Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En teleintervention vid utvecklingskoordinationsstörning (DCD)

2 maj 2018 uppdaterad av: Université de Sherbrooke

Ett randomiserat genomförbarhetsförsök som utvärderar en teleintervention för familjer till barn med utvecklingskoordinationsstörning (DCD)

De huvudsakliga studiemålen är att avgöra om en randomiserad kontrollstudie skulle vara genomförbar, särskilt med avseende på i) rekrytering och kvarhållande av föräldrar till barn som har en diagnos eller misstanke om diagnosen DCD, och ii) föräldrars utnyttjande av teleinterventionen. Studien kommer också att undersöka kvantitativt och kvalitativt familjers acceptans av och tillfredsställelse med teleinterventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvecklingskoordinationsstörning (DCD) är en neuroutvecklingsstörning som kännetecknas av svårigheter att planera och genomföra motoriska koordinationsaktiviteter som att klä sig, idrotta och skriva. Att öka föräldrars förmåga att hantera sina barns behov är en del av de rekommenderade bästa praxis för DCD, så snart barn misstänks ha DCD eller tidigt efter diagnos. Föräldrarnas kapacitet skulle kunna ökas genom enkla, samhällsbaserade insatser med ett konsultativt tillvägagångssätt. Att använda Internet kan vara en intressant väg för att utveckla offentliga samhällsbaserade tjänster och bygga föräldrars förmåga att hantera sina barn med DCD. Möjligheten att rekrytera och använda Internet för att bygga upp föräldrarnas kapacitet är dock okänd, eftersom ingen sådan studie har genomförts.

Detta randomiserade genomförbarhetsspår kommer att experimentera med en teleintervention, kännetecknad av en virtuell interaktion mellan en vårdpersonal och en användare via Internet, för barn med DCD. De huvudsakliga studiemålen är att avgöra om en randomiserad kontrollstudie skulle vara genomförbar, särskilt med avseende på i) rekrytering och kvarhållande av föräldrar till barn som har en diagnos eller misstanke om diagnosen DCD, och ii) föräldrars utnyttjande av teleinterventionen. Studien kommer också att undersöka kvantitativt och kvalitativt familjers acceptans av och tillfredsställelse med teleinterventionen. Som en del av utvärderingen av acceptans kommer teleinterventionens inverkan på föräldrarnas kompetens att undersökas. I slutet av det 3-månaders randomiserade genomförbarhetsförsöket kommer antalet deltagares inflytande på utnyttjandet av teleinterventionen att undersökas genom att ge tillgång till teleinterventionen för alla deltagare (kontroll och intervention).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1E 3A4
        • CR CHUS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En DCD medicinsk diagnostik (eller DCD medicinsk hypotes)
  • Måste vara på eller under 16e-percentilen för den globala poängen vid Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2) eller vara på eller under 5e för en av underskalorna 3 i MABC-2.

Exklusions kriterier:

  • Har inte andra neuroutvecklingsdiagnoser, med undantag för Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
  • Får inte rehabiliteringstjänster för DCD i den offentliga hälso- och sjukvården

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Teleintervention
Deltagare i denna grupp kommer att ha tillgång till följande avsnitt i webbformuläret: information, forum, chatt och direktsända onlinekonsultationer. Teleinterventionen består av att ha tillgång till forumet, chatten och direktsända onlinekonsultsektioner i webbformuläret.
Deltagare i denna grupp kommer att ha tillgång till följande avsnitt i webbformuläret: information, forum, chatt och direktsända onlinekonsultationer. Teleinterventionen består av att ha tillgång till forumet, chatten och direktsända onlinekonsultsektioner i webbformuläret.
Inget ingripande: Inget ingripande
Deltagare i denna grupp kommer att ha tillgång till följande avsnitt av webbformuläret: information, som överensstämmer med standarden för vård för många familjer med barn med DCD, som bara har tillgång till onlineinformation men inte har tillgång till någon typ av ingripande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av teleinterventionen
Tidsram: 3 månader (från dag 1 till avslutad studie)
Tid tillbringad på plattformen (beräknad i minuter, tid spenderad på plattformen under de 3 månaderna teleintervention)
3 månader (från dag 1 till avslutad studie)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekrytering och retention
Tidsram: Antal deltagare vid baslinjen och vid slutförandet av studien (3 månader senare)
Antal rekryterade deltagare och retentionsgrad
Antal deltagare vid baslinjen och vid slutförandet av studien (3 månader senare)
Föräldrars känsla för kompetens
Tidsram: Samlas in vid baslinjen och vid slutförandet av studien (3 månader senare)
Föräldraskapskänsla för kompetensskala
Samlas in vid baslinjen och vid slutförandet av studien (3 månader senare)
Föräldrarnas tillfredsställelse med insatsen
Tidsram: Vid slutförandet av studien (3 månader efter början av teleinterventionen)
Kvalitativa intervjuer
Vid slutförandet av studien (3 månader efter början av teleinterventionen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chantal Camden, CR CHUS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2018

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • usherbrooke

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utvecklingskoordinationsstörning

Kliniska prövningar på Teleintervention

3
Prenumerera