3VM for behandling av kronisk slitasjegikt Knesmerter

Inklusjonskriterier:

• Artrose i kneet i henhold til American College of Rheumatology kliniske radiologiske kriterier. Et røntgenbilde av kneet vil bli bestilt og gjennomgått.
• OA i kneet >/= 6 måneder før screening. Personer med OA i begge knær vil behandle det verste kneet.
• Alder 40 år eller eldre
• Hanner eller kvinner med ikke-fertil alder (12 eller flere måneder med spontan amenoré, bilateral ooforektomi minst 6 måneder før randomisering, hysterektomi med bilateral ooforektomi minst 6 måneder før randomisering, eller for kvinner over 50 år, hysterektomi uten bilateral ooforektomi minst 6 måneder før randomisering.; kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må godta å bruke prevensjon (abstinens, p-piller, ringer eller plaster, diafragma, spermicid, intrauterin enhet, kondom og vaginal spermicid, kirurgisk sterilisering, vasektomi, progestin implantat eller injeksjon); kvinnelige partnere i fertil alder av mannlige forsøkspersoner må godta å bruke prevensjon som definert ovenfor.
• Moderat til alvorlig OA-smerte definerte en POM-skåre mellom 40 mm og 90 mm.
• Baseline WOMAC smerte subscale score >/=9.
• Ingen endring i fysisk aktivitet og/eller terapi de siste 3 månedene.
• Alle samtidige medisiner tatt av en eller annen grunn er stabile i 14 dager
• Evne til å følge protokoll med referanse til kognitive og situasjonelle faktorer som stabil bolig, mulighet til å delta på besøk.
• Evne til å lese og skrive engelsk.
• Evne til å påføre krem ​​uten hjelp.
• Kunne gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse av betydelig medisinsk lidelse som ville kompromittere deltakerens sikkerhet for å delta i studien, for eksempel kreft, immunsupprimert eller bevis på alkohol- eller rusmisbruk.
• Wilsons sykdom eller annen forstyrrelse av kobbermetabolismen.
• BMI >40
• Kjent overfølsomhet eller allergi mot en hvilken som helst komponent i produktet, eller mot paracetamol.
• Transkutan elektrisk nervestimulering og bruk av krykker, rullatorer eller rullestoler bør utelukkes før og under behandling. Bruk av stokk er tillatt.
• Aktive forhold over området som skal behandles som eksem eller psoriasis, kompromittert integritet av det intakte, overfladiske hudlaget over området som skal behandles.
• Smerter i ethvert ledd som studeres som kan forstyrre forsøkspersonens vurdering av smerte i indeksleddet.
• Nylig (innen 12 måneder) skade (traumatisk eller sportsrelatert) på begge kneet som forårsaker smerte og forstyrrelse av daglige aktiviteter som å gå.
• Nylig (innen 12 måneder) operasjon/prosedyre (inkludert intraartikulær injeksjon) i begge kneene som forårsaker smerte som kan forstyrre studievurderinger av smerte, funksjon og livskvalitet.
• Ekstreme smerter i målkneet preget av POM-score på </= 40 mm.
• Mild smerte i målkneet karakterisert ved POM-skår på </= 40 mm.
• Åpen operasjon av målkneet i løpet av det siste året.
• Betydelig samtidig sykdom i kneet som skal studeres som brudd eller osteonekrose.
• Artroskopisk kirurgi av målkneet i løpet av de siste 3 månedene.

• Bruk av forbudte medisiner/terapier i løpet av en 7-9 dagers behandlingsperiode, inkludert:

  1. Utstyr for terapeutiske midler for knesmerter eller ambulasjon
  2. Andre smertestillende midler enn acetaminpohen
  3. Systemiske eller lokalt injiserte kortikosteroider
  4. Andre undersøkelsesmedisiner
  5. Kjemoterapi medikamenter
  6. Immunterapi
  7. Aktuelle produkter påført på målkneet