Propriedades Biomecânicas e Microestruturais dos Aneurismas da Aorta Ascendente
PROPRIEDADES BIOMECÂNICAS E MICROESTRUTURAIS DA PAREDE AÓRTICA: Estudo Piloto em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Aneurismas da Aorta Ascendente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um aneurisma da aorta (torácica ou abdominal) é uma dilatação permanente da aorta causada pelo enfraquecimento da parede arterial. A complicação temida é a ruptura ou dissecção aórtica, levando a sangramento aórtico potencialmente letal e associada a taxas de mortalidade de até 95%. O diagnóstico do aneurisma e principalmente do risco de ruptura ou dissecção é altamente desafiador. Se o diâmetro do aneurisma e/ou a taxa de crescimento exceder um limite específico (respectivamente 55 mm e 1 cm/ano), uma cirurgia altamente invasiva e perigosa é realizada. No entanto, vários estudos não demonstraram correlação entre o diâmetro transverso máximo e o risco de ruptura ou dissecção. Uma vez que a ruptura do aneurisma está associada a múltiplas propriedades do tecido aórtico, tanto os critérios baseados na biomecânica quanto os baseados na microestrutura podem ser uma alternativa promissora.
O objetivo geral deste estudo é uma análise biomecânica e microestrutural de aneurismas para melhorar o critério diagnóstico de risco de ruptura de aneurismas. Dentro deste objetivo, dois objetivos científicos podem ser distinguidos. Em primeiro lugar, será criado um conjunto de dados altamente exclusivo com dados do paciente, permitindo o desenvolvimento de uma ferramenta de diagnóstico aprimorada. Este conjunto de dados conterá uma abundância de parâmetros relevantes, como características do paciente, geometria, propriedades do material e características biomecânicas e microestruturais. Os dados biomecânicos e microestruturais serão obtidos pela análise do tecido aneurismático ressecado e por imagens dinâmicas (TC 4D). As varreduras de TC 4D são uma série de varreduras controladas por ECG feitas em intervalos especificados no círculo cardíaco. O segundo objetivo é criar uma ferramenta de diagnóstico personalizada. Espera-se que um critério de risco de ruptura de aneurisma baseado na geometria, bem como nas propriedades biomecânicas e microestruturais, seja significativamente mais confiável do que os critérios atuais. Mais especificamente, busca-se uma correlação entre as características do paciente que podem ser medidas de forma não invasiva e o risco de ruptura do aneurisma.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nele Famaey, PhD
- Número de telefone: 016 32 89 80
- E-mail: nele.famaey@kuleuven.be
Estude backup de contato
- Nome: Amber Hendrickx, MSc
- Número de telefone: 0492 68 42 25
- E-mail: amber.hendrickx@kuleuven.be
Locais de estudo
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- UZ Leuven
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Contato:
- Bart Meuris, MD
- Número de telefone: 016 34 42 60
- E-mail: bart.meuris@kuleuven.be
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes portadores de aneurismas da aorta torácica (ATAA), assintomáticos ou sintomáticos.
- Pacientes com ATAA rompido submetidos a cirurgia de emergência.
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com ATAA rompido por trauma.
- A presença de qualquer característica de aneurisma que impeça a coleta de amostras de tecido adequadas para estudos biomecânicos e microestruturais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Aneurisma da Aorta Torácica Ascendente
Análise biomecânica e microestrutural de ATAA TC controlada por ECG |
Coleta de tecidos; testes microestruturais de tecidos; testes mecânicos de tecido.
Análise de imagem de TC controlada por ECG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coleta de dados de pacientes portadores de aneurismas da aorta torácica
Prazo: 6 anos
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Informações gerais (idade, sexo, altura, peso, IMC); uso medicinal (betabloqueadores, inibidores da ECA, estatinas, bloqueadores dos receptores da angiotensina, ...); fatores de risco cardiovascular (tabagismo, hipertensão, dislipidemia, diabetes, fibrilação atrial); propriedades cardiovasculares (válvula aórtica tricúspide, aortopatias hereditárias, aneurisma da aorta abdominal, cirurgia cardíaca aberta prévia, ...)
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6 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigação da correlação entre risco de ruptura e parâmetros mecânicos e microestruturais
Prazo: 6 anos
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Propriedades mecânicas (rigidez linear e não linear) e propriedades histológicas (fração de elastina, fração de colágeno, estado de inflamação, espessura da parede)
|
6 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bart Meuris, PhD, UZ Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S59521
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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