発達性協調障害における遠隔介入 (DCD)
発達性協調障害 (DCD) の子供の家族に対する遠隔介入を評価する無作為化実現可能性試験
調査の概要
詳細な説明
発達性協調障害 (DCD) は、着替え、スポーツ、執筆などの運動協調活動の計画と実行の困難を特徴とする神経発達障害です。 子供が DCD の疑いがある場合、または診断後早期に、子供のニーズを管理する親の能力を高めることは、推奨される DCD のベスト プラクティスの一部です。 両親の能力は、協議的アプローチを用いた単純なコミュニティベースの介入を通じて増加する可能性があります. インターネットを使用することは、公共のコミュニティベースのサービスを開発し、DCD で子供を管理する親の能力を構築するための興味深い手段になる可能性があります。 しかし、そのような調査が実施されていないため、インターネットを利用して親の能力を構築することの実現可能性は不明です。
この無作為化された実現可能性トレイルは、DCD の子供向けに、インターネットを介した医療専門家とユーザー間の仮想対話を特徴とする遠隔介入を実験します。 主な研究目標は、無作為対照試験が実行可能かどうかを判断することです。特に、i) DCD の診断または診断の疑いがある子供の親の募集と保持、および ii) 親による遠隔介入の利用に関してです。 この研究ではまた、遠隔介入に対する家族の受容性と満足度を量的および質的に調べる予定です。 受容性の評価の一環として、遠隔介入が保護者の能力に与える影響を調査します。 3 か月の無作為化実現可能性試験の最後に、すべての参加者 (コントロールと介入) に遠隔介入へのアクセスを提供することにより、遠隔介入の利用に対する参加者数の影響を調査します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1E 3A4
- CR CHUS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- DCD 医学的診断 (または DCD 医学的仮説)
- 子供の運動評価バッテリー-2 (MABC-2) のグローバルスコアで 16e パーセンタイル以下、または MABC-2 の 3 つのサブスケールのいずれかで 5e 以下でなければなりません。
除外基準:
- 注意欠陥多動性障害(ADHD)を除いて、他の神経発達の診断を受けていない
- 公的医療制度で DCD のリハビリテーション サービスを受けない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:遠隔介入
このグループの参加者は、Web プレート形式の次のセクションにアクセスできます: 情報、フォーラム、チャット、ライブ オンライン相談。
遠隔介入は、フォーラム、チャット、および Web プレートフォームのライブ オンライン相談セクションにアクセスすることで構成されます。
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このグループの参加者は、Web プレート形式の次のセクションにアクセスできます: 情報、フォーラム、チャット、ライブ オンライン相談。
遠隔介入は、フォーラム、チャット、および Web プレートフォームのライブ オンライン相談セクションにアクセスすることで構成されます。
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介入なし:介入なし
このグループの参加者は、ウェブ プレート フォームの次のセクションにアクセスできます: オンライン情報にしかアクセスできないが、オンライン情報にはアクセスできない DCD の子供の多くの家族の標準治療と一致する情報。介入の種類。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠隔介入の活用
時間枠:3ヶ月(初日から学習完了まで)
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Web プレートフォームで費やされた時間 (分単位で計算され、3 か月の遠隔介入中にプレートフォームで費やされた時間)
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3ヶ月(初日から学習完了まで)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用と定着
時間枠:ベースライン時および研究終了時(3 か月後)の参加者数
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採用人数と定着率
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ベースライン時および研究終了時(3 か月後)の参加者数
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親の有能感
時間枠:ベースライン時および試験終了時(3 か月後)に収集
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子育ての能力尺度
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ベースライン時および試験終了時(3 か月後)に収集
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介入に対する保護者の満足度
時間枠:研究の完了時 (遠隔介入の開始から 3 か月後)
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定性的なインタビュー
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研究の完了時 (遠隔介入の開始から 3 か月後)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Chantal Camden、CR CHUS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。