 的儿童进行远程干预试验,其特点是卫生专业人员和用户之间通过互联网进行虚拟互动。 主要研究目标是确定随机对照试验是否可行,特别是关于 i) 招募和保留诊断或怀疑诊断为 DCD 的儿童的父母,以及 ii) 父母对远程干预的利用。 该研究还将从数量和质量上检验家庭对远程干预的接受度和满意度。 作为可接受性评估的一部分,将探讨远程干预对父母能力​​的影响。 在为期 3 个月的随机可行性试验结束时,将通过向所有参与者(控制和干预)提供远程干预的访问权限来探索参与者数量对远程干预利用的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1E 3A4
        • CR CHUS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • DCD 医学诊断(或 DCD 医学假设)
  • 儿童运动评估组合 2 (MABC-2) 的全球分数必须等于或低于 16e 百分位数,或者 MABC-2 的 3 个子量表之一必须等于或低于 5e。

排除标准:

  • 没有其他神经发育诊断,注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 除外
  • 不在公共医疗保健系统中接受 DCD 康复服务

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:远程干预
该组的参与者将可以访问网络平台中的以下部分:信息、论坛、聊天和实时在线咨询。 远程干预包括访问网络平台的论坛、聊天和实时在线咨询部分。
该组的参与者将可以访问网络平台中的以下部分:信息、论坛、聊天和实时在线咨询。 远程干预包括访问网络平台的论坛、聊天和实时在线咨询部分。
无干预:无干预
该小组的参与者将可以访问网络平台的以下部分:信息,这与许多患有 DCD 儿童的家庭的护理标准一致,他们只能访问在线信息但无法访问任何类型的干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
远程干预的使用
大体时间:3个月(从第一天到学习完成)
花费在网络平台上的时间(以分钟计算,在 3 个月的远程干预期间花费在平台上的时间)
3个月(从第一天到学习完成)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
招聘和保留
大体时间:基线和研究完成时(3 个月后)的参与者人数
招募的参与者人数和保留率
基线和研究完成时(3 个月后)的参与者人数
父母的能力感
大体时间:在基线和研究完成时(3 个月后)收集
育儿能力量表
在基线和研究完成时(3 个月后)收集
家长对干预的满意度
大体时间:研究完成时(远程干预开始后 3 个月)
定性访谈
研究完成时(远程干预开始后 3 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chantal Camden、CR CHUS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月6日

初级完成 (实际的)

2017年5月12日

研究完成 (实际的)

2017年7月30日

研究注册日期

首次提交

2017年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月4日

首次发布 (实际的)

2017年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月2日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • usherbrooke

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

发展性协调障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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