- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03141333
Teleintervenció a fejlődési koordinációs zavarban (DCD)
Véletlenszerű megvalósíthatósági próba a fejlődési koordinációs zavarban (DCD) élő gyermekek családjainak nyújtott távbeavatkozás értékelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fejlődési koordinációs zavar (DCD) egy idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amelyet a mozgáskoordinációs tevékenységek tervezésének és végrehajtásának nehézségei jellemeznek, mint például az öltözködés, a sport és az írás. Az ajánlott DCD legjobb gyakorlatok részét képezi a szülők képességének növelése gyermekeik szükségleteinek kezelésében, amint a gyermekeknél felmerül a DCD gyanúja, vagy korai diagnózis felállítása. A szülők kapacitása egyszerű, közösségi alapú, konzultatív megközelítést alkalmazó beavatkozásokkal növelhető. Az internet használata érdekes lehetőség lehet az állami közösségi alapú szolgáltatások fejlesztésére és a szülők azon képességének növelésére, hogy kezeljék DCD-s gyermeküket. Azonban nem ismert, hogy a toborzás és az internet felhasználása a szülők kapacitásának növelése érdekében megvalósítható-e, mivel nem készült ilyen tanulmány.
Ez a véletlenszerű megvalósíthatósági nyomvonal egy telebeavatkozást fog kísérletezni, amelyet az egészségügyi szakember és az internetes felhasználó közötti virtuális interakció jellemez DCD-s gyermekek számára. A vizsgálat fő célja annak meghatározása, hogy megvalósítható-e egy randomizált kontrollvizsgálat, különös tekintettel i) a DCD-s diagnózissal vagy annak gyanújával rendelkező gyermekek szüleinek toborzására és megtartására, valamint ii) a távbeavatkozás szülők általi használatára. A tanulmány kvantitatív és minőségi szempontból is megvizsgálja a családok távbeavatkozással kapcsolatos elfogadottságát és azzal való elégedettségét. Az elfogadhatóság értékelésének részeként feltárják a teleintervenció szülői kompetenciákra gyakorolt hatását. A 3 hónapos randomizált megvalósíthatósági próba végén a résztvevők számának a teleintervenció igénybevételére gyakorolt hatását vizsgálják úgy, hogy minden résztvevő számára hozzáférést biztosítanak a teleintervencióhoz (kontroll és beavatkozás).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1E 3A4
- CR CHUS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- DCD orvosi diagnosztika (vagy DCD orvosi hipotézis)
- A 16e százalékos vagy az alattinak kell lennie a Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2) globális pontszámához, vagy az 5e alatt kell lennie a MABC-2 3 alskálájának valamelyikéhez.
Kizárási kritériumok:
- Nincs más idegrendszeri fejlődési diagnózisa, kivéve a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességet (ADHD)
- Ne kapjon rehabilitációs szolgáltatásokat DCD-vel kapcsolatban az állami egészségügyi rendszerben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Teleintervenció
Ennek a csoportnak a résztvevői a következő részekhez férhetnek hozzá a weblap űrlapon: információ, fórum, chat és élő online konzultáció.
A teleintervenció abból áll, hogy hozzáférünk a weblap-űrlap fórumához, chatjéhez és élő online konzultációs részéhez.
|
Ennek a csoportnak a résztvevői a következő részekhez férhetnek hozzá a weblap űrlapon: információ, fórum, chat és élő online konzultáció.
A teleintervenció abból áll, hogy hozzáférünk a weblap-űrlap fórumához, chatjéhez és élő online konzultációs részéhez.
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Ennek a csoportnak a résztvevői hozzáférhetnek a weblap űrlap következő részéhez: információk, amelyek megfelelnek a sok DCD-s gyermek családjának ellátási színvonalának, akik csak online információkhoz férnek hozzá, de nem férnek hozzá beavatkozás típusa.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A teleintervenció hasznosítása
Időkeret: 3 hónap (1. naptól a tanulmány befejezéséig)
|
A szövedékes tányérformán eltöltött idő (percben számolva, a 3 hónapos távbeavatkozás alatt a lemezen töltött idő)
|
3 hónap (1. naptól a tanulmány befejezéséig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Toborzás és megtartás
Időkeret: A résztvevők száma a kiinduláskor és a vizsgálat befejezésekor (3 hónappal később)
|
A felvett résztvevők száma és a megtartási arány
|
A résztvevők száma a kiinduláskor és a vizsgálat befejezésekor (3 hónappal később)
|
A szülők kompetenciája
Időkeret: Kiinduláskor és a vizsgálat befejezésekor (3 hónappal később) gyűjtötték össze
|
Parenting Sense of Competence Skála
|
Kiinduláskor és a vizsgálat befejezésekor (3 hónappal később) gyűjtötték össze
|
A szülők elégedettsége a beavatkozással
Időkeret: A vizsgálat befejezésekor (3 hónappal a teleintervenció kezdete után)
|
Kvalitatív interjúk
|
A vizsgálat befejezésekor (3 hónappal a teleintervenció kezdete után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chantal Camden, CR CHUS
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- usherbrooke
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fejlődési koordinációs zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)