이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

위험에 처한 청소년의 부모를 위한 치명적인 수단 상담의 ED 기반 RCT

2020년 9월 8일 업데이트: Matthew Miller, Northeastern University

자살 위험에 처한 청소년의 부모를 위한 치사 수단 상담의 ED 기반 무작위 임상 시험

자살 예방을 위한 전국 행동 연합(National Action Alliance to Prevent Suicide)은 최근 향후 10년 동안 자살을 크게 줄이는 것을 목표로 하는 연구 의제를 발표했습니다. 포부 목표 12, "사람들이 자살을 시도하기 위해 사용하는 치명적인 수단에 대한 접근을 줄입니다"는 자살하려는 사람이 총기 및 기타 치명적인 수단에 접근하는 것을 줄이기 위한 효과적인 전략을 식별할 것을 요구합니다.

유망한 전략은 화기(가장 치명적인 자살 방법) 및 약물(자살 시도의 가장 일반적인 방법)에 대한 접근을 줄이기 위해 정신과적 응급 상황에 대해 응급실(ED)에서 본 환자에게 상담하는 것입니다. 그러나 현재까지 치명적인 수단 상담(LMC)을 받은 사람들과 연구 팀이 콜로라도에서 수행한 파일럿을 포함하여 통제 그룹이 부족한 사람들 사이에서 총기 보관 관행의 변화를 평가한 연구는 거의 없습니다. 자살 청소년의 부모에게 응급실 기반 LMC 상담을 제공한 시범 결과에 따르면 총기 소유 부모 중 33%가 응급실 방문 당일 집에서 총기를 잠금 해제했으며 후속 조치에서는 아무도 하지 않았습니다.

파일럿 LMC 프로토콜을 사용하여 총기 및 약물 저장에 대한 ED 기반 LMC의 효과에 대한 첫 번째 무작위 통제 시험(RCT)을 수행할 것입니다. 5개의 콜로라도 병원에서 수행될 제안된 RCT는 병원에서 치료를 받는 위험에 처한 청소년의 부모가 (vs. 아직 구현하지 않음) LMC 프로토콜을 구현하면 가정용 총기와 의약품을 안전하게 보관할 가능성이 더 높습니다. 또한 총기 및 약물 보관에 대한 부모의 의지와 능력에 영향을 미치는 요소를 더 잘 이해하기 위해 LMC 상담을 받은 부모와 심층적이고 질적인 인터뷰를 실시할 것입니다. 또한 LMC에서 임상의 참여에 영향을 미치는 요인을 이해하기 위해 임상의와 질적 인터뷰를 실시할 것입니다.

목표 1: 정신 건강 응급 상황을 위해 ED를 방문하는 소아 환자(10-17세)의 부모가 가정 총기 및 약물을 저장하는 방법을 개선하기 위해 ED 기반 LMC 개입의 효과를 평가합니다.

목표 2: 태도 및 상황적 요인이 a) LMC 후 총기 및 약물 보관에 대한 부모의 결정 및 b) 임상의의 LMC 메시지 전달을 형성하는 방법을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

자살은 10-17세 미국 청소년의 두 번째 주요 사망 원인입니다. 전국적으로 전체 자살의 51%, 10-17세 청소년 자살의 40%가 총기로 사망합니다. 미국에서 청소년 자살률이 6번째로 높은 콜로라도에서는 자동차 사고보다 자살로 사망하는 청소년이 더 많습니다. 총기에 대한 접근과 자살 사이의 관계를 다룬 모든 미국 연구는 그러한 접근이 총기 소유자뿐만 아니라 모든 가족 구성원의 자살 위험을 증가시킨다는 것을 발견했습니다. 실제로, 가정용 총기와 관련된 자살의 상대적 위험은 어린이와 청소년에게 가장 높으며, 총기를 장전한 상태로 잠금 해제한 상태로 보관하는 가정에서는 더욱 높아집니다.

국가 자살률의 가장 큰 감소 중 일부는 일반적으로 사용되는 매우 치명적인 자살 방법에 대한 접근이 감소했을 때 발생했습니다. 결과적으로 치명적인 자살 수단에 대한 자살자의 접근을 줄이는 것("수단 제한")은 자살률을 줄이기 위한 효과적인 국가 전략의 핵심 요소입니다. 총기에 대한 접근을 줄이는 것은 미국 자살에 일반적으로 사용되는 다른 방법과 비교할 때 더 큰 치사율과 자살 시도의 거의 절반에 이르는 매우 짧은 심의 기간을 고려할 때 특히 중요합니다. 그럼에도 불구하고 수단 제한 개입은 흔하지 않습니다. CDC가 최근 발표한 국립 상해 예방 및 통제 센터의 연구 우선 순위는 이러한 격차를 인정하고 수단 제한 전략의 실현 가능성, 확장성 및 경제적 효율성에 대한 평가를 요구합니다.

최근 연구에 따르면 청소년 자살 피해자의 40% 이상이 사망하기 전 해에 응급실에서 목격되었습니다. ED는 자살로 발전하는 위험에 처한 청소년의 비율을 줄이기 위해 개선된 서비스를 위한 두 가지 핵심 영역 중 하나로 ED를 식별했지만 응급실의 LMC는 흔하지 않습니다. ED 임상의는 종종 어떤 것도 제공하지 않습니다. 치명적인 것은 위험에 처한 환자와 그 가족에게 상담하는 것을 의미하며 많은 사람들이 특히 총기에 대한 접근을 줄이는 것에 대해 상담하지 않습니다. 예를 들어, Grossman과 동료들은 일리노이주의 응급 간호사의 80%가 최근 자살하려는 청소년과 관련된 경험이 있지만 28%만이 부모에게 LMC를 제공했다고 보고했습니다. 기록 검토에 따르면 정신과 응급실의 정신과 레지던트가 소아 환자의 3%에서만 총기 접근을 평가한 것으로 나타났습니다.

ED 기반 치명적이란 것은 청소년 부모와의 상담이 유망한 접근 방식이지만 RCT가 수행되지 않았음을 의미합니다. LMC에 대한 이전 연구는 이 분야에서 완전 전원 RCT의 필요성을 지적합니다. 직원이 모든 위험에 처한 청소년의 부모에게 LMC 메시지를 전달하도록 지시받은 병원 응급실에서의 전향적 후속 연구는 LMC에 노출된 부모가 노출되지 않은 부모보다 치명적인 수단에 대한 청소년의 접근을 줄일 가능성이 더 높다는 것을 발견했습니다. 처방약은 75% vs. 48%, 총기는 63% vs. 0%), 총기를 소유한 가구 수(n=15)는 매우 적었습니다. 유망한 증거는 연구 팀 구성원이 콜로라도 어린이 병원에서 실시한 파일럿 조사에서도 나옵니다.

자살 예방, LMC, 평가 과학, 질적 연구, 청소년 정신 건강 및 응급 의학 전문가를 포함하는 우리 연구팀은 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 연구 목표를 엄격하게 평가하는 데 매우 적합합니다. 우리의 5개 병원 사이트는 연구 담당자와 협력하여 a) IRB 절차 및 승인을 수립하고, b) 자격이 있는 환자를 표시하고 개입 서비스 제공을 문서화하고 부모에게 연락할 수 있는 시스템을 개발합니다(전자 의료 기록을 통해 거의 모든 사이트에서). 연구 팀에 정보 제공, c) LMC를 제공할 임상의가 현장의 2주 단계적 도입 기간 동안 온라인 교육을 받도록 요구, d) e) 시작일에 새로운 치명적 수단 상담 프로토콜을 구현합니다. 각 현장의 수석 ED 임상의는 HIPAA 규정에 따라 연구를 위한 물류 관리 및 의료 기록 정보 액세스를 돕는 연락 지점이 될 것입니다. 콜로라도에 기반을 둔 프로젝트 코디네이터(Brandspigel)는 병원과 협력하여 사이트별 동의 및 데이터 전송 프로세스를 개발할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

575

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Penrose Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • Memorial Central
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80920
        • Memorial North
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80923
        • St. Francis Hospital
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Loveland, Colorado, 미국, 80538
        • Medical Center of Rockies
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81004
        • St. Mary Corwin Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
        • Lutheran Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 제한은 정신과 또는 약물 남용 위기로 응급실에서 진찰을 받는 환자에게 적용됩니다. 중재를 받는 사람은 부모/보호자입니다. 학부모는 영어 또는 스페인어를 구사해야 하며 유효한 전화번호 또는 이메일 주소가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 시설 치료를 받는 환자는 제외됩니다. 자녀와 함께 ED에 참석하지 않은 학부모/보호자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 평소 케어
병원 ED는 일반적인 치료 조건에서 관찰됩니다(가족은 ED에서 일반적인 치료를 받습니다).
실험적: 안전 연구 치명적인 수단 상담
개입 단계에서 참여 병원 응급실의 정신 건강 임상의는 치명적 수단 상담에 대한 교육을 받고 적격 가족과 함께 새로운 프로토콜을 일률적으로 구현합니다.
임상의는 총기 및 약물의 안전한 보관에 대한 잠금 장치 및 유인물을 해당 가족에게 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치명적인 의미의 단기 부모 변경은 저장 관행을 의미합니다.
기간: ED 방문 후 1-3주
방문 당일과 비교하여 ED 방문 후 자가 보고한 총기 및 약물 보관 관행. 구체적으로, 총기를 소유한 부모들 사이에서 다음 사항을 평가할 것입니다: 1) 집에서 총기 제거; 2) 총기를 잠금 해제 상태로 유지하는 것에서 잠긴 상태로 보관하는 것으로 총기 보관 관행이 변경되었습니다. 3) 총기를 장전한 상태에서 장전하지 않은 상태로 유지하는 방식으로 변경합니다. 또한 부모의 약물 보관을 평가할 것입니다(잠금 해제에서 잠김까지).
ED 방문 후 1-3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관련된 결정적 태도 및 상황적 요인
기간: ED 방문 후 6개월 이내
근거 이론 접근 방식을 사용하여 RCT 자격이 있는 청소년의 임상의 및 부모/보호자와의 질적, 대면 또는 비디오 반구조화된 심층 인터뷰. 인터뷰의 초점은 총기에 대한 위험에 처한 청소년의 접근을 줄이는 데 중점을 두고 중재가 행동 변화에 미치는 영향을 이해하는 데 있습니다.
ED 방문 후 6개월 이내
치명적인 의미의 장기적인 부모 변화는 저장 관행을 의미합니다.
기간: ED 방문 후 3개월
방문 당일과 비교하여 ED 방문 후 몇 달 동안 총기 및 약물 보관 관행을 자가 보고했습니다. 구체적으로, 총기를 소유한 부모들 사이에서 다음 사항을 평가할 것입니다: 1) 집에서 총기 제거; 2) 총기를 잠금 해제 상태로 유지하는 것에서 잠긴 상태로 보관하는 것으로 총기 보관 관행이 변경되었습니다. 3) 총기를 장전한 상태에서 장전하지 않은 상태로 유지하는 방식으로 변경합니다. 또한 부모의 약물 보관을 평가할 것입니다(잠금 해제에서 잠김까지).
ED 방문 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Matthew Miller, ScD, Northeastern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TBT-0-013-15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다