3VM para tratamento de osteoartrite crônica no joelho

Critério de inclusão:

• Osteoartrite do joelho de acordo com os critérios radiológicos clínicos do American College of Rheumatology. Uma radiografia do joelho será solicitada e revisada.
• OA do joelho >/= 6 meses antes da triagem. Indivíduos com OA de ambos os joelhos tratarão o pior joelho.
• Idade 40 anos ou mais
• Homens ou mulheres sem potencial para engravidar (12 ou mais meses de amenorréia espontânea, ooforectomia bilateral pelo menos 6 meses antes da randomização, histerectomia com ooforectomia bilateral pelo menos 6 meses antes da randomização, ou para mulheres com mais de 50 anos de idade, histerectomia sem ooforectomia bilateral pelo menos 6 meses antes da randomização.; mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar contracepção (abstinência, pílulas anticoncepcionais, anéis ou adesivos, diafragma espermicida, dispositivo intrauterino, preservativo e espermicida vaginal, esterilização cirúrgica, vasectomia, progestágeno implante ou injeção); as parceiras com potencial para engravidar de indivíduos do sexo masculino devem concordar em usar métodos contraceptivos conforme definido acima.
• A dor moderada a grave da OA definiu uma pontuação POM entre 40 mm e 90 mm.
• Pontuação basal da subescala de dor WOMAC >/=9.
• Nenhuma mudança na atividade física e/ou terapia nos últimos 3 meses.
• Todos os medicamentos concomitantes tomados por qualquer motivo estáveis ​​por 14 dias
• Capacidade de seguir o protocolo com referência a fatores cognitivos e situacionais, como moradia estável, capacidade de comparecer às visitas.
• Capacidade de ler e escrever em inglês.
• Capacidade de aplicar creme sem ajuda.
• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Presença de distúrbio médico significativo que comprometa a segurança do participante para participar do estudo, como câncer, imunossupressão ou evidência de abuso de álcool ou substâncias.
• Doença de Wilson ou outro distúrbio do metabolismo do cobre.
• IMC >40
• Hipersensibilidade ou alergia conhecida a qualquer componente do produto ou ao paracetamol.
• A estimulação elétrica nervosa transcutânea e o uso de muletas, andadores ou cadeiras de rodas devem ser excluídos antes e durante o tratamento. É permitido o uso de bengala.
• Condições ativas sobre a área a ser tratada, como eczema ou psoríase, comprometeram a integridade da camada superficial intacta da pele sobre a área a ser tratada.
• Dor em qualquer articulação em estudo que possa interferir na avaliação de dor do paciente na articulação indicadora.
• Lesão recente (dentro de 12 meses) (traumática ou relacionada a esportes) em qualquer joelho causando dor e interferência nas atividades diárias, como caminhar.
• Cirurgia/procedimento recente (dentro de 12 meses) (incluindo injeção intra-articular) em qualquer joelho causando dor que pode interferir nas avaliações do estudo de dor, função e qualidade de vida.
• Dor extrema no joelho alvo caracterizada por pontuação POM de </= 40 mm.
• Dor leve no joelho alvo caracterizada por pontuação POM de </= 40 mm.
• Cirurgia aberta do joelho alvo no último ano.
• Doença concomitante significativa do joelho a ser estudada, como fratura ou osteonecrose.
• Cirurgia artroscópica do joelho alvo nos últimos 3 meses.

• Uso de medicamentos/terapias proibidos durante o período de tratamento de 7 a 9 dias, incluindo:

  1. Dispositivos de terapêutica para dor no joelho ou deambulação
  2. Analgésicos que não sejam acetaminpohen
  3. Corticosteroides sistêmicos ou injetados localmente
  4. Outros medicamentos experimentais
  5. Medicamentos quimioterápicos
  6. Imunoterapia
  7. Produtos tópicos aplicados ao joelho alvo