一项基于 ED 的随机对照试验，为高危青少年的父母提供致命手段咨询
一项基于 ED 的随机临床试验，为有自杀风险的青少年的父母提供致命手段咨询
国家预防自杀行动联盟最近发布了一项研究议程，旨在在未来十年显着减少自杀。 理想目标 12，“减少人们使用致命手段试图自杀”，要求确定有效策略以减少自杀者获得枪支和其他致命手段的机会。
一个有前途的策略是建议在急诊室 (ED) 就诊的精神科急症患者减少获得枪支（最致命的自杀方法）和药物（最常见的自杀未遂方法）的机会。 然而，迄今为止，很少有研究评估接受致命手段咨询 (LMC) 的人的枪支储存做法的变化，而那些接受致命手段咨询 (LMC) 的人，包括研究小组在科罗拉多州进行的一项试点，都缺乏对照组。 试点项目为自杀青少年的父母提供基于急诊科的 LMC 咨询，结果发现，在拥有枪支的父母中，33% 的人在急诊室就诊当天在家中解锁了枪支，但没有人进行后续跟进。
使用试点的 LMC 协议，我们将对基于 ED 的 LMC 在枪支和药物储存方面的有效性进行首次随机对照试验 (RCT)。 拟议的 RCT 将在科罗拉多州的五家医院进行，将测试在有（与没有）医院接受治疗的高危青少年的父母是否 尚未）实施我们的 LMC 协议更有可能安全地存放家用枪支和药物。 此外，我们将对接受过 LMC 咨询的家长进行深入的定性访谈，以更好地了解影响家长改变枪支和药物存放意愿和能力的因素。 我们还将与临床医生进行定性访谈，以了解影响临床医生参与 LMC 的因素。
目标 1：评估基于 ED 的 LMC 干预措施的有效性，以改善前往 ED 进行心理健康急救的儿科患者（10-17 岁）的父母存储家用枪支和药物的方式。
目标 2：研究态度和背景因素如何影响 a) LMC 之后父母关于枪支和药物储存的决定，以及 b) 临床医生传递 LMC 信息。
研究概览
详细说明
自杀是美国 10-17 岁青少年的第二大死因。 在全国范围内，51% 的自杀和 40% 的 10-17 岁青少年自杀是用枪支完成的。 在科罗拉多州，青少年自杀率在全国排名第六，死于自杀的年轻人多于死于机动车事故的年轻人。 每一项涉及获得枪支与自杀之间关系的美国研究都发现，这种获得枪支会增加自杀的风险，不仅对枪支拥有者如此，对所有家庭成员也是如此。 事实上，与家用枪支相关的自杀相对风险在儿童和年轻人中最高，在那些存放枪支上膛和未上锁的家庭中，自杀风险更高。
当使用一种常用且高度致命的自杀方法的机会减少时，就会出现全国自杀率下降幅度最大的情况。 因此，减少自杀者获得致命自杀手段的机会（“手段限制”）是任何有效降低自杀率的国家战略的重要组成部分。 考虑到与美国自杀中常用的其他方法相比，枪支的杀伤力更大，而且近半数自杀未遂前的慎重考虑时间非常短，因此减少使用枪支尤为重要。 尽管如此，手段限制干预仍然不常见。 CDC 最近发布的国家伤害预防和控制中心的研究重点承认了这一差距，并呼吁评估手段限制策略的可行性、可扩展性和经济效率。
最近的一项研究估计，超过 40% 的青年自杀受害者在其死亡前一年曾在急诊室就诊。 急诊室已被国家预防自杀行动联盟确定为改善服务以减少自杀风险青年比例的两个关键领域之一，但急诊科的 LMC 仍然不常见：急诊室临床医生通常不提供任何致命意味着向处于危险中的患者及其家人提供咨询，许多人不建议特别减少获得枪支的机会。 例如，Grossman 及其同事报告说，尽管伊利诺伊州 80% 的急诊护士最近有过处理自杀青少年的经历，但只有 28% 的护士向父母提供了 LMC。 一项记录审查发现，精神病急诊科的精神病住院医师仅评估了 3% 的儿科患者的枪支使用情况。
基于 ED 的致死意味着与青少年父母进行咨询是一种很有前途的方法，但尚未进行任何随机对照试验：之前关于 LMC 的研究表明需要在该领域进行全面的随机对照试验。 医院急诊部的一项前瞻性后续研究指示工作人员向所有处于危险中的青少年的父母传递 LMC 信息，发现接触 LMC 的父母比未接触的父母更有可能减少青少年获得致命手段的机会（处方药为 75% 对 48%，枪支为 63% 对 0%），但拥有枪支的家庭（n=15）的数量非常少。 有希望的证据也来自研究小组成员在科罗拉多儿童医院进行的试点调查。
我们的研究团队包括自杀预防、LMC、评估科学、定性研究、青少年心理健康和急诊医学方面的专家，非常适合使用混合方法严格评估研究目标。 我们的五个医院站点将与研究人员合作：a) 建立 IRB 程序和批准，b) 开发一个系统（在几乎所有站点都通过电子病历）来标记符合条件的患者，记录干预服务的提供，并提供家长联系方式向研究团队提供信息，c) 要求将提供 LMC 的临床医生在其站点的两周分阶段期间参加在线培训，d) 在工作人员会议上主持与研究调查员的面对面培训阶段，以及 e) 在开始日期实施新的致命手段咨询协议。 每个站点的主要 ED 临床医生将作为联系人，根据 HIPAA 规定帮助管理物流和访问研究的医疗记录信息。 位于科罗拉多州的项目协调员 (Brandspigel) 将与医院合作开发特定地点的同意和数据传输流程。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Colorado
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Colorado Springs、Colorado、美国、80907
- Penrose Hospital
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Colorado Springs、Colorado、美国、80909
- Memorial Central
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Colorado Springs、Colorado、美国、80920
- Memorial North
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Colorado Springs、Colorado、美国、80923
- St. Francis Hospital
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Fort Collins、Colorado、美国、80524
- Poudre Valley Hospital
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Loveland、Colorado、美国、80538
- Medical Center of Rockies
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Pueblo、Colorado、美国、81004
- St. Mary Corwin Medical Center
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Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
- Lutheran Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄限制适用于因精神病或药物滥用危机而在急诊室就诊的患者。 接受干预的是他们的父母/监护人。 父母必须会说英语或西班牙语，并且有有效的电话号码或电子邮件地址。
排除标准：
- 机构护理中的患者将被排除在外。 不在 ED 的父母/监护人与他们的孩子一起被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：日常护理
在常规护理条件下观察医院急诊室（家庭在急诊室接受常规护理）。
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实验性的：安全研究致死手段咨询
在干预阶段，参与医院急诊室的心理健康临床医生接受了致命手段咨询方面的培训，并与符合条件的家庭统一实施新协议。
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临床医生为适用的家庭提供锁定装置和安全存放枪支和药物的讲义。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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致命手段存储实践中的短期父母变化
大体时间：急诊就诊后 1-3 周
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与就诊当天相比，急诊就诊后自我报告的枪支和药物存放做法。
具体来说，我们将对拥有枪支的父母进行以下评估： 1) 从家中移除枪支； 2) 将枪支存放方式从保持枪支解锁改为上锁存放；和 3) 在实践中将枪支从装弹改为空弹。
此外，我们将评估父母对药物的储存（从解锁到锁定）。
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急诊就诊后 1-3 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相关的决策态度和背景因素
大体时间：急诊就诊后六个月内
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使用扎根理论方法，对符合我们 RCT 条件的青少年的临床医生和父母/看护人进行定性、面对面或视频半结构化深度访谈。
访谈的重点将是了解干预措施如何影响行为变化，重点是减少处于危险中的青少年获得枪支的机会。
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急诊就诊后六个月内
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父母长期改变致死手段的储存方式
大体时间：急诊就诊后 3 个月
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与就诊当天相比，急诊就诊几个月后自我报告的枪支和药物存放做法。
具体来说，我们将对拥有枪支的父母进行以下评估： 1) 从家中移除枪支； 2) 将枪支存放方式从保持枪支解锁改为上锁存放；和 3) 在实践中将枪支从装弹改为空弹。
此外，我们将评估父母对药物的储存（从解锁到锁定）。
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急诊就诊后 3 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Matthew Miller, ScD、Northeastern University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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