- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03141333
En teleintervention vid utvecklingskoordinationsstörning (DCD)
Ett randomiserat genomförbarhetsförsök som utvärderar en teleintervention för familjer till barn med utvecklingskoordinationsstörning (DCD)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvecklingskoordinationsstörning (DCD) är en neuroutvecklingsstörning som kännetecknas av svårigheter att planera och genomföra motoriska koordinationsaktiviteter som att klä sig, idrotta och skriva. Att öka föräldrars förmåga att hantera sina barns behov är en del av de rekommenderade bästa praxis för DCD, så snart barn misstänks ha DCD eller tidigt efter diagnos. Föräldrarnas kapacitet skulle kunna ökas genom enkla, samhällsbaserade insatser med ett konsultativt tillvägagångssätt. Att använda Internet kan vara en intressant väg för att utveckla offentliga samhällsbaserade tjänster och bygga föräldrars förmåga att hantera sina barn med DCD. Möjligheten att rekrytera och använda Internet för att bygga upp föräldrarnas kapacitet är dock okänd, eftersom ingen sådan studie har genomförts.
Detta randomiserade genomförbarhetsspår kommer att experimentera med en teleintervention, kännetecknad av en virtuell interaktion mellan en vårdpersonal och en användare via Internet, för barn med DCD. De huvudsakliga studiemålen är att avgöra om en randomiserad kontrollstudie skulle vara genomförbar, särskilt med avseende på i) rekrytering och kvarhållande av föräldrar till barn som har en diagnos eller misstanke om diagnosen DCD, och ii) föräldrars utnyttjande av teleinterventionen. Studien kommer också att undersöka kvantitativt och kvalitativt familjers acceptans av och tillfredsställelse med teleinterventionen. Som en del av utvärderingen av acceptans kommer teleinterventionens inverkan på föräldrarnas kompetens att undersökas. I slutet av det 3-månaders randomiserade genomförbarhetsförsöket kommer antalet deltagares inflytande på utnyttjandet av teleinterventionen att undersökas genom att ge tillgång till teleinterventionen för alla deltagare (kontroll och intervention).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1E 3A4
- CR CHUS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En DCD medicinsk diagnostik (eller DCD medicinsk hypotes)
- Måste vara på eller under 16e-percentilen för den globala poängen vid Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2) eller vara på eller under 5e för en av underskalorna 3 i MABC-2.
Exklusions kriterier:
- Har inte andra neuroutvecklingsdiagnoser, med undantag för Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
- Får inte rehabiliteringstjänster för DCD i den offentliga hälso- och sjukvården
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Teleintervention
Deltagare i denna grupp kommer att ha tillgång till följande avsnitt i webbformuläret: information, forum, chatt och direktsända onlinekonsultationer.
Teleinterventionen består av att ha tillgång till forumet, chatten och direktsända onlinekonsultsektioner i webbformuläret.
|
Deltagare i denna grupp kommer att ha tillgång till följande avsnitt i webbformuläret: information, forum, chatt och direktsända onlinekonsultationer.
Teleinterventionen består av att ha tillgång till forumet, chatten och direktsända onlinekonsultsektioner i webbformuläret.
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Deltagare i denna grupp kommer att ha tillgång till följande avsnitt av webbformuläret: information, som överensstämmer med standarden för vård för många familjer med barn med DCD, som bara har tillgång till onlineinformation men inte har tillgång till någon typ av ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Användning av teleinterventionen
Tidsram: 3 månader (från dag 1 till avslutad studie)
|
Tid tillbringad på plattformen (beräknad i minuter, tid spenderad på plattformen under de 3 månaderna teleintervention)
|
3 månader (från dag 1 till avslutad studie)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rekrytering och retention
Tidsram: Antal deltagare vid baslinjen och vid slutförandet av studien (3 månader senare)
|
Antal rekryterade deltagare och retentionsgrad
|
Antal deltagare vid baslinjen och vid slutförandet av studien (3 månader senare)
|
Föräldrars känsla för kompetens
Tidsram: Samlas in vid baslinjen och vid slutförandet av studien (3 månader senare)
|
Föräldraskapskänsla för kompetensskala
|
Samlas in vid baslinjen och vid slutförandet av studien (3 månader senare)
|
Föräldrarnas tillfredsställelse med insatsen
Tidsram: Vid slutförandet av studien (3 månader efter början av teleinterventionen)
|
Kvalitativa intervjuer
|
Vid slutförandet av studien (3 månader efter början av teleinterventionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chantal Camden, CR CHUS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- usherbrooke
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utvecklingskoordinationsstörning
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadBarnutvecklingsstörningar, genomgripandeFörenta staterna
Kliniska prövningar på Teleintervention
-
Samsung Medical CenterRekrytering
-
Hebrew University of JerusalemHar inte rekryterat ännuNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | Telerehabilitering