Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS:n yhdistäminen VR-pohjaiseen moottoriharjoitteluun aivohalvauksessa

perjantai 7. elokuuta 2020 päivittänyt: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) ja VR-pohjaisen motorisen harjoittelun yhdistämisen vaikutukset hemipareettista aivohalvausta sairastavilla potilailla

Aivohalvaus on yksi aikuisten työkyvyttömyyden tärkeimmistä syistä, ja se on yksi tärkeimmistä sairauden aiheuttajista vuonna 2030. Terveydenhuoltojärjestelmillämme ei kuitenkaan ole tarpeeksi resursseja kattamaan nykyistä kysyntää puhumattakaan sen tulevasta kasvusta. On tarpeen ottaa käyttöön uusia lähestymistapoja, jotka edistävät nykyisiä kuntoutusmenetelmiä ja tehostavat niiden tehokkuutta.

Yksi uusimmista lähestymistavoista, joita käytetään useiden hermoston puutteiden kuntoutukseen, perustuu virtuaalitodellisuussovelluksiin (VR), jotka yhdistävät harjoitusskenaariot erityisiin käyttöliittymälaitteisiin. Toisaalta viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) potentiaalin palauttaa motorisen toiminnan hemipareettisilla aivohalvauspotilailla. On kuitenkin korostettava, että toistaiseksi on tehty vain vähän työtä VR-pohjaisten lähestymistapojen kliinisen vaikutuksen kvantitatiivisessa arvioinnissa yhdessä tDCS-protokollien kanssa. Oletamme, että VR-pohjaisten motoristen kuntoutusprotokollien ja samanaikaisen anodisen tDCS:n yhdistelmä voi tehostaa toiminnallista palautumista ja voi saavuttaa ylivoimaisia ​​vaikutuksia verrattuna kolmeen vaihtoehtoiseen hoitoon: 1) VR ilman tDCS:ää, 2) toimintaterapia tDCS:n kanssa ja 3) työperäinen hoito. hoito ilman tDCS:tä.

Tästä tutkimuksesta saadut havainnot auttavat luomaan uudenlaisen ja ylivoimaisen neurorehabilitaatioparadigman, joka voi nopeuttaa hemipareettista aivohalvauspotilaiden toipumista. Kliinisen vaikutuksen lisäksi sellaisella saavutuksella voi olla olennainen sosioekonominen vaikutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Unitat de Rehabilitació de l'Hospital Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
          • Susana Rodríguez, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sekundaarinen hemipareesi ensimmäisestä iskeemisestä tai hemorragisesta aivohalvauksesta (Medical Research Council -pistemäärä > 2).
  • Yli 18-vuotias.
  • Riittävä kognitiivinen kyky ymmärtää ja noudattaa kokeellisia ohjeita (Mini-Mental State Evaluation > 20).

Poissulkemiskriteerit:

  • Sellaisen tilan tai poikkeavuuden esiintyminen, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai tietojen laadun.
  • Epilepsia ja metalliset implantit. Sairaalan kliinisen neurofysiologian osasto suorittaa diagnostisen EEG:n epileptisen kohtauksen havaitsemiseksi, jotta potilaat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen tai sulkea pois tutkimuksesta.
  • Matalat kognitiiviset ominaisuudet, jotka estävät kokeen suorittamisen Valtimo-laskimon epämuodostumia
  • Vaikea siihen liittyvä heikentyminen, kuten spastisuus, kommunikaatiohäiriöt (sensoraalinen, sekalainen tai globaali afasia tai apraksia), vakava kipu tai muut hermo-lihasvauriot tai ortopediset laitteet, jotka häiritsisivät kokeen oikeaa suorittamista (muunnettu Ashworth-asteikko > 3)
  • Aiemmat vakavat mielenterveysongelmat akuutissa tai subakuutissa vaiheessa
  • Kieltäytyminen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta
  • Aiemmat kallon avausleikkaukset.
  • Aktiivisten tai äskettäin käytetty päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen vuoden aikana.
  • Raskaus, imetys, haluttomuus harjoittaa ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR-pohjainen motorinen kuntoutus tDCS:llä
Jokaisen istunnon aikana koehenkilö suorittaa 4 VR-pohjaista harjoitusta, jotka sisältävät virtuaaliobjektien tavoittamista, tarttumista ja sieppaamista. Harjoittelu kestää yhteensä 30 minuuttia per harjoitus.
Samanaikainen anodaalinen tDCS sensomotorisessa aivokuoressa ipsilesionaalisella pallonpuoliskolla.
Active Comparator: Toimintaterapia tDCS:n kanssa
Samanaikainen anodaalinen tDCS sensomotorisessa aivokuoressa ipsilesionaalisella pallonpuoliskolla.
Jokaisen istunnon aikana koehenkilö suorittaa 4 toimintaterapiaharjoitusta, joihin sisältyy esineiden tavoittaminen, tarttuminen ja sieppaaminen. Harjoittelu kestää yhteensä 30 minuuttia per harjoitus.
Huijausvertailija: VR-pohjainen motorinen kuntoutus vale-tDCS:llä
Jokaisen istunnon aikana koehenkilö suorittaa 4 VR-pohjaista harjoitusta, jotka sisältävät virtuaaliobjektien tavoittamista, tarttumista ja sieppaamista. Harjoittelu kestää yhteensä 30 minuuttia per harjoitus.
Samanaikainen vale-tDCS sensomotorisessa aivokuoressa ipsilesionaalisella pallonpuoliskolla.
Huijausvertailija: Toimintaterapia vale-tDCS:llä
Jokaisen istunnon aikana koehenkilö suorittaa 4 toimintaterapiaharjoitusta, joihin sisältyy esineiden tavoittaminen, tarttuminen ja sieppaaminen. Harjoittelu kestää yhteensä 30 minuuttia per harjoitus.
Samanaikainen vale-tDCS sensomotorisessa aivokuoressa ipsilesionaalisella pallonpuoliskolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Käsivarren/käden toiminnan muutos yläraajojen Fugl-Meyerin arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 2 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
Lähtötilanteessa, 2 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itsenäisyyden muutos Barthelin asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 2 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
Lähtötilanteessa, 2 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
Motorisen toiminnan muutos ADL:issä Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 2 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
Lähtötilanteessa, 2 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
Aivopuoliskojen välisen tasapainon muutos EEG-tallennuksilla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 2 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
Lähtötilanteessa, 2 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
Spastisuuden muutos proksimaalisissa ja distaalisissa lihaksissa Ashworthin asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 2 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
Lähtötilanteessa, 2 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
Avaruushemineglektin muutos tähtien kumoamistestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 2 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
Lähtötilanteessa, 2 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • tDCSRGS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toimintaterapia

3
Tilaa