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Un ECR basé sur les services d'urgence de conseils sur les moyens létaux pour les parents de jeunes à risque

8 septembre 2020 mis à jour par: Matthew Miller, Northeastern University

Un essai clinique randomisé basé sur les services d'urgence de conseils sur les moyens létaux pour les parents de jeunes à risque de suicide

La National Action Alliance to Prevent Suicide a récemment publié un programme de recherche visant à réduire considérablement le suicide au cours de la prochaine décennie. L'objectif ambitieux 12, "Réduire l'accès aux moyens létaux que les gens utilisent pour tenter de se suicider", appelle à identifier des stratégies efficaces pour réduire l'accès d'une personne suicidaire aux armes à feu et à d'autres moyens létaux.

Une stratégie prometteuse consiste à conseiller aux patients vus aux urgences pour une urgence psychiatrique de réduire l'accès aux armes à feu (la méthode de suicide la plus mortelle) et aux médicaments (la méthode la plus courante de tentative de suicide). À ce jour, cependant, peu d'études ont évalué les changements dans les pratiques d'entreposage des armes à feu parmi ceux qui ont reçu des conseils sur les moyens létaux (LMC), et ceux qui l'ont fait, y compris un projet pilote mené au Colorado par l'équipe de l'étude, n'ont pas de groupes témoins. Les résultats du projet pilote, qui a fourni des conseils LMC basés sur les services d'urgence aux parents d'adolescents suicidaires, ont révélé que parmi les parents propriétaires d'armes à feu, 33% avaient déverrouillé des armes à feu à la maison le jour de la visite à l'urgence et aucun ne l'a fait lors du suivi.

En utilisant le protocole LMC piloté, nous mènerons le premier essai contrôlé randomisé (ECR) sur l'efficacité du LMC basé sur l'urgence sur le stockage des armes à feu et des médicaments. L'ECR proposé, qui sera mené dans cinq hôpitaux du Colorado, testera si les parents d'adolescents à risque qui sont traités dans des hôpitaux qui ont (vs. n'ont pas encore) mis en œuvre notre protocole LMC sont plus susceptibles de stocker les armes à feu domestiques et les médicaments en toute sécurité. De plus, nous mènerons des entretiens approfondis et qualitatifs avec les parents qui ont reçu des conseils de LMC afin de mieux comprendre les facteurs qui affectent la volonté et la capacité des parents à apporter des changements à l'entreposage des armes à feu et des médicaments. Nous mènerons également des entretiens qualitatifs avec des cliniciens pour comprendre les facteurs affectant l'engagement des cliniciens dans les LMC.

OBJECTIF 1 : Évaluer l'efficacité d'une intervention LMC basée sur les services d'urgence pour améliorer la façon dont les parents de patients pédiatriques (âgés de 10 à 17 ans) qui visitent les services d'urgence pour une urgence en santé mentale stockent les armes à feu et les médicaments domestiques.

OBJECTIF 2 : Examiner comment les facteurs comportementaux et contextuels façonnent a) les décisions des parents concernant l'entreposage des armes à feu et des médicaments après le LMC, et b) la diffusion des messages du LMC par les cliniciens.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le suicide est la deuxième cause de décès chez les jeunes américains de 10 à 17 ans. À l'échelle nationale, 51 % de tous les suicides et 40 % des suicides chez les 10-17 ans sont commis avec une arme à feu. Au Colorado, qui a le 6e taux de suicide chez les adolescents le plus élevé du pays, plus de jeunes meurent par suicide que dans des accidents de la route. Toutes les études américaines portant sur la relation entre l'accès aux armes à feu et le suicide ont révélé qu'un tel accès augmente le risque de suicide, non seulement pour le propriétaire de l'arme à feu, mais pour tous les membres du ménage. En effet, le risque relatif de suicide associé aux armes à feu domestiques est le plus élevé chez les enfants et les jeunes adultes, et encore plus élevé dans les ménages où les armes sont entreposées chargées et non verrouillées.

Certaines des réductions les plus importantes des taux de suicide nationaux se sont produites lorsque l'accès à une méthode de suicide couramment utilisée et hautement mortelle a été réduit. Par conséquent, la réduction de l'accès d'une personne suicidaire à des moyens mortels de suicide ("restriction des moyens") est un élément essentiel de toute stratégie nationale efficace pour réduire les taux de suicide. La réduction de l'accès aux armes à feu est particulièrement importante étant donné leur plus grande létalité par rapport aux autres méthodes couramment utilisées dans les suicides aux États-Unis et la très courte période de délibération précédant près de la moitié des tentatives de suicide. Néanmoins, les interventions de restriction des moyens restent rares. Les priorités de recherche récemment publiées par le CDC pour le Centre national de prévention et de contrôle des blessures reconnaissent cette lacune et appellent à une évaluation de la faisabilité, de l'évolutivité et de l'efficacité économique des stratégies de restriction des moyens.

Une étude récente a estimé que plus de 40 % des jeunes victimes de suicide ont été vus à l'urgence au cours de l'année précédant leur décès. Les services d'urgence ont été identifiés par la National Action Alliance for Suicide Prevention comme l'un des deux domaines clés pour améliorer les services afin de réduire la proportion de jeunes à risque qui progressent vers le suicide, mais les LMC dans les services d'urgence restent rares : les cliniciens des services d'urgence n'offrent souvent aucun létal signifie conseiller les patients à risque et leurs familles, et beaucoup ne conseillent pas sur la réduction de l'accès aux armes à feu en particulier. Par exemple, Grossman et ses collègues ont rapporté que bien que 80 % des infirmières d'urgence de l'Illinois aient eu une expérience récente avec des adolescents suicidaires, seulement 28 % ont fourni des LMC aux parents. Un examen des dossiers a révélé que les résidents en psychiatrie d'un service d'urgence psychiatrique ont évalué l'accès aux armes à feu chez seulement 3 % des patients pédiatriques.

Le conseil des moyens létaux basés sur les services d'urgence avec les parents des jeunes est une approche prometteuse, mais aucun ECR n'a été mené : des études antérieures sur les LMC soulignent la nécessité d'ECR entièrement puissants dans ce domaine. Une étude de suivi prospective dans un service d'urgence d'un hôpital où le personnel avait reçu pour instruction de transmettre des messages de LMC aux parents de tous les jeunes à risque a révélé que les parents exposés à la LMC étaient plus susceptibles de réduire l'accès du jeune à des moyens létaux que les parents qui n'étaient pas exposés ( 75 % contre 48 % pour les médicaments sur ordonnance et 63 % contre 0 % pour les armes à feu), mais le nombre de ménages possédant des armes à feu (n = 15) était très faible. Des preuves prometteuses proviennent également de l'enquête pilote menée par les membres de l'équipe d'étude au Children's Hospital Colorado.

Notre équipe de recherche, qui comprend des experts en prévention du suicide, en LMC, en science de l'évaluation, en recherche qualitative, en santé mentale des adolescents et en médecine d'urgence, est bien placée pour évaluer rigoureusement les objectifs de l'étude en utilisant une approche à méthodes mixtes. Nos cinq sites hospitaliers collaboreront avec le personnel de l'étude pour : a) établir les procédures et les approbations de l'IRB, b) développer un système (dans presque tous les sites via le dossier médical électronique) pour signaler les patients éligibles, documenter la fourniture de services d'intervention et fournir un contact parental informations à l'équipe de l'étude, c) exiger que les cliniciens qui fourniront le LMC suivent la formation en ligne pendant la période d'introduction progressive de deux semaines de leurs sites, d) organiser une formation en personne avec un chercheur de l'étude lors d'une réunion du personnel au cours de la période de mise en œuvre progressive, et e) mettre en œuvre le nouveau protocole de conseil sur les moyens létaux à leur date de début. Un clinicien ED principal sur chaque site sera le point de contact pour aider à gérer la logistique et accéder aux informations du dossier médical pour l'étude conformément aux réglementations HIPAA. Le coordinateur du projet basé au Colorado (Brandspigel) travaillera avec les hôpitaux pour développer des processus de consentement et de transfert de données spécifiques au site.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

575

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Penrose Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
        • Memorial Central
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80920
        • Memorial North
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80923
        • St. Francis Hospital
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Loveland, Colorado, États-Unis, 80538
        • Medical Center of Rockies
      • Pueblo, Colorado, États-Unis, 81004
        • St. Mary Corwin Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
        • Lutheran Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les limites d'âge concernent le patient vu à l'urgence pour une crise psychiatrique ou de toxicomanie. Ce sont leurs parents/tuteurs qui reçoivent l'intervention. Les parents doivent parler anglais ou espagnol et avoir un numéro de téléphone ou une adresse e-mail valide.

Critère d'exclusion:

  • Un patient en soins institutionnels serait exclu. Les parents/tuteurs qui n'étaient pas à l'urgence avec leur enfant sont exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Les urgences hospitalières sont observées dans les conditions habituelles de soins (les familles reçoivent les soins habituels à l'urgence).
EXPÉRIMENTAL: Étude de sécurité Conseils sur les moyens létaux
Pendant la phase d'intervention, les cliniciens en santé mentale des services d'urgence des hôpitaux participants sont formés au conseil en moyens létaux et mettent en œuvre le nouveau protocole de manière uniforme avec les familles éligibles.
Les cliniciens fournissent aux familles concernées des dispositifs de verrouillage et des documents sur l'entreposage sécuritaire des armes à feu et des médicaments.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement parental à court terme dans les pratiques de stockage des moyens létaux
Délai: 1 à 3 semaines après la visite à l'urgence
Pratiques autodéclarées d'entreposage des armes à feu et des médicaments après la visite à l'urgence, par rapport au jour de la visite. Plus précisément, nous évaluerons les éléments suivants chez les parents propriétaires d'armes à feu : 1) retrait des armes à feu de la maison; 2) changement dans les pratiques d'entreposage des armes à feu, passant de garder une arme à feu déverrouillée à l'entreposer verrouillée; et 3) changement dans la pratique de garder une arme à feu chargée à déchargée. De plus, nous évaluerons le stockage parental des médicaments (de déverrouillé à verrouillé).
1 à 3 semaines après la visite à l'urgence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs décisionnels et contextuels pertinents
Délai: Dans les six mois suivant la visite à l'urgence
Entretiens approfondis qualitatifs, en face à face ou par vidéo semi-structurés avec des cliniciens et des parents/tuteurs d'adolescents éligibles à notre ECR en utilisant une approche théorique ancrée. L'objectif des entretiens sera de comprendre comment l'intervention influe sur le changement de comportement, en mettant l'accent sur la réduction de l'accès des adolescents à risque aux armes à feu.
Dans les six mois suivant la visite à l'urgence
Changement parental à long terme dans les pratiques de stockage des moyens létaux
Délai: 3 mois après la visite à l'urgence
Pratiques d'entreposage d'armes à feu et de médicaments autodéclarées plusieurs mois après la visite à l'urgence, par rapport au jour de la visite. Plus précisément, nous évaluerons les éléments suivants chez les parents propriétaires d'armes à feu : 1) retrait des armes à feu de la maison; 2) changement dans les pratiques d'entreposage des armes à feu, passant de garder une arme à feu déverrouillée à l'entreposer verrouillée; et 3) changement dans la pratique de garder une arme à feu chargée à déchargée. De plus, nous évaluerons le stockage parental des médicaments (de déverrouillé à verrouillé).
3 mois après la visite à l'urgence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Miller, ScD, Northeastern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Première publication (RÉEL)

8 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TBT-0-013-15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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