상행 대동맥류의 생체역학적 및 미세구조적 특성
대동맥벽의 생체역학적 및 미세구조적 특성: 상행 대동맥류 수술을 받는 환자를 대상으로 한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
대동맥류(흉부 또는 복부)는 동맥벽의 약화로 인해 발생하는 대동맥의 영구적인 확장입니다. 두려운 합병증은 대동맥 파열 또는 박리로 잠재적으로 치명적인 대동맥 출혈로 이어지고 최대 95%의 사망률과 관련됩니다. 동맥류의 진단, 특히 파열 또는 박리의 위험은 매우 어렵습니다. 동맥류 직경 및/또는 성장 속도가 특정 임계값(각각 55mm 및 1cm/년)을 초과하면 고도로 침습적이고 위험한 수술이 수행됩니다. 그러나 여러 연구에서 최대 횡경과 파열 또는 박리 위험 사이에 상관관계가 없는 것으로 나타났습니다. 동맥류 파열은 여러 대동맥 조직 특성과 연관되어 있기 때문에 생체 역학 기반 및 미세 구조 기반 기준 모두 유망한 대안이 될 수 있습니다.
이 시험의 전반적인 목표는 동맥류 파열 위험에 대한 진단 기준을 개선하기 위한 동맥류의 생체역학적 및 미세구조 분석입니다. 이 목표 내에서 두 가지 과학적 목표를 구분할 수 있습니다. 첫째, 향상된 진단 도구를 개발할 수 있는 환자 데이터가 포함된 매우 고유한 데이터 세트가 생성됩니다. 이 데이터 세트에는 환자 특성, 기하학, 재료 특성, 생체 역학 및 미세 구조 특성과 같은 풍부한 관련 매개 변수가 포함됩니다. 생체 역학적 및 미세 구조 데이터는 절제된 동맥류 조직의 분석과 동적 영상(4D CT)을 통해 얻을 수 있습니다. 4D CT 스캔은 심장 원에서 지정된 간격으로 촬영되는 일련의 ECG 게이트 스캔입니다. 두 번째 목표는 맞춤형 진단 도구를 만드는 것입니다. 생체역학적 특성과 미세구조적 특성뿐만 아니라 기하학적 특성을 기반으로 하는 동맥류 파열 위험 기준은 현재 기준보다 훨씬 더 신뢰할 수 있을 것으로 예상됩니다. 보다 구체적으로, 비침습적으로 측정할 수 있는 환자 특성과 동맥류 파열 위험 간의 상관관계를 탐색한다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nele Famaey, PhD
- 전화번호: 016 32 89 80
- 이메일: nele.famaey@kuleuven.be
연구 연락처 백업
- 이름: Amber Hendrickx, MSc
- 전화번호: 0492 68 42 25
- 이메일: amber.hendrickx@kuleuven.be
연구 장소
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven
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연락하다:
- Bart Meuris, MD
- 전화번호: 016 34 42 60
- 이메일: bart.meuris@kuleuven.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 무증상 또는 증상이 있는 흉부 대동맥류(ATAA)를 앓고 있는 환자.
- 응급 수술을 받는 파열된 ATAA 환자.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 외상으로 인해 ATAA가 파열된 환자.
- 생체 역학 및 미세 구조 연구에 적합한 조직 샘플 수집을 방해하는 동맥류 기능의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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상행 흉부 대동맥류
ATAA의 생체 역학 및 미세 구조 분석 ECG 게이트 CT |
조직 수집; 조직의 미세구조 시험; 조직의 기계적 테스트 .
ECG-gated CT의 이미지 분석.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 대동맥류로 고통받는 환자의 데이터 수집
기간: 6 년
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일반 정보(연령, 성별, 신장, 체중, BMI) 의약 사용(베타 차단제, ACE 억제제, 스타틴, 안지오텐신 수용체 차단제 등); 심혈관 위험 인자(흡연, 고혈압, 이상지질혈증, 당뇨병, 심방 세동); 심혈관 특성(삼첨판 대동맥 판막, 유전성 대동맥 병증, 복부 대동맥류, 이전 심장 개복 수술 등)
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6 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파열 위험과 기계적 및 미세 구조적 매개변수 간의 상관 관계 조사
기간: 6 년
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기계적 특성(선형 및 비선형 강성) 및 조직학적 특성(엘라스틴 분획, 콜라겐 분획, 염증 상태, 벽 두께)
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bart Meuris, PhD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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