Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nousevien aortan aneurysmien biomekaaniset ja mikrorakenteelliset ominaisuudet

perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Aortan SEINÄN BIOMEKAANISET JA MIKRORAKENNEET OMINAISUUDET: Pilottitutkimus potilailla, joille tehdään leikkaus nousevan aortan aneurysman vuoksi

Aortan aneurysma (rinta- tai vatsa-aneurysma) on pysyvä aortan laajentuma, joka johtuu valtimon seinämän heikkenemisestä. Pelätty komplikaatio on aortan repeämä tai dissektio, joka johtaa mahdollisesti tappavaan aortan verenvuotoon ja liittyy jopa 95 prosentin kuolleisuuteen. Nykyiset diagnoosikriteerit eivät riitä, joten tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää paranneltu biomekaniikka- ja mikrorakennepohjainen diagnostiikkatyökalu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aortan aneurysma (rinta- tai vatsa-aneurysma) on pysyvä aortan laajentuma, joka johtuu valtimon seinämän heikkenemisestä. Pelätty komplikaatio on aortan repeämä tai dissektio, joka johtaa mahdollisesti tappavaan aortan verenvuotoon ja liittyy jopa 95 prosentin kuolleisuuteen. Aneurysman ja erityisesti sen repeämis- tai dissektioriskin diagnosointi on erittäin haastavaa. Jos aneurysman halkaisija ja/tai kasvunopeus ylittävät tietyn kynnyksen (vastaavasti 55 mm ja 1 cm/vuosi), tehdään erittäin invasiivinen ja vaarallinen leikkaus. Useat tutkimukset eivät kuitenkaan ole osoittaneet korrelaatiota suurimman poikittaishalkaisijan ja repeämis- tai dissektioriskin välillä. Koska aneurysman repeämä liittyy useisiin aorttakudoksen ominaisuuksiin, sekä biomekaniikkaan että mikrorakenteeseen perustuvat kriteerit voivat olla lupaava vaihtoehto.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on aneurysmien biomekaaninen ja mikrorakenneanalyysi parantaakseen aneurysman repeämisriskin diagnostista kriteeriä. Tämän tavoitteen sisällä voidaan erottaa kaksi tieteellistä tavoitetta. Ensinnäkin luodaan erittäin ainutlaatuinen potilastietoja sisältävä tietojoukko, jonka avulla voidaan kehittää parannettu diagnostiikkatyökalu. Tämä tietojoukko sisältää runsaasti tärkeitä parametreja, kuten potilaan ominaisuuksia, geometriaa, materiaalin ominaisuuksia sekä biomekaanisia ja mikrorakenteen ominaisuuksia. Biomekaaniset ja mikrorakennetiedot saadaan analysoimalla resekoitu aneurysmakudos ja dynaaminen kuvantaminen (4D CT). 4D-TT-skannaukset ovat sarja EKG-porttitutkimuksia, jotka otetaan määrätyin väliajoin sydämen ympyrästä. Toinen tavoite on luoda henkilökohtainen diagnostiikkatyökalu. Geometriaan sekä biomekaanisiin ja mikrorakenteisiin ominaisuuksiin perustuvan aneurysman repeämäriskikriteerin odotetaan olevan huomattavasti nykyistä luotettavampi. Tarkemmin sanottuna etsitään korrelaatiota potilaan ei-invasiivisesti mitattavissa olevien ominaisuuksien ja aneurysman repeämäriskin välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ATAA:ta sairastavat potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät rintakehän aortan aneurysmista (ATAA), oireettomilta tai oireettomilta.
  • Potilaat, joilla on repeytynyt ATAA ja joille tehdään hätäleikkaus.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ATAA:n repeämä trauman vuoksi.
  • Aneurysman esiintyminen, joka estää biomekaanisiin ja mikrorakennetutkimuksiin soveltuvien kudosnäytteiden keräämisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nouseva rintakehän aortan aneurysma

ATAA:n biomekaaninen ja mikrorakenneanalyysi

EKG-porteilla varustettu CT
Muut: ATAA:n biomekaaninen ja mikrorakenneanalyysi
Kudosten kerääminen; kudoksen mikrorakennetestaus; kudosten mekaaninen testaus.
Säteily: EKG-porteilla varustettu CT
EKG-portin CT:n kuva-analyysi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiedonkeruu rinta-aortan aneurysmista kärsivistä potilaista
Aikaikkuna: 6 vuotta
Yleiset tiedot (ikä, sukupuoli, pituus, paino, BMI); lääkekäyttö (beetasalpaajat, ACE:n estäjät, statiinit, angiotensiinireseptorin salpaajat, ...); kardiovaskulaariset riskitekijät (tupakointi, verenpainetauti, dyslipidemia, diabetes, eteisvärinä); kardiovaskulaariset ominaisuudet (kolmikulmainen aorttaläppä, perinnölliset aortopatiat, vatsa-aortan aneurysma, aiempi avoin sydänleikkaus, ...)
6 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Murtumisriskin ja mekaanisten ja mikrorakenneparametrien välisen korrelaation tutkiminen
Aikaikkuna: 6 vuotta
Mekaaniset ominaisuudet (lineaarinen ja epälineaarinen jäykkyys) ja histologiset ominaisuudet (elastiinifraktio, kollageenifraktio, tulehdustila, seinämän paksuus)
6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Bart Meuris, PhD, UZ Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S59521

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehän aortan aneurysmat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa