Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teleintervenció a fejlődési koordinációs zavarban (DCD)

2018. május 2. frissítette: Université de Sherbrooke

Véletlenszerű megvalósíthatósági próba a fejlődési koordinációs zavarban (DCD) élő gyermekek családjainak nyújtott távbeavatkozás értékelésére

A vizsgálat fő célja annak meghatározása, hogy megvalósítható-e egy randomizált kontrollvizsgálat, különös tekintettel i) a DCD-s diagnózissal vagy annak gyanújával rendelkező gyermekek szüleinek toborzására és megtartására, valamint ii) a távbeavatkozás szülők általi használatára. A tanulmány kvantitatív és minőségi szempontból is megvizsgálja a családok távbeavatkozással kapcsolatos elfogadottságát és azzal való elégedettségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fejlődési koordinációs zavar (DCD) egy idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amelyet a mozgáskoordinációs tevékenységek tervezésének és végrehajtásának nehézségei jellemeznek, mint például az öltözködés, a sport és az írás. Az ajánlott DCD legjobb gyakorlatok részét képezi a szülők képességének növelése gyermekeik szükségleteinek kezelésében, amint a gyermekeknél felmerül a DCD gyanúja, vagy korai diagnózis felállítása. A szülők kapacitása egyszerű, közösségi alapú, konzultatív megközelítést alkalmazó beavatkozásokkal növelhető. Az internet használata érdekes lehetőség lehet az állami közösségi alapú szolgáltatások fejlesztésére és a szülők azon képességének növelésére, hogy kezeljék DCD-s gyermeküket. Azonban nem ismert, hogy a toborzás és az internet felhasználása a szülők kapacitásának növelése érdekében megvalósítható-e, mivel nem készült ilyen tanulmány.

Ez a véletlenszerű megvalósíthatósági nyomvonal egy telebeavatkozást fog kísérletezni, amelyet az egészségügyi szakember és az internetes felhasználó közötti virtuális interakció jellemez DCD-s gyermekek számára. A vizsgálat fő célja annak meghatározása, hogy megvalósítható-e egy randomizált kontrollvizsgálat, különös tekintettel i) a DCD-s diagnózissal vagy annak gyanújával rendelkező gyermekek szüleinek toborzására és megtartására, valamint ii) a távbeavatkozás szülők általi használatára. A tanulmány kvantitatív és minőségi szempontból is megvizsgálja a családok távbeavatkozással kapcsolatos elfogadottságát és azzal való elégedettségét. Az elfogadhatóság értékelésének részeként feltárják a teleintervenció szülői kompetenciákra gyakorolt ​​hatását. A 3 hónapos randomizált megvalósíthatósági próba végén a résztvevők számának a teleintervenció igénybevételére gyakorolt ​​hatását vizsgálják úgy, hogy minden résztvevő számára hozzáférést biztosítanak a teleintervencióhoz (kontroll és beavatkozás).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1E 3A4
        • CR CHUS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DCD orvosi diagnosztika (vagy DCD orvosi hipotézis)
  • A 16e százalékos vagy az alattinak kell lennie a Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2) globális pontszámához, vagy az 5e alatt kell lennie a MABC-2 3 alskálájának valamelyikéhez.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs más idegrendszeri fejlődési diagnózisa, kivéve a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességet (ADHD)
  • Ne kapjon rehabilitációs szolgáltatásokat DCD-vel kapcsolatban az állami egészségügyi rendszerben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Teleintervenció
Ennek a csoportnak a résztvevői a következő részekhez férhetnek hozzá a weblap űrlapon: információ, fórum, chat és élő online konzultáció. A teleintervenció abból áll, hogy hozzáférünk a weblap-űrlap fórumához, chatjéhez és élő online konzultációs részéhez.
Ennek a csoportnak a résztvevői a következő részekhez férhetnek hozzá a weblap űrlapon: információ, fórum, chat és élő online konzultáció. A teleintervenció abból áll, hogy hozzáférünk a weblap-űrlap fórumához, chatjéhez és élő online konzultációs részéhez.
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Ennek a csoportnak a résztvevői hozzáférhetnek a weblap űrlap következő részéhez: információk, amelyek megfelelnek a sok DCD-s gyermek családjának ellátási színvonalának, akik csak online információkhoz férnek hozzá, de nem férnek hozzá beavatkozás típusa.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teleintervenció hasznosítása
Időkeret: 3 hónap (1. naptól a tanulmány befejezéséig)
A szövedékes tányérformán eltöltött idő (percben számolva, a 3 hónapos távbeavatkozás alatt a lemezen töltött idő)
3 hónap (1. naptól a tanulmány befejezéséig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzás és megtartás
Időkeret: A résztvevők száma a kiinduláskor és a vizsgálat befejezésekor (3 hónappal később)
A felvett résztvevők száma és a megtartási arány
A résztvevők száma a kiinduláskor és a vizsgálat befejezésekor (3 hónappal később)
A szülők kompetenciája
Időkeret: Kiinduláskor és a vizsgálat befejezésekor (3 hónappal később) gyűjtötték össze
Parenting Sense of Competence Skála
Kiinduláskor és a vizsgálat befejezésekor (3 hónappal később) gyűjtötték össze
A szülők elégedettsége a beavatkozással
Időkeret: A vizsgálat befejezésekor (3 hónappal a teleintervenció kezdete után)
Kvalitatív interjúk
A vizsgálat befejezésekor (3 hónappal a teleintervenció kezdete után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chantal Camden, CR CHUS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • usherbrooke

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fejlődési koordinációs zavar

3
Iratkozz fel