Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En teleintervensjon i utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD)

2. mai 2018 oppdatert av: Université de Sherbrooke

En randomisert mulighetsstudie som evaluerer en teleintervensjon for familier til barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD)

Hovedmålene for studien er å avgjøre om en randomisert kontrollforsøk vil være mulig, spesielt med hensyn til i) rekruttering og oppbevaring av foreldre til barn som har en diagnose eller mistanke om diagnose DCD, og ​​ii) foreldres bruk av teleintervensjon. Studien vil også undersøke kvantitativt og kvalitativt familiers aksept av og tilfredshet med teleintervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD) er en nevroutviklingsforstyrrelse preget av vanskeligheter med å planlegge og utføre motoriske koordinasjonsaktiviteter som påkledning, sport og skriving. Å øke foreldrenes kapasitet til å håndtere barnas behov er en del av de anbefalte beste praksisene for DCD, så snart barn mistenkes å ha DCD eller tidlig etter diagnose. Foreldres kapasitet kan økes gjennom enkle, samfunnsbaserte intervensjoner ved bruk av en konsultativ tilnærming. Bruk av Internett kan være en interessant vei for å utvikle offentlige lokalsamfunnsbaserte tjenester og bygge foreldres kapasitet til å håndtere barnet sitt med DCD. Gjennomførbarheten av å rekruttere og bruke Internett for å bygge foreldrenes kapasitet er imidlertid ukjent, siden det ikke er utført noen slik studie.

Denne randomiserte gjennomførbarhetsstien vil eksperimentere med en teleintervensjon, preget av en virtuell interaksjon mellom en helsepersonell og en bruker via Internett, for barn med DCD. Hovedmålene for studien er å avgjøre om en randomisert kontrollforsøk vil være mulig, spesielt med hensyn til i) rekruttering og oppbevaring av foreldre til barn som har en diagnose eller mistanke om diagnose DCD, og ​​ii) foreldres bruk av teleintervensjon. Studien vil også undersøke kvantitativt og kvalitativt familiers aksept av og tilfredshet med teleintervensjonen. Som en del av evalueringen av akseptabilitet, vil virkningen av teleintervensjonen på foreldrenes kompetanse bli utforsket. På slutten av den 3-måneders randomiserte gjennomførbarhetsstudien, vil påvirkningen av antall deltakere på utnyttelsen av teleintervensjonen bli utforsket ved å gi tilgang til teleintervensjonen til alle deltakerne (kontroll og intervensjon).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1E 3A4
        • CR CHUS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En DCD medisinsk diagnostikk (eller DCD medisinsk hypotese)
  • Må være på eller under 16e-persentilen for den globale poengsummen ved Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2) eller være på eller under 5e for en av 3-underskalaene til MABC-2.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke andre nevroutviklingsdiagnoser, med unntak av Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
  • Får ikke rehabiliteringstjenester for DCD i det offentlige helsevesenet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Teleintervensjon
Deltakere i denne gruppen vil ha tilgang til følgende seksjoner i webplate-skjemaet: informasjon, forum, chat og live online konsultasjon. Teleintervensjonen består i å ha tilgang til forumet, chatten og live online konsultasjonsseksjoner i webplateskjemaet.
Deltakere i denne gruppen vil ha tilgang til følgende seksjoner i webplate-skjemaet: informasjon, forum, chat og live online konsultasjon. Teleintervensjonen består i å ha tilgang til forumet, chatten og live online konsultasjonsseksjoner i webplateskjemaet.
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Deltakere i denne gruppen vil ha tilgang til følgende del av nettplateskjemaet: informasjon, som er i samsvar med standarden for omsorg for mange familier med barn med DCD, som bare har tilgang til nettinformasjon, men som ikke har tilgang til noen type intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelse av teleintervensjonen
Tidsramme: 3 måneder (fra dag 1 til studieavslutning)
Tid brukt på nettplateskjemaet (beregnet i minutter, tid brukt på plateskjemaet i løpet av 3 måneders teleintervensjon)
3 måneder (fra dag 1 til studieavslutning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering og oppbevaring
Tidsramme: Antall deltakere ved baseline og ved fullføring av studien (3 måneder senere)
Antall deltakere rekruttert og oppbevaringsgrad
Antall deltakere ved baseline og ved fullføring av studien (3 måneder senere)
Foreldres følelse av kompetanse
Tidsramme: Samlet ved baseline og ved fullføring av studien (3 måneder senere)
Foreldre Sense of Competence Scale
Samlet ved baseline og ved fullføring av studien (3 måneder senere)
Foreldres tilfredshet med intervensjonen
Tidsramme: Ved fullføring av studien (3 måneder etter begynnelsen av teleintervensjonen)
Kvalitative intervjuer
Ved fullføring av studien (3 måneder etter begynnelsen av teleintervensjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chantal Camden, CR CHUS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • usherbrooke

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere