Teleintervence ve vývojové koordinační poruše (DCD)
Randomizovaná studie proveditelnosti hodnotící teleintervenci pro rodiny dětí s poruchou vývojové koordinace (DCD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vývojová porucha koordinace (DCD) je neurovývojová porucha charakterizovaná obtížemi při plánování a provádění pohybově koordinačních aktivit, jako je oblékání, sport a psaní. Zvyšování schopnosti rodičů zvládat potřeby svých dětí je součástí doporučených osvědčených postupů DCD, jakmile je u dětí podezření na DCD nebo brzy po diagnóze. Schopnost rodičů by se mohla zvýšit pomocí jednoduchých komunitních intervencí s využitím konzultativního přístupu. Použití internetu by mohlo být zajímavou cestou k rozvoji veřejných komunitních služeb a budování schopnosti rodičů zvládat své dítě s DCD. Proveditelnost náboru a využívání internetu k budování kapacit rodičů však není známa, protože žádná taková studie nebyla provedena.
Tato randomizovaná stezka proveditelnosti bude experimentovat s teleintervencí, charakterizovanou virtuální interakcí mezi zdravotníkem a uživatelem prostřednictvím internetu, pro děti s DCD. Hlavními cíli studie je určit, zda by byla proveditelná randomizovaná kontrolní studie, zejména s ohledem na i) nábor a udržení rodičů dětí s diagnózou nebo podezřením na diagnózu DCD a ii) využití teleintervence ze strany rodičů. Studie bude také kvantitativně a kvalitativně zkoumat přijatelnost rodin s teleintervencí a spokojenost s ní. V rámci hodnocení přijatelnosti bude zkoumán dopad teleintervence na rodičovské kompetence. Na konci 3měsíční randomizované studie proveditelnosti bude prozkoumán vliv počtu účastníků na využití teleintervence poskytnutím přístupu k teleintervenci všem účastníkům (kontrola a intervence).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1E 3A4
- CR CHUS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lékařská diagnostika DCD (nebo lékařská hypotéza DCD)
- Musí být na nebo pod percentilem 16e pro globální skóre v Pohybové hodnotící baterii pro děti-2 (MABC-2) nebo být na nebo pod 5e pro jednu ze 3 subškál MABC-2.
Kritéria vyloučení:
- Nemají jiné neurovývojové diagnózy, s výjimkou poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
- Nepřijímejte rehabilitační služby pro DCD v systému veřejné zdravotní péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Teleintervence
Účastníci této skupiny budou mít přístup k následujícím sekcím na webové platformě: informace, fórum, chat a živé online konzultace.
Teleintervence spočívá v přístupu k fóru, chatu a živé online konzultaci webového formuláře.
|
Účastníci této skupiny budou mít přístup k následujícím sekcím na webové platformě: informace, fórum, chat a živé online konzultace.
Teleintervence spočívá v přístupu k fóru, chatu a živé online konzultaci webového formuláře.
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Účastníci této skupiny budou mít přístup k následující části webového formuláře: informace, které jsou v souladu se standardem péče o mnoho rodin dětí s DCD, které mají přístup pouze k online informacím, ale nemají přístup k žádným druh zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití teleintervence
Časové okno: 3 měsíce (od 1. dne do ukončení studia)
|
Čas strávený na webové desce (počítáno v minutách, čas strávený na formuláři během 3 měsíců teleintervence)
|
3 měsíce (od 1. dne do ukončení studia)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nábor a udržení
Časové okno: Počet účastníků na začátku a na konci studie (o 3 měsíce později)
|
Počet přijatých účastníků a míra udržení
|
Počet účastníků na začátku a na konci studie (o 3 měsíce později)
|
|
Smysl rodičů pro kompetence
Časové okno: Shromážděno na začátku a po dokončení studie (o 3 měsíce později)
|
Rodičovská škála smyslu kompetence
|
Shromážděno na začátku a po dokončení studie (o 3 měsíce později)
|
|
Spokojenost rodičů se zásahem
Časové okno: Po dokončení studie (3 měsíce po zahájení teleintervence)
|
Kvalitativní rozhovory
|
Po dokončení studie (3 měsíce po zahájení teleintervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chantal Camden, CR CHUS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- usherbrooke
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .