ACL 부상 후 근력 향상을 위한 혈류 제한
전방십자인대 손상 후 근력 및 기능 향상을 위한 혈류 제한 훈련
연구 개요
상태
정황
상세 설명
대퇴사두근 근육 약화는 전방십자인대(ACL) 손상 및 재건에 따른 일반적인 결과입니다. ACL 부상 후 대퇴사두근의 근력을 최대화하는 것은 대퇴사두근 근력의 감소가 외과적으로 재건된 팔다리의 50% 이상에 영향을 미치는 골관절염과 관련이 있기 때문에 중요합니다. ACL 부상 후 무릎 관절 건강이 대퇴사두근의 근력 회복에 달려 있다는 점을 감안할 때 근력을 향상시킬 수 있는 치료 방법을 찾는 것이 무엇보다 중요합니다. 혈류 제한 훈련(BFRT)은 운동/재활 동안 근육에 산소를 의도적으로 감소시키는 방법으로 보다 시의적절하고 실질적인 근력 향상으로 이어질 수 있습니다. 제안된 프로젝트에서 우리는 ACL 재건술을 받고 대퇴사두근 약화로 고통받는 환자에서 BFRT의 효능을 조사할 것입니다. 이 프로젝트는 무작위 임상 시험 디자인을 갖습니다. ACL이 찢어지고 외과적 재건술을 받을 계획인 60명의 환자가 4개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 편심 운동; 2) 동심 운동; 3) 혈류 제한이 있는 편심 운동; 또는 4) 혈류 제한이 있는 동심 운동. 무작위 할당에 관계없이 모든 환자는 표준 치료 ACL 재활도 받게 됩니다. ACL 재건 수술 후 약 6주가 지나면 환자는 8주 동안 지속되는 연구 개입을 받기 시작합니다. 동심 운동은 기존의 레그 프레스 머신에서 수행되는 레그 프레스 운동이며, 편심 운동은 편심 근육 수축을 유도하도록 설계된 장치에서 수행되는 레그 프레스 운동입니다. 환자는 최대 1회 반복의 70%로 훈련하고 각 세션(2 세션/주)에서 10회 수축의 4세트를 완료합니다. BFRT 그룹으로 무작위 배정된 환자의 경우 BFRT 장치(혈류 제한을 위한 Delfi 개인 맞춤형 지혈대 시스템)로 대퇴사두근의 혈류를 제한하는 동안 레그 프레스 운동을 완료합니다. 수술 재건 전, 수술 후 6주(연구 개입 시작 전), 수술 후 14주(연구 개입 종료 직후), 의사가 재활에서 퇴원하는 시간(예: 활동 복귀를 위한 의료 허가 시간). 주요 결과는 등속성 대퇴사두근 근력입니다. 우리는 혈류 제한 훈련과 함께 편심 운동을 완료한 환자가 가장 큰 근력 향상을 실현할 것이라고 가정합니다.
DELFI PTS 맞춤형 토니켓 시스템은 시판 전 신고가 면제되므로 510(k)의 적용을 받지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MRI로 확인된 급성 완전 ACL 파열
- ACL 재구성 예정
- MedSport(University of Michigan Orthopaedic Clinic) 소속 외과의에게 ACL 재건술 예정
- MedSport(University of Michigan Orthopaedic Clinic)를 통해 재활을 받을 의향 5)) 프로토콜에 설명된 대로 테스트 및 후속 조치에 참여할 의향
6) 영어 말하기
제외 기준:
- 서면 동의(또는 동의)를 제공할 수 없음
- 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성 피험자
- 이전 ACL 부상
- 한쪽 무릎에 대한 이전 수술
- 전방십자인대 손상을 동반한 골절
- 만성 ACL 손상
- 무릎 탈구를 경험한 환자
- 혈전의 역사
- 이전의 심부 정맥 혈전증
- 에스트로겐 또는 프로게스틴 피임약 사용
- 뇌혈관 질환의 병력
- 말초 혈관 질환의 병력
- 겸상 적혈구 빈혈의 역사
- 만성 근육 장애의 병력(예: 섬유근육통)
- 중증 고혈압의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Delfi 혈류 제한 훈련을 통한 편심 운동
편심운동+혈류제한 훈련군으로 무작위 배정된 환자들은 전방십자인대 재건술 후 8-12주부터 시작하여 8주 동안 주 2회 편심운동을 받게 된다.
환자는 무릎 굴곡 20-60도로 제한된 무릎 가동 범위로 운동을 완료하고 편심 최대 1회 반복의 70%에 해당하는 강도로 10회씩 4세트를 훈련합니다.
운동하는 동안 환자는 DELFI 맞춤형 지혈대 시스템을 대퇴사두근에 적용하여 혈류를 제한합니다.
지혈대는 사지 폐색 압력을 80%로 설정합니다.
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커프는 개인 사지 폐색 압력의 80%로 팽창됩니다.
다른 이름들:
최대 1회 반복의 70%로 수행되는 편심 레그 프레스 운동 10회 4세트
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실험적: Delfi 혈류 제한 훈련을 통한 동심 운동
동심 운동 그룹으로 무작위 배정된 환자는 전방 십자인대 재건술 후 8-12주부터 시작하여 8주 동안 주당 2회 동심 운동을 받게 됩니다.
환자는 무릎 굴곡 20-60도로 제한된 무릎 가동 범위로 운동을 완료하고 동심원 최대 1회 반복의 70%에 해당하는 강도로 10회씩 4세트를 훈련합니다.
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커프는 개인 사지 폐색 압력의 80%로 팽창됩니다.
다른 이름들:
최대 1회 반복의 70%로 수행되는 동심 레그 프레스 운동 10회 4세트
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활성 비교기: 편심 운동
편심 운동 그룹으로 무작위 배정된 환자는 전방 십자 인대 재건술 후 8-12주부터 시작하여 8주 동안 주당 2회 편심 운동을 받게 됩니다.
환자는 무릎 굴곡 20-60도로 제한된 무릎 가동 범위로 운동을 완료하고 편심 최대 1회 반복의 70%에 해당하는 강도로 10회씩 4세트를 훈련합니다.
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최대 1회 반복의 70%로 수행되는 편심 레그 프레스 운동 10회 4세트
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활성 비교기: 동심 운동
동심 운동 그룹으로 무작위 배정된 환자는 전방 십자인대 재건술 후 8-12주부터 시작하여 8주 동안 주당 2회 동심 운동을 받게 됩니다.
환자는 무릎 굴곡 20-60도로 제한된 무릎 가동 범위로 운동을 완료하고 동심원 최대 1회 반복의 70%에 해당하는 강도로 10회씩 4세트를 훈련합니다.
운동하는 동안 환자는 DELFI 맞춤형 지혈대 시스템을 대퇴사두근에 적용하여 혈류를 제한합니다.
지혈대는 사지 폐색 압력을 80%로 설정합니다.
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최대 1회 반복의 70%로 수행되는 동심 레그 프레스 운동 10회 4세트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 대퇴사두근 근력의 활동으로 돌아가도록 변경
기간: 수술 전(기준선), 활동 복귀(수술 후 ~9개월)
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초당 60도의 동심원 등속 근력
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수술 전(기준선), 활동 복귀(수술 후 ~9개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 굴곡 각도
기간: 활동 복귀(수술 후 ~9개월)
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단일 다리 홉 동안 기록된 최대 무릎 굴곡 각도(단위: 도)
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활동 복귀(수술 후 ~9개월)
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무릎 굴곡 모멘트
기간: 활동 복귀(수술 후 ~9개월)
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단일 다리 홉 동안 기록된 최대 무릎 굴곡 모멘트(단위: Nm/kg)
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활동 복귀(수술 후 ~9개월)
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PROMIS Global Health Scale의 기준선에서 개입 전으로 변경
기간: 수술 전(기준선), 개입 전(수술 후 ~10주)
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건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 측정된 환자 보고 결과.
신체 기능 평균: t 점수 = 50±10 최소: 10 최대: 90
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수술 전(기준선), 개입 전(수술 후 ~10주)
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PROMIS Global Health Scale의 기준선에서 개입 후까지의 변화
기간: 수술 전(기준선), 중재 후(수술 후 ~18주)
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건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 측정된 환자 보고 결과.
신체 기능 평균: t 점수 = 50±10 최소: 10 최대: 90
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수술 전(기준선), 중재 후(수술 후 ~18주)
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PROMIS Global Health Scale의 기준선에서 활동으로 돌아가도록 변경
기간: 수술 전(기준선), 활동 복귀(수술 후 ~9개월)
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건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 측정된 환자 보고 결과.
신체 기능 평균: t 점수 = 50±10 최소: 10 최대: 90
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수술 전(기준선), 활동 복귀(수술 후 ~9개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대퇴사두근 단면적의 기준선에서 개입 전으로 변경
기간: 수술 전(기준선), 개입 전(수술 후 ~10주)
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대퇴사두근의 단면적
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수술 전(기준선), 개입 전(수술 후 ~10주)
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대퇴사두근 단면적의 기준선에서 중재 후까지의 변화
기간: 수술 전(기준선), 중재 후(수술 후 ~18주)
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대퇴사두근의 단면적
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수술 전(기준선), 중재 후(수술 후 ~18주)
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기준선에서 대퇴사두근 단면적의 활동으로 돌아가도록 변경
기간: 수술 전(기준선), 활동 복귀(수술 후 ~9개월)
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대퇴사두근의 단면적
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수술 전(기준선), 활동 복귀(수술 후 ~9개월)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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