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Eine Teleintervention bei Entwicklungskoordinationsstörung (DCD)

2. Mai 2018 aktualisiert von: Université de Sherbrooke

Eine randomisierte Machbarkeitsstudie zur Bewertung einer Teleintervention für Familien von Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung (DCD)

Die Hauptziele der Studie sind festzustellen, ob eine randomisierte Kontrollstudie durchführbar wäre, insbesondere im Hinblick auf i) die Rekrutierung und Bindung von Eltern von Kindern mit einer Diagnose oder einem Verdacht auf Diagnose von DCD und ii) die Inanspruchnahme der Teleintervention durch die Eltern. Die Studie wird auch die Akzeptanz und Zufriedenheit der Familien mit der Teleintervention quantitativ und qualitativ untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Entwicklungskoordinationsstörung (DCD) ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die durch Schwierigkeiten bei der Planung und Ausführung motorischer Koordinationsaktivitäten wie Anziehen, Sport und Schreiben gekennzeichnet ist. Die Fähigkeit der Eltern zu stärken, mit den Bedürfnissen ihrer Kinder umzugehen, ist Teil der empfohlenen Best Practices für DCD, sobald bei Kindern DCD vermutet wird oder früh nach der Diagnose. Die Kapazität der Eltern könnte durch einfache, gemeinschaftsbasierte Interventionen unter Verwendung eines konsultativen Ansatzes erhöht werden. Die Nutzung des Internets könnte ein interessanter Weg sein, um öffentliche gemeinschaftsbasierte Dienste zu entwickeln und die Fähigkeit der Eltern zu stärken, mit ihrem Kind mit DCD umzugehen. Die Durchführbarkeit der Rekrutierung und Nutzung des Internets zum Aufbau der Kapazitäten von Eltern ist jedoch unbekannt, da keine solche Studie durchgeführt wurde.

Dieser randomisierte Machbarkeitspfad wird eine Teleintervention für Kinder mit DCD erproben, die durch eine virtuelle Interaktion zwischen einem Gesundheitsfachmann und einem Benutzer über das Internet gekennzeichnet ist. Die Hauptziele der Studie sind festzustellen, ob eine randomisierte Kontrollstudie durchführbar wäre, insbesondere im Hinblick auf i) die Rekrutierung und Bindung von Eltern von Kindern mit einer Diagnose oder einem Verdacht auf Diagnose von DCD und ii) die Inanspruchnahme der Teleintervention durch die Eltern. Die Studie wird auch die Akzeptanz und Zufriedenheit der Familien mit der Teleintervention quantitativ und qualitativ untersuchen. Im Rahmen der Evaluation der Akzeptanz werden die Auswirkungen der Teleintervention auf die elterlichen Kompetenzen untersucht. Am Ende der 3-monatigen randomisierten Machbarkeitsstudie wird der Einfluss der Teilnehmerzahl auf die Inanspruchnahme der Teleintervention untersucht, indem allen Teilnehmern der Zugang zur Teleintervention ermöglicht wird (Kontrolle und Intervention).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1E 3A4
        • CR CHUS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine medizinische DCD-Diagnose (oder medizinische DCD-Hypothese)
  • Muss bei oder unter dem 16e-Perzentil für die globale Punktzahl bei der Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2) oder bei oder unter 5e für eine der 3 Subskalen des MABC-2 liegen.

Ausschlusskriterien:

  • Keine anderen entwicklungsneurologischen Diagnosen haben, mit Ausnahme der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
  • Erhalten Sie keine Rehabilitationsleistungen für DCD im öffentlichen Gesundheitssystem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teleintervention
Die Teilnehmer dieser Gruppe haben Zugriff auf die folgenden Abschnitte im Webplatten-Formular: Informationen, Forum, Chat und Live-Online-Konsultation. Die Teleintervention besteht aus dem Zugriff auf die Bereiche Forum, Chat und Live-Online-Konsultation des Web-Formulars.
Die Teilnehmer dieser Gruppe haben Zugriff auf die folgenden Abschnitte im Webplatten-Formular: Informationen, Forum, Chat und Live-Online-Konsultation. Die Teleintervention besteht aus dem Zugriff auf die Bereiche Forum, Chat und Live-Online-Konsultation des Web-Formulars.
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Die Teilnehmer dieser Gruppe haben Zugriff auf den folgenden Abschnitt des Web-Plattenformulars: Informationen, die dem Versorgungsstandard vieler Familien von Kindern mit DCD entsprechen, die nur Zugang zu Online-Informationen haben, aber keinen Zugang zu irgendwelchen haben Art des Eingriffs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung der Teleintervention
Zeitfenster: 3 Monate (vom 1. Tag bis zum Studienabschluss)
Zeit, die auf dem Plattenformular verbracht wurde (berechnet in Minuten, Zeit, die während der 3-monatigen Teleintervention auf dem Plattenformular verbracht wurde)
3 Monate (vom 1. Tag bis zum Studienabschluss)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Personalbeschaffung und-bindung
Zeitfenster: Anzahl der Teilnehmer zu Studienbeginn und bei Abschluss der Studie (3 Monate später)
Anzahl der rekrutierten Teilnehmer und Bindungsrate
Anzahl der Teilnehmer zu Studienbeginn und bei Abschluss der Studie (3 Monate später)
Kompetenzgefühl der Eltern
Zeitfenster: Erfasst zu Beginn und nach Abschluss der Studie (3 Monate später)
Parenting Sense of Competence Scale
Erfasst zu Beginn und nach Abschluss der Studie (3 Monate später)
Zufriedenheit der Eltern mit der Intervention
Zeitfenster: Nach Abschluss der Studie (3 Monate nach Beginn der Teleintervention)
Qualitative Interviews
Nach Abschluss der Studie (3 Monate nach Beginn der Teleintervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chantal Camden, CR CHUS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • usherbrooke

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Teleintervention

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