3VM voor de behandeling van chronische kniepijn bij artrose

Inclusiecriteria:

• Artrose van de knie volgens klinische radiologische criteria van het American College of Rheumatology. Een knie-röntgenfoto wordt besteld en beoordeeld.
• Artrose van de knie >/= 6 maanden voorafgaand aan de screening. Proefpersonen met OA van beide knieën zullen de slechtste knie behandelen.
• Leeftijd 40 jaar of ouder
• Mannen of vrouwen die niet zwanger kunnen worden (12 of meer maanden spontane amenorroe, bilaterale ovariëctomie minstens 6 maanden voorafgaand aan randomisatie, hysterectomie met bilaterale ovariëctomie minstens 6 maanden voorafgaand aan randomisatie, of voor vrouwen ouder dan 50 jaar, hysterectomie zonder bilaterale ovariëctomie ten minste 6 maanden voorafgaand aan randomisatie; vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden moeten ermee instemmen anticonceptie te gebruiken (onthouding, anticonceptiepillen, ringen of pleisters, pessarium- en zaaddodend middel, spiraaltje, condoom en vaginaal zaaddodend middel, chirurgische sterilisatie, vasectomie, progestageen implantaat of injectie); vrouwelijke partners die zwanger kunnen worden van mannelijke proefpersonen moeten ermee instemmen anticonceptie te gebruiken zoals hierboven gedefinieerd.
• Matige tot ernstige OA-pijn definieerde een POM-score tussen 40 mm en 90 mm.
• Baseline WOMAC-pijnsubschaalscore >/=9.
• Geen verandering in fysieke activiteit en/of therapie gedurende de afgelopen 3 maanden.
• Alle gelijktijdige medicijnen die om welke reden dan ook zijn ingenomen, zijn 14 dagen stabiel
• Vaardigheid om het protocol te volgen met betrekking tot cognitieve en situationele factoren zoals stabiele huisvesting, het vermogen om bezoeken bij te wonen.
• Mogelijkheid om Engels te lezen en te schrijven.
• Mogelijkheid om crème aan te brengen zonder hulp.
• In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

• Aanwezigheid van een significante medische aandoening die de veiligheid van de deelnemer om deel te nemen aan het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen, zoals kanker, immunosuppressie of bewijs van alcohol- of middelenmisbruik.
• De ziekte van Wilson of een andere stoornis van het kopermetabolisme.
• BMI >40
• Bekende overgevoeligheid of allergie voor een van de bestanddelen van het product of voor paracetamol.
• Transcutane elektrische zenuwstimulatie en het gebruik van krukken, rollators of rolstoelen moeten vóór en tijdens de behandeling worden uitgesloten. Het gebruik van een wandelstok is toegestaan.
• Actieve aandoeningen van het te behandelen gebied, zoals eczeem of psoriasis, aangetaste integriteit van de intacte, oppervlakkige huidlaag van het te behandelen gebied.
• Pijn in elk onderzocht gewricht dat de beoordeling van pijn in het indexgewricht door de proefpersoon zou kunnen verstoren.
• Recent (binnen 12 maanden) letsel (traumatisch of sportgerelateerd) aan één van beide knieën dat pijn veroorzaakt en dagelijkse activiteiten zoals lopen belemmert.
• Recente (binnen 12 maanden) operatie/procedure (inclusief intra-articulaire injectie) aan beide knieën die pijn veroorzaakte die de onderzoeksbeoordelingen van pijn, functie en kwaliteit van leven zou kunnen verstoren.
• Extreme pijn in de doelknie gekenmerkt door een POM-score van </= 40 mm.
• Milde pijn in de doelknie gekenmerkt door een POM-score van </= 40 mm.
• Open operatie van zijn doelknie in het afgelopen jaar.
• Significante bijkomende ziekte van de knie die moet worden bestudeerd, zoals fractuur of osteonecrose.
• Artroscopische operatie van de doelknie in de afgelopen 3 maanden.

• Gebruik van verboden medicijnen/therapieën tijdens de behandelingsperiode van 7-9 dagen, waaronder:

  1. Therapeutische apparaten voor kniepijn of ambulatie
  2. Andere analgetica dan paracetamol
  3. Systemische of lokaal geïnjecteerde corticosteroïden
  4. Andere geneesmiddelen in onderzoek
  5. Medicijnen voor chemotherapie
  6. Immunotherapie
  7. Actuele producten toegepast op de doelknie