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Un teleintervento nel disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD)

2 maggio 2018 aggiornato da: Université de Sherbrooke

Uno studio di fattibilità randomizzato che valuta un teleintervento per famiglie di bambini con disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD)

I principali obiettivi dello studio sono determinare se uno studio di controllo randomizzato sarebbe fattibile, in particolare per quanto riguarda i) il reclutamento e il mantenimento dei genitori di bambini con una diagnosi o un sospetto di diagnosi di DCD, e ii) l'utilizzo da parte dei genitori del teleintervento. Lo studio esaminerà anche quantitativamente e qualitativamente l'accettabilità e la soddisfazione delle famiglie per il teleintervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo dello sviluppo della coordinazione (DCD) è un disturbo dello sviluppo neurologico caratterizzato da difficoltà nella pianificazione e nell'esecuzione di attività di coordinazione motoria come vestirsi, fare sport e scrivere. Aumentare la capacità dei genitori di gestire i bisogni dei propri figli fa parte delle migliori pratiche DCD raccomandate, non appena si sospetta che i bambini abbiano DCD o una diagnosi precoce. La capacità dei genitori potrebbe essere aumentata attraverso semplici interventi basati sulla comunità utilizzando un approccio consultivo. L'uso di Internet potrebbe essere una strada interessante per sviluppare servizi pubblici basati sulla comunità e sviluppare la capacità dei genitori di gestire i propri figli con DCD. La fattibilità del reclutamento e dell'utilizzo di Internet per sviluppare la capacità dei genitori è tuttavia sconosciuta, poiché non sono stati condotti studi di questo tipo.

Questo percorso di fattibilità randomizzato sperimenterà un teleintervento, caratterizzato da un'interazione virtuale tra un operatore sanitario e un utente via Internet, per bambini con DCD. I principali obiettivi dello studio sono determinare se uno studio di controllo randomizzato sarebbe fattibile, in particolare per quanto riguarda i) il reclutamento e il mantenimento dei genitori di bambini con una diagnosi o un sospetto di diagnosi di DCD, e ii) l'utilizzo da parte dei genitori del teleintervento. Lo studio esaminerà anche quantitativamente e qualitativamente l'accettabilità e la soddisfazione delle famiglie per il teleintervento. Come parte della valutazione dell'accettabilità, verrà esplorato l'impatto del teleintervento sulle competenze dei genitori. Alla fine dello studio di fattibilità randomizzato di 3 mesi, verrà esplorata l'influenza del numero di partecipanti sull'utilizzo del teleintervento fornendo l'accesso al teleintervento a tutti i partecipanti (controllo e intervento).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1E 3A4
        • CR CHUS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnostica medica DCD (o ipotesi medica DCD)
  • Deve essere pari o inferiore al 16e percentile per il punteggio globale alla Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2) o essere pari o inferiore al 5e per una delle 3 sottoscale del MABC-2.

Criteri di esclusione:

  • Non avere altre diagnosi di sviluppo neurologico, ad eccezione del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
  • Non ricevere servizi di riabilitazione per DCD nel sistema sanitario pubblico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Teleintervento
I partecipanti di questo gruppo avranno accesso alle seguenti sezioni nella web plate-form: informazioni, forum, chat e consultazione live online. Il teleintervento consiste nell'avere accesso al forum, alla chat e alle sezioni di consultazione in diretta online della web plate-form.
I partecipanti di questo gruppo avranno accesso alle seguenti sezioni nella web plate-form: informazioni, forum, chat e consultazione live online. Il teleintervento consiste nell'avere accesso al forum, alla chat e alle sezioni di consultazione in diretta online della web plate-form.
Nessun intervento: Nessun intervento
I partecipanti a questo gruppo avranno accesso alla seguente sezione del modulo-piastra web: informazioni, che sono coerenti con lo standard di cura per molte famiglie di bambini con DCD, che hanno accesso solo alle informazioni online ma non hanno accesso a nessuna tipo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo del teleintervento
Lasso di tempo: 3 mesi (dal giorno 1 al completamento degli studi)
Tempo trascorso sulla maschera web (calcolato in minuti, tempo trascorso sulla maschera durante i 3 mesi di teleintervento)
3 mesi (dal giorno 1 al completamento degli studi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutamento e ritenzione
Lasso di tempo: Numero di partecipanti al basale e al completamento dello studio (3 mesi dopo)
Numero di partecipanti reclutati e tasso di ritenzione
Numero di partecipanti al basale e al completamento dello studio (3 mesi dopo)
Il senso delle competenze dei genitori
Lasso di tempo: Raccolti al basale e al completamento dello studio (3 mesi dopo)
Scala del senso di competenza genitoriale
Raccolti al basale e al completamento dello studio (3 mesi dopo)
Soddisfazione dei genitori per l'intervento
Lasso di tempo: Al termine dello studio (3 mesi dopo l'inizio del teleintervento)
Interviste qualitative
Al termine dello studio (3 mesi dopo l'inizio del teleintervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chantal Camden, CR CHUS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

12 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • usherbrooke

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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