Een tele-interventie bij ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD)
Een gerandomiseerde haalbaarheidsstudie ter evaluatie van een tele-interventie voor gezinnen van kinderen met een ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD) is een neurologische ontwikkelingsstoornis die wordt gekenmerkt door moeilijkheden bij het plannen en uitvoeren van motorische coördinatieactiviteiten zoals aankleden, sporten en schrijven. Het vergroten van het vermogen van ouders om met de behoeften van hun kinderen om te gaan, maakt deel uit van de aanbevolen best practices voor DCD, zodra het vermoeden bestaat dat kinderen DCD hebben of vroeg na de diagnose. De capaciteit van ouders kan worden vergroot door middel van eenvoudige, op de gemeenschap gebaseerde interventies met behulp van een adviserende aanpak. Het gebruik van internet zou een interessante manier kunnen zijn om openbare gemeenschapsdiensten te ontwikkelen en de capaciteit van ouders op te bouwen om hun kind met DCD te behandelen. De haalbaarheid van het werven en gebruiken van internet om de capaciteit van ouders op te bouwen is echter onbekend, aangezien een dergelijk onderzoek niet is uitgevoerd.
Dit gerandomiseerde haalbaarheidsonderzoek experimenteert met een tele-interventie, gekenmerkt door een virtuele interactie tussen een zorgverlener en een gebruiker via internet, voor kinderen met DCD. De belangrijkste studiedoelen zijn om te bepalen of een gerandomiseerde controlestudie haalbaar zou zijn, met name met betrekking tot i) het werven en behouden van ouders van kinderen met een diagnose of een vermoeden van de diagnose DCD, en ii) het gebruik van de tele-interventie door ouders. In het onderzoek wordt ook kwantitatief en kwalitatief gekeken naar de acceptatie en tevredenheid van gezinnen over de teleinterventie. Als onderdeel van de acceptatie-evaluatie zal de impact van de tele-interventie op ouderlijke competenties worden onderzocht. Aan het einde van de 3 maanden durende gerandomiseerde haalbaarheidsstudie zal de invloed van het aantal deelnemers op het gebruik van de tele-interventie worden onderzocht door alle deelnemers toegang te geven tot de tele-interventie (controle en interventie).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1E 3A4
- CR CHUS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een DCD medische diagnostiek (of DCD medische hypothese)
- Moet op of onder het 16e percentiel liggen voor de globale score bij de Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2) of op of onder het 5e voor een van de 3 subschalen van de MABC-2.
Uitsluitingscriteria:
- Geen andere neurologische ontwikkelingsstoornissen hebben, met uitzondering van Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
- Ontvang geen revalidatiediensten voor DCD in het openbare gezondheidszorgsysteem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Teleinterventie
Deelnemers aan deze groep hebben toegang tot de volgende secties in het webplaatformulier: informatie, forum, chat en live online raadpleging.
De tele-interventie bestaat uit het hebben van toegang tot de forum-, chat- en live online raadplegingssecties van het webplate-formulier.
|
Deelnemers aan deze groep hebben toegang tot de volgende secties in het webplaatformulier: informatie, forum, chat en live online raadpleging.
De tele-interventie bestaat uit het hebben van toegang tot de forum-, chat- en live online raadplegingssecties van het webplate-formulier.
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Deelnemers van deze groep hebben toegang tot het volgende gedeelte van het webplate-formulier: informatie, die overeenkomt met de standaard van zorg voor veel gezinnen van kinderen met DCD, die alleen toegang hebben tot online informatie maar geen toegang hebben tot soort interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van de tele-interventie
Tijdsspanne: 3 maanden (van dag 1 tot afronding studie)
|
Tijd doorgebracht op het webplaatformulier (berekend in minuten, tijd doorgebracht op het plaatformulier tijdens de tele-interventie van 3 maanden)
|
3 maanden (van dag 1 tot afronding studie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werving en behoud
Tijdsspanne: Aantal deelnemers bij baseline en bij voltooiing van de studie (3 maanden later)
|
Aantal geworven deelnemers en retentiepercentage
|
Aantal deelnemers bij baseline en bij voltooiing van de studie (3 maanden later)
|
|
Competentiegevoel van ouders
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline en bij voltooiing van het onderzoek (3 maanden later)
|
Schaal voor ouderschapsbesef
|
Verzameld bij baseline en bij voltooiing van het onderzoek (3 maanden later)
|
|
Tevredenheid van ouders over de interventie
Tijdsspanne: Bij voltooiing van het onderzoek (3 maanden na aanvang van de tele-interventie)
|
Kwalitatieve interviews
|
Bij voltooiing van het onderzoek (3 maanden na aanvang van de tele-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chantal Camden, CR CHUS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- usherbrooke
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ontwikkelingscoördinatiestoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden