만성 골관절염 무릎 통증 치료를 위한 3VM

포함 기준:

• American College of Rheumatology 임상 방사선학적 기준에 따른 무릎의 골관절염. 무릎 방사선 사진을 주문하고 검토합니다.
• 무릎의 OA >/= 스크리닝 전 6개월. 양쪽 무릎에 OA가 있는 피험자는 최악의 무릎을 치료합니다.
• 40세 이상
• 가임 가능성이 있는 남성 또는 여성(자발성 무월경 12개월 이상, 무작위배정 최소 6개월 전에 양측 난소절제술, 무작위배정 최소 6개월 전에 양측 난소절제술과 함께 자궁적출술, 또는 50세 이상의 여성의 경우 무작위화 최소 6개월 전에 양측 난소절제술. 가임 여성 피험자는 피임법(금욕, 피임약, 반지 또는 패치, 살정제용 다이어프램, 자궁 내 장치, 콘돔 및 질 살정제, 외과적 불임술, 정관 절제술, 프로게스틴) 사용에 동의해야 합니다. 이식 또는 주사), 남성 피험자의 가임 가능성이 있는 여성 파트너는 위에 정의된 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 중등도에서 중증의 OA 통증은 40mm에서 90mm 사이의 POM 점수로 정의됩니다.
• 기준선 WOMAC 통증 하위척도 점수 >/=9.
• 지난 3개월 동안 신체 활동 및/또는 치료에 변화가 없습니다.
• 어떤 이유로든 14일 동안 안정적으로 복용하는 모든 병용 약물
• 안정적인 주택, 방문 참석 능력과 같은 인지 및 상황적 요인을 참조하여 프로토콜을 따르는 능력.
• 영어를 읽고 쓰는 능력.
• 도움 없이 크림을 바르는 능력.
• 서면 동의서를 제공할 수 있음

제외 기준:

• 암, 면역 억제 또는 알코올 또는 약물 남용의 증거와 같이 연구에 참여하는 참가자의 안전을 위태롭게 하는 심각한 의학적 장애의 존재.
• 윌슨병 또는 기타 구리 대사 장애.
• BMI >40
• 제품의 구성 요소 또는 아세트아미노펜에 대해 알려진 과민성 또는 알레르기.
• 경피 전기 신경 자극 및 목발, 보행기 또는 휠체어 사용은 치료 전과 치료 중에 제외되어야 합니다. 지팡이 사용이 허용됩니다.
• 습진이나 건선과 같은 치료할 부위의 활성 상태는 치료할 부위 위의 손상되지 않은 표면 피부층의 무결성을 손상시킵니다.
• 검지 관절의 통증에 대한 피험자의 평가를 방해할 수 있는 연구 대상 관절의 통증.
• 무릎에 최근(12개월 이내) 부상(외상 또는 스포츠 관련)이 있어 통증을 유발하고 걷기와 같은 일상 활동에 방해가 됩니다.
• 통증, 기능 및 QoL에 대한 연구 평가를 방해할 수 있는 통증을 유발하는 무릎에 대한 최근(12개월 이내) 수술/시술(관절 내 주사 포함).
• </= 40mm의 POM 점수를 특징으로 하는 대상 무릎의 극심한 통증.
• </= 40mm의 POM 점수를 특징으로 하는 대상 무릎의 가벼운 통증.
• 그는 작년에 목표로 한 무릎의 개복 수술을 받았습니다.
• 골절 또는 골괴사증과 같은 연구 대상 무릎의 유의미한 동반 질환.
• 지난 3개월 이내 대상 무릎의 관절경 수술.

• 7-9일 치료 기간 동안 금지된 약물/요법 사용:

  1. 무릎 통증 또는 보행을 위한 치료 장치
  2. 아세트아민포헨 이외의 진통제
  3. 전신 또는 국소 주사 코르티코스테로이드
  4. 기타 연구 약물
  5. 화학 요법 약물
  6. 면역 요법
  7. 대상 무릎에 바르는 국소 제품