Teleinterventio kehityksen koordinaatiohäiriöön (DCD)
Satunnaistettu toteutettavuuskoe, jossa arvioidaan etäinterventiota kehityskoordinaatiohäiriöistä (DCD) kärsivien lasten perheille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehityksen koordinaatiohäiriö (DCD) on hermoston kehityshäiriö, jolle on ominaista vaikeudet suunnitella ja toteuttaa motorisia koordinaatiotoimintoja, kuten pukeutumista, urheilua ja kirjoittamista. Vanhempien kyvyn lisääminen hoitaa lastensa tarpeita on osa suositeltuja DCD:n parhaita käytäntöjä heti, kun lapsilla epäillään olevan DCD tai varhain seuraavan diagnoosin. Vanhempien kapasiteettia voitaisiin lisätä yksinkertaisilla, yhteisöllisillä interventioilla, joissa käytetään neuvoa-antavaa lähestymistapaa. Internetin käyttö voisi olla mielenkiintoinen tapa kehittää julkisia yhteisöpohjaisia palveluita ja kehittää vanhempien kykyä hoitaa DCD-lapsiaan. Mahdollisuutta rekrytoida ja käyttää Internetiä vanhempien valmiuksien kehittämiseen ei kuitenkaan tunneta, koska tällaista tutkimusta ei ole tehty.
Tämä satunnaistettu toteutettavuuspolku kokeilee etäinterventiota, jolle on ominaista virtuaalinen vuorovaikutus terveydenhuollon ammattilaisen ja käyttäjän välillä Internetin kautta, lapsille, joilla on DCD. Pääasialliset tutkimuksen tavoitteet ovat selvittää, olisiko satunnaistettu kontrollikoe toteutettavissa, erityisesti mitä tulee i) DCD-diagnoosin tai sitä epäiltyjen lasten vanhempien rekrytointiin ja säilyttämiseen sekä ii) vanhempien teleintervention hyödyntämiseen. Tutkimuksessa tarkastellaan myös määrällisesti ja laadullisesti perheiden hyväksyntää ja tyytyväisyyttä teleinterventioon. Osana hyväksyttävyyden arviointia selvitetään etäintervention vaikutusta vanhempien kompetensseihin. Kolmen kuukauden satunnaistetun toteutettavuustutkimuksen päätteeksi selvitetään osallistujamäärän vaikutusta etäintervention hyödyntämiseen tarjoamalla kaikille osallistujille pääsy teleinterventioon (ohjaus ja interventio).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1E 3A4
- CR CHUS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DCD-lääketieteellinen diagnoosi (tai DCD-lääketieteellinen hypoteesi)
- Sen on oltava 16e:n prosenttipisteen tasolla tai sen alapuolella globaalin pistemäärän saavuttamiseksi Movement Assessment Battery for Children-2:ssa (MABC-2) tai 5e:ssä tai sen alapuolella jollakin MABC-2:n kolmesta ala-asteikosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla ei ole muita hermoston kehitykseen liittyviä diagnooseja, lukuun ottamatta tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriötä (ADHD)
- Älä saa DCD:n kuntoutuspalveluita julkisessa terveydenhuollossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teleinterventio
Tämän ryhmän osallistujat pääsevät verkkolevylomakkeen seuraaviin osioihin: tiedot, foorumi, chat ja suora online-konsultointi.
Teleinterventio koostuu pääsystä verkkolevylomakkeen foorumi-, chat- ja live-online-konsultaatioosioihin.
|
Tämän ryhmän osallistujat pääsevät verkkolevylomakkeen seuraaviin osioihin: tiedot, foorumi, chat ja suora online-konsultointi.
Teleinterventio koostuu pääsystä verkkolevylomakkeen foorumi-, chat- ja live-online-konsultaatioosioihin.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tämän ryhmän osallistujat pääsevät käyttämään verkkolevylomakkeen seuraavaa osaa: tiedot, jotka vastaavat monien DCD-potilaiden perheiden hoitostandardeja, joilla on pääsy vain verkkotietoihin, mutta heillä ei ole pääsyä mihinkään interventiotyyppi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teleintervention hyödyntäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta (päivästä 1 opintojen päättymiseen)
|
Rainalevymuodossa käytetty aika (laskettuna minuutteina, lautasella vietetty aika 3 kuukauden teleintervention aikana)
|
3 kuukautta (päivästä 1 opintojen päättymiseen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi ja säilyttäminen
Aikaikkuna: Osallistujien määrä lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä (3 kuukautta myöhemmin)
|
Rekrytoitujen osallistujien määrä ja pysyvyysaste
|
Osallistujien määrä lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä (3 kuukautta myöhemmin)
|
|
Vanhempien tunne pätevyydestä
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä (3 kuukautta myöhemmin)
|
Vanhemmuuden pätevyyden asteikko
|
Kerätty lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä (3 kuukautta myöhemmin)
|
|
Vanhempien tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä (3 kuukautta etäintervention alkamisen jälkeen)
|
Laadulliset haastattelut
|
Tutkimuksen päätyttyä (3 kuukautta etäintervention alkamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chantal Camden, CR CHUS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- usherbrooke
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehityksen koordinaatiohäiriö
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset Teleinterventio
-
Samsung Medical CenterValmis