뇌졸중에서 tDCS와 VR 기반 운동 훈련 결합
편마비 뇌졸중 환자에서 경두개 직류 자극(tDCS)과 VR 기반 운동 훈련을 결합한 효과
뇌졸중은 성인 장애의 주요 원인 중 하나이며 2030년에는 질병 부담의 주요 원인 중 하나가 될 것입니다. 그러나 우리의 의료 시스템은 미래의 증가는 고사하고 현재 수요를 감당할 충분한 자원이 없습니다. 현재의 재활 방법을 발전시키고 효율성을 향상시키는 새로운 접근법을 전개할 필요가 있습니다.
광범위한 신경계 결손의 재활에 사용되는 최신 접근 방식 중 하나는 훈련 시나리오와 전용 인터페이스 장치를 결합한 가상 현실(VR) 응용 프로그램을 기반으로 합니다. 한편, 최근 연구에서는 편마비 뇌졸중 환자의 운동 기능을 회복하기 위한 경두개 직류 자극(tDCS)의 가능성을 보여주었습니다. 그러나 지금까지 tDCS 프로토콜과 결합된 VR 기반 접근법의 임상적 영향에 대한 정량적 평가에 대한 작업이 거의 없다는 점을 강조해야 합니다. 우리는 VR 기반 운동 재활 프로토콜과 동시 양극 tDCS의 조합이 기능 회복을 촉진할 수 있고 3가지 대체 치료법과 비교할 때 우수한 효과를 달성할 수 있다고 가정합니다: 1) tDCS가 없는 VR, 2) tDCS를 사용한 작업 요법, 3) 작업 요법 tDCS 없이 치료.
본 연구에서 도출된 결과는 편마비 뇌졸중 환자의 회복을 가속화할 수 있는 새롭고 우수한 신경재활 패러다임을 확립하는 데 기여할 것입니다. 임상적 영향 외에도 이러한 성과는 관련 사회경제적 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Unitat de Rehabilitació de l'Hospital Vall d'Hebron
-
연락하다:
- Susana Rodríguez, Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최초의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중에 이차적인 편마비 환자(Medical Research Council 점수 > 2).
- 18세 이상.
- 실험 지침을 이해하고 따를 수 있는 충분한 인지 능력(최소 정신 상태 평가 > 20).
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 환자의 안전 또는 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태 또는 이상이 존재합니다.
- 간질 및 금속 임플란트. 연구에 환자를 포함하거나 제외하기 위해 간질 발작을 감지하기 위해 병원의 임상 신경 생리학과에서 진단 EEG를 수행합니다.
- 실험 실행을 금지하는 낮은 인지 능력 동정맥 기형
- 경직, 의사소통 장애(감각, 혼합 또는 전체 실어증 또는 실행증), 주요 통증 또는 기타 신경근 장애 또는 실험의 올바른 실행을 방해하는 정형외과 장치와 같은 심각한 관련 장애(수정된 애쉬워스 척도 > 3)
- 급성 또는 아급성 단계의 심각한 정신 건강 문제의 병력
- 동의서 서명 거부
- 두개골을 여는 이전 수술.
- 지난 1년 동안 활성 또는 최근 약물 남용 또는 의존.
- 임신, 모유 수유, 연구에 참여하는 동안 피임을 하지 않으려는 의지.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TDCS를 이용한 VR 기반 운동 재활
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각 세션 동안 주제는 가상 객체에 도달하고, 잡고, 가로채는 것과 관련된 4가지 VR 기반 연습을 수행합니다.
교육은 세션당 총 30분 동안 진행됩니다.
동측 반구의 감각 운동 피질에 대한 동시 양극 tDCS.
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활성 비교기: TDCS를 이용한 작업 치료
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동측 반구의 감각 운동 피질에 대한 동시 양극 tDCS.
각 세션 동안 피험자는 물체에 도달하고, 잡고, 가로채는 작업을 포함하는 4가지 작업 치료 연습을 수행합니다.
교육은 세션당 총 30분 동안 진행됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS를 사용한 VR 기반 운동 재활
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각 세션 동안 주제는 가상 객체에 도달하고, 잡고, 가로채는 것과 관련된 4가지 VR 기반 연습을 수행합니다.
교육은 세션당 총 30분 동안 진행됩니다.
Ipsilesional 반구의 감각 운동 피질에 대한 동시 가짜 tDCS.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS를 사용한 작업 치료
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각 세션 동안 피험자는 물체에 도달하고, 잡고, 가로채는 작업을 포함하는 4가지 작업 치료 연습을 수행합니다.
교육은 세션당 총 30분 동안 진행됩니다.
Ipsilesional 반구의 감각 운동 피질에 대한 동시 가짜 tDCS.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상지 Fugl-Meyer 평가 척도로 포착한 팔/손 기능의 변화
기간: 기준선, 2주(개입 후) 및 8주(추적)
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기준선, 2주(개입 후) 및 8주(추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Barthel 척도에 의해 포착된 독립성의 변화
기간: 기준선, 2주(개입 후) 및 8주(추적)
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기준선, 2주(개입 후) 및 8주(추적)
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Chedoke Arm and Hand Activity Inventory(CAHAI) 척도로 캡처한 ADL의 운동 기능 변화
기간: 기준선, 2주(개입 후) 및 8주(추적)
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기준선, 2주(개입 후) 및 8주(추적)
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EEG 기록에 의해 포착된 반구 간 균형의 변화
기간: 기준선, 2주(개입 후) 및 8주(추적)
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기준선, 2주(개입 후) 및 8주(추적)
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Ashworth 척도에 의해 포착된 근위 및 원위 근육의 경직 변화
기간: 기준선, 2주(개입 후) 및 8주(추적)
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기준선, 2주(개입 후) 및 8주(추적)
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별 취소 테스트에 의해 캡처된 공간 hemineglect의 변화
기간: 기준선, 2주(개입 후) 및 8주(추적)
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기준선, 2주(개입 후) 및 8주(추적)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- tDCSRGS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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