Einschränkung des Blutflusses zur Verbesserung der Muskelkraft nach ACL-Verletzung

Quadrizeps-Muskelschwäche ist eine häufige Folge nach einer Verletzung und Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL). Die Maximierung der Quadrizepskraft nach einer ACL-Verletzung ist von Bedeutung, da eine verminderte Quadrizepskraft mit der Osteoarthritis in Verbindung gebracht wurde, die über 50 % der chirurgisch rekonstruierten Gliedmaßen betrifft. Da die Gesundheit des Kniegelenks nach einer ACL-Verletzung von der Wiederherstellung der Quadrizepskraft abhängt, ist die Identifizierung von Behandlungsansätzen zur Verbesserung der Kraft von größter Bedeutung. Blood Flow Restriction Training (BFRT) ist eine Methode, bei der die Sauerstoffversorgung des Muskels während des Trainings/der Rehabilitation absichtlich reduziert wird und zu einem schnelleren und substanzielleren Kraftzuwachs führen kann. In dem vorgeschlagenen Projekt werden wir die Wirksamkeit von BFRT bei Patienten untersuchen, die sich einer ACL-Rekonstruktion unterzogen haben und an einer Quadrizepsschwäche leiden. Dieses Projekt wird ein randomisiertes klinisches Studiendesign haben. Sechzig Patienten, die ihre ACL gerissen haben und planen, sich einer chirurgischen Rekonstruktion zu unterziehen, werden randomisiert in eine von vier Gruppen eingeteilt: 1) exzentrische Übung; 2) konzentrische Übung; 3) exzentrische Übung mit Durchblutungseinschränkung; oder 4) konzentrisches Training mit Blutflusseinschränkung. Alle Patienten, unabhängig von der Randomisierungszuweisung, erhalten auch eine ACL-Rehabilitation nach Standardbehandlung. Ungefähr 6 Wochen nach der ACL-Rekonstruktionsoperation erhalten die Patienten die Studieneingriffe, die 8 Wochen dauern. Die konzentrische Übung ist eine Beinpressübung, die auf einer herkömmlichen Beinpressmaschine durchgeführt wird, während die exzentrische Übung eine Beinpressübung ist, die auf einem Gerät durchgeführt wird, das dafür ausgelegt ist, exzentrische Muskelkontraktionen hervorzurufen. Die Patienten trainieren mit 70 % ihres 1-Wiederholungs-Maximums und absolvieren 4 Sätze mit 10 Kontraktionen bei jeder Sitzung (2 Sitzungen/Woche). Patienten, die in die BFRT-Gruppen randomisiert wurden, führen die Beinpressübung durch, während der Blutfluss im Quadrizepsmuskel mit einem BFRT-Gerät (Delfi Personalized Tourniquet System for Blood Flow Restriction) eingeschränkt ist. Wir werden unsere abhängigen Variablen vor der chirurgischen Rekonstruktion, 6 Wochen postoperativ (vor Beginn der Studienintervention), 14 Wochen postoperativ (unmittelbar nach Ende der Studienintervention) und den Zeitpunkt der Entlassung des Arztes aus der Rehabilitation (z. Zeit der ärztlichen Freigabe für die Wiederaufnahme der Tätigkeit). Das primäre Ergebnis ist die isokinetische Quadrizepskraft. Wir gehen davon aus, dass Patienten, die exzentrisches Training zusammen mit einem Training zur Einschränkung des Blutflusses absolvieren, die größten Zuwächse an Muskelkraft erzielen werden.

Das DELFI PTS Personalisierte Tourniquet-System ist von der Premarket-Benachrichtigung ausgenommen und unterliegt daher nicht 510(k)