Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En teleintervention i udviklingskoordinationsforstyrrelser (DCD)

2. maj 2018 opdateret af: Université de Sherbrooke

Et randomiseret gennemførlighedsforsøg, der evaluerer en teleintervention for familier til børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD)

Studiets hovedmål er at afgøre, om et randomiseret kontrolforsøg vil være muligt, især med hensyn til i) rekruttering og fastholdelse af forældre til børn, der har en diagnose eller en mistanke om diagnose DCD, og ​​ii) forældres udnyttelse af teleinterventionen. Undersøgelsen vil også undersøge kvantitativt og kvalitativt familiers accept af og tilfredshed med teleinterventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD) er en neuroudviklingsforstyrrelse karakteriseret ved vanskeligheder med at planlægge og udføre motoriske koordinationsaktiviteter som påklædning, sport og skrivning. At øge forældres kapacitet til at håndtere deres børns behov er en del af de anbefalede DCD bedste praksis, så snart børn mistænkes for at have DCD eller tidlig efter diagnose. Forældres kapacitet kunne øges gennem enkle, fællesskabsbaserede indsatser med en konsultativ tilgang. Brug af internettet kunne være en interessant vej til at udvikle offentlige lokalsamfundsbaserede tjenester og opbygge forældres kapacitet til at håndtere deres barn med DCD. Muligheden for at rekruttere og bruge internettet til at opbygge forældrenes kapacitet er dog ukendt, da der ikke er foretaget en sådan undersøgelse.

Dette randomiserede gennemførlighedsspor vil eksperimentere med en teleintervention, karakteriseret ved en virtuel interaktion mellem en sundhedsprofessionel og en bruger via internettet, for børn med DCD. Studiets hovedmål er at afgøre, om et randomiseret kontrolforsøg vil være muligt, især med hensyn til i) rekruttering og fastholdelse af forældre til børn, der har en diagnose eller en mistanke om diagnose DCD, og ​​ii) forældres udnyttelse af teleinterventionen. Undersøgelsen vil også undersøge kvantitativt og kvalitativt familiers accept af og tilfredshed med teleinterventionen. Som en del af evalueringen af ​​acceptabilitet vil teleinterventionens indvirkning på forældrenes kompetencer blive udforsket. Ved afslutningen af ​​det 3-måneders randomiserede feasibility-forsøg vil antallet af deltageres indflydelse på udnyttelsen af ​​teleinterventionen blive undersøgt ved at give adgang til teleinterventionen til alle deltagere (kontrol og intervention).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1E 3A4
        • CR CHUS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En DCD medicinsk diagnostik (eller DCD medicinsk hypotese)
  • Skal være på eller under 16e percentilen for den globale score ved Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2) eller være på eller under 5e for en af ​​3-underskalaerne af MABC-2.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke andre neuro-udviklingsdiagnoser, med undtagelse af Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
  • Modtag ikke rehabiliteringstilbud til DCD i det offentlige sundhedsvæsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teleintervention
Deltagere i denne gruppe vil have adgang til følgende sektioner i webpladeformularen: information, forum, chat og live online konsultation. Teleinterventionen består i at have adgang til forum-, chat- og live-online-konsultationssektionerne på webpladeformularen.
Deltagere i denne gruppe vil have adgang til følgende sektioner i webpladeformularen: information, forum, chat og live online konsultation. Teleinterventionen består i at have adgang til forum-, chat- og live-online-konsultationssektionerne på webpladeformularen.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Deltagere i denne gruppe vil have adgang til følgende sektion af webpladeformularen: information, som er i overensstemmelse med standarden for pleje for mange familier med børn med DCD, som kun har adgang til online information, men ikke har adgang til evt. type indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af teleinterventionen
Tidsramme: 3 måneder (fra dag 1 til studieafslutning)
Tid brugt på pladeformen (beregnet i minutter, tid brugt på pladeformen i løbet af de 3 måneders teleintervention)
3 måneder (fra dag 1 til studieafslutning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering og fastholdelse
Tidsramme: Antal deltagere ved baseline og ved afslutning af undersøgelsen (3 måneder senere)
Antal rekrutteret deltagere og fastholdelsesprocent
Antal deltagere ved baseline og ved afslutning af undersøgelsen (3 måneder senere)
Forældres sans for kompetencer
Tidsramme: Indsamlet ved baseline og ved afslutning af undersøgelsen (3 måneder senere)
Forældres sans for kompetenceskala
Indsamlet ved baseline og ved afslutning af undersøgelsen (3 måneder senere)
Forældres tilfredshed med indsatsen
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen (3 måneder efter begyndelsen af ​​teleinterventionen)
Kvalitative interviews
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen (3 måneder efter begyndelsen af ​​teleinterventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chantal Camden, CR CHUS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • usherbrooke

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingskoordinationsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Teleintervention

Abonner