Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телеинтервенция при нарушении координации развития (DCD)

2 мая 2018 г. обновлено: Université de Sherbrooke

Рандомизированное технико-экономическое исследование по оценке телеинтервенции для семей детей с нарушением координации развития (DCD)

Основные цели исследования - определить, возможно ли рандомизированное контрольное исследование, особенно в отношении i) набора и удержания родителей детей с диагнозом или подозрением на диагноз DCD, и ii) использования родителями телеинтервенции. В исследовании также будет количественно и качественно изучена приемлемость и удовлетворенность семей телеинтервенцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нарушение координации развития (DCD) — это расстройство развития нервной системы, характеризующееся трудностями в планировании и выполнении координационных действий, таких как одевание, занятия спортом и письмо. Повышение способности родителей справляться с потребностями своих детей является частью рекомендуемой передовой практики DCD, как только у детей возникает подозрение на DCD или на раннем этапе после постановки диагноза. Потенциал родителей может быть увеличен за счет простых мероприятий на уровне сообщества с использованием консультативного подхода. Использование Интернета может стать интересным средством для развития общественных общественных услуг и расширения возможностей родителей по ведению своего ребенка с DCD. Однако возможность набора и использования Интернета для повышения потенциала родителей неизвестна, поскольку такое исследование не проводилось.

Этот рандомизированный технико-экономический анализ будет экспериментировать с телеинтервенцией, характеризующейся виртуальным взаимодействием между медицинским работником и пользователем через Интернет для детей с DCD. Основные цели исследования - определить, возможно ли рандомизированное контрольное исследование, особенно в отношении i) набора и удержания родителей детей с диагнозом или подозрением на диагноз DCD, и ii) использования родителями телеинтервенции. В исследовании также будет количественно и качественно изучена приемлемость и удовлетворенность семей телеинтервенцией. В рамках оценки приемлемости будет изучено влияние телеинтервенции на компетентность родителей. В конце 3-месячного рандомизированного технико-экономического исследования влияние количества участников на использование телеинтервенции будет изучено путем предоставления доступа к телеинтервенции всем участникам (контроль и вмешательство).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1E 3A4
        • CR CHUS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Медицинская диагностика DCD (или медицинская гипотеза DCD)
  • Должен быть на уровне или ниже процентиля 16e для общего балла в Батарее оценки движений для детей-2 (MABC-2) или быть на уровне 5e или ниже по одной из 3 подшкал MABC-2.

Критерий исключения:

  • Не иметь других диагнозов, связанных с неврологическим развитием, за исключением синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
  • Не получать реабилитационные услуги при ДКД в государственной системе здравоохранения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телеинтервенция
Участникам этой группы будут доступны следующие разделы веб-таблицы: информация, форум, чат и живая онлайн-консультация. Телеинтервенция состоит из доступа к форуму, чату и разделам онлайн-консультаций в веб-форме.
Участникам этой группы будут доступны следующие разделы веб-таблицы: информация, форум, чат и живая онлайн-консультация. Телеинтервенция состоит из доступа к форуму, чату и разделам онлайн-консультаций в веб-форме.
Без вмешательства: Без вмешательства
Участники этой группы будут иметь доступ к следующему разделу веб-таблицы-формы: информация, которая соответствует стандарту помощи для многих семей детей с ДЦП, которые имеют доступ только к онлайн-информации, но не имеют доступа ни к какой вид вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование телеинтервенции
Временное ограничение: 3 месяца (с 1 дня до завершения обучения)
Время, проведенное на веб-форме (в минутах, время, проведенное на форме в течение 3 месяцев телеинтервенции)
3 месяца (с 1 дня до завершения обучения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Набор и удержание
Временное ограничение: Количество участников на исходном уровне и по завершении исследования (через 3 месяца)
Количество привлеченных участников и коэффициент удержания
Количество участников на исходном уровне и по завершении исследования (через 3 месяца)
Родительское чувство компетентности
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне и по завершении исследования (через 3 месяца).
Шкала родительского чувства компетентности
Собраны на исходном уровне и по завершении исследования (через 3 месяца).
Удовлетворенность родителей вмешательством
Временное ограничение: По завершении исследования (через 3 месяца после начала телеинтервенции)
Качественные интервью
По завершении исследования (через 3 месяца после начала телеинтервенции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Chantal Camden, CR CHUS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • usherbrooke

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться