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Uma teleintervenção no transtorno do desenvolvimento da coordenação (DCD)

2 de maio de 2018 atualizado por: Université de Sherbrooke

Um estudo randomizado de viabilidade avaliando uma teleintervenção para famílias de crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação (DCD)

Os principais objetivos do estudo são determinar se um estudo de controle randomizado seria viável, particularmente com relação a i) recrutamento e retenção de pais de crianças com diagnóstico ou suspeita de diagnóstico de DCD e ii) utilização da teleintervenção pelos pais. O estudo também examinará quantitativa e qualitativamente a aceitabilidade e a satisfação das famílias com a teleintervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O transtorno do desenvolvimento da coordenação (TDC) é um distúrbio do neurodesenvolvimento caracterizado por dificuldades no planejamento e execução de atividades de coordenação motora como vestir-se, praticar esportes e escrever. Aumentar a capacidade dos pais de administrar as necessidades de seus filhos faz parte das melhores práticas recomendadas para DCD, assim que houver suspeita de DCD nas crianças ou logo após o diagnóstico. A capacidade dos pais pode ser aumentada por meio de intervenções simples baseadas na comunidade usando uma abordagem consultiva. O uso da Internet pode ser um caminho interessante para desenvolver serviços públicos baseados na comunidade e capacitar os pais para cuidar de seus filhos com TDC. A viabilidade de recrutar e usar a Internet para desenvolver a capacidade dos pais é, entretanto, desconhecida, uma vez que nenhum estudo desse tipo foi realizado.

Esta trilha de viabilidade randomizada experimentará uma teleintervenção, caracterizada por uma interação virtual entre um profissional de saúde e um usuário via Internet, para crianças com TDC. Os principais objetivos do estudo são determinar se um estudo de controle randomizado seria viável, particularmente com relação a i) recrutamento e retenção de pais de crianças com diagnóstico ou suspeita de diagnóstico de DCD e ii) utilização da teleintervenção pelos pais. O estudo também examinará quantitativa e qualitativamente a aceitabilidade e a satisfação das famílias com a teleintervenção. Como parte da avaliação da aceitabilidade, será explorado o impacto da teleintervenção nas competências parentais. No final do estudo de viabilidade randomizado de 3 meses, a influência do número de participantes na utilização da teleintervenção será explorada, fornecendo acesso à teleintervenção a todos os participantes (controle e intervenção).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1E 3A4
        • CR CHUS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um diagnóstico médico de DCD (ou hipótese médica de DCD)
  • Deve estar no ou abaixo do percentil 16e para a pontuação global na Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças-2 (MABC-2) ou estar no ou abaixo do 5e para uma das 3 subescalas do MABC-2.

Critério de exclusão:

  • Não tem outros diagnósticos de neurodesenvolvimento, com exceção de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)
  • Não recebe serviços de reabilitação para DCD no sistema público de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teleintervenção
Os participantes deste grupo terão acesso às seguintes seções do formulário web: informações, fórum, chat e consulta on-line ao vivo. A teleintervenção consiste em ter acesso às seções de fórum, chat e consulta online ao vivo da plataforma web.
Os participantes deste grupo terão acesso às seguintes seções do formulário web: informações, fórum, chat e consulta on-line ao vivo. A teleintervenção consiste em ter acesso às seções de fórum, chat e consulta online ao vivo da plataforma web.
Sem intervenção: Sem intervenção
Os participantes deste grupo terão acesso à seguinte seção do webplate-formulário: informações, o que é consistente com o padrão de atendimento para muitas famílias de crianças com DCD, que só têm acesso a informações on-line, mas não têm acesso a nenhum tipo de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização da teleintervenção
Prazo: 3 meses (do dia 1 até a conclusão do estudo)
Tempo gasto na placa-formulário (calculado em minutos, tempo gasto na placa-formulário durante os 3 meses de teleintervenção)
3 meses (do dia 1 até a conclusão do estudo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recrutamento e retenção
Prazo: Número de participantes na linha de base e na conclusão do estudo (3 meses depois)
Número de participantes recrutados e taxa de retenção
Número de participantes na linha de base e na conclusão do estudo (3 meses depois)
Sentido de competências dos pais
Prazo: Coletados no início do estudo e na conclusão do estudo (3 meses depois)
Escala de Senso de Competência Parental
Coletados no início do estudo e na conclusão do estudo (3 meses depois)
Satisfação dos pais com a intervenção
Prazo: Ao término do estudo (3 meses após o início da teleintervenção)
Entrevistas qualitativas
Ao término do estudo (3 meses após o início da teleintervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chantal Camden, CR CHUS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

12 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • usherbrooke

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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