Combiner le tDCS avec l'entraînement moteur basé sur la réalité virtuelle lors d'un AVC
Les effets de la combinaison de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) avec l'entraînement moteur basé sur la réalité virtuelle chez les patients victimes d'un AVC hémiparétique
L'AVC représente l'une des principales causes d'invalidité chez les adultes et sera l'un des principaux contributeurs à la charge de morbidité en 2030. Cependant, nos systèmes de santé ne disposent pas de ressources suffisantes pour couvrir la demande actuelle et encore moins son augmentation future. Il est nécessaire de déployer de nouvelles approches qui font progresser les méthodes de réhabilitation actuelles et améliorent leur efficacité.
L'une des dernières approches utilisées pour la rééducation d'un large éventail de déficits du système nerveux est basée sur des applications de réalité virtuelle (VR), qui combinent des scénarios d'entraînement avec des dispositifs d'interface dédiés. D'autre part, des études récentes ont montré le potentiel de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour restaurer la fonction motrice chez les patients hémiparétiques. Il convient de souligner, cependant, que jusqu'à présent, peu de travaux existent sur l'évaluation quantitative de l'impact clinique des approches basées sur la réalité virtuelle en combinaison avec les protocoles tDCS. Nous émettons l'hypothèse que la combinaison de protocoles de rééducation motrice basés sur la réalité virtuelle avec une tDCS anodique simultanée peut stimuler la récupération fonctionnelle et peut obtenir des effets supérieurs par rapport à 3 traitements alternatifs : 1) VR sans tDCS, 2) ergothérapie avec tDCS et 3) ergothérapie. thérapie sans tDCS.
Les résultats de cette étude contribueront à établir un nouveau paradigme supérieur de neuroréhabilitation qui peut accélérer le rétablissement des patients hémiparétiques victimes d'un AVC. Outre l'impact clinique, une telle réalisation pourrait avoir un impact socio-économique pertinent.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
- Comportemental: Thérapie basée sur la réalité virtuelle pour la rééducation motrice des membres supérieurs
- Dispositif: Stimulation anodique transcrânienne à courant continu (tDCS)
- Comportemental: Ergothérapie pour la rééducation motrice des membres supérieurs
- Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu simulée (tDCS)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08035
- Recrutement
- Unitat de Rehabilitació de l'Hospital Vall d'Hebron
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Contact:
- Susana Rodríguez, Dr.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une hémiparésie secondaire à un premier AVC ischémique ou hémorragique (score du Medical Research Council > 2).
- Plus de 18 ans.
- Capacité cognitive suffisante pour comprendre et suivre les consignes expérimentales (Mini-Mental State Evaluation > 20).
Critère d'exclusion:
- Présence d'une condition ou d'une anomalie qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du patient ou la qualité des données.
- Épilepsie et implants métalliques. Un EEG diagnostique sera réalisé par le service de neurophysiologie clinique de l'hôpital pour détecter les épileptiques paroxystiques afin d'inclure ou d'exclure les patients de l'étude.
- Capacités cognitives faibles qui interdisent la réalisation de l'expérience Malformation artério-veineuse
- Déficience sévère associée telle que spasticité, troubles de la communication (aphasie ou apraxie sensorielle, mixte ou globale), douleurs majeures ou autres déficiences neuromusculaires ou appareils orthopédiques qui interféreraient avec la bonne exécution de l'expérience (échelle d'Ashworth modifiée > 3)
- Antécédents de problèmes de santé mentale graves en phase aiguë ou subaiguë
- Refus de signer le formulaire de consentement
- Chirurgies antérieures ouvrant le crâne.
- Toxicomanie ou dépendance active ou récente au cours de la dernière année.
- Grossesse, allaitement, refus de pratiquer le contrôle des naissances pendant la participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation motrice basée sur la réalité virtuelle avec tDCS
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Au cours de chaque session, le sujet effectuera 4 exercices basés sur la réalité virtuelle qui impliquent d'atteindre, de saisir et d'intercepter des objets virtuels.
La formation durera au total 30 min par session.
TDCS anodal simultané sur le cortex sensorimoteur sur l'hémisphère ipsilésionnel.
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Comparateur actif: Ergothérapie avec tDCS
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TDCS anodal simultané sur le cortex sensorimoteur sur l'hémisphère ipsilésionnel.
Au cours de chaque séance, le sujet effectuera 4 exercices d'ergothérapie qui impliquent d'atteindre, de saisir et d'intercepter des objets.
La formation durera au total 30 min par session.
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Comparateur factice: Rééducation motrice basée sur la réalité virtuelle avec faux tDCS
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Au cours de chaque session, le sujet effectuera 4 exercices basés sur la réalité virtuelle qui impliquent d'atteindre, de saisir et d'intercepter des objets virtuels.
La formation durera au total 30 min par session.
TDCS fictive simultanée sur le cortex sensorimoteur sur l'hémisphère ipsilésionnel.
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Comparateur factice: Ergothérapie avec faux tDCS
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Au cours de chaque séance, le sujet effectuera 4 exercices d'ergothérapie qui impliquent d'atteindre, de saisir et d'intercepter des objets.
La formation durera au total 30 min par session.
TDCS fictive simultanée sur le cortex sensorimoteur sur l'hémisphère ipsilésionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la fonction bras/main telle que capturée par l'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer des membres supérieurs
Délai: Au départ, à 2 semaines (après l'intervention) et à 8 semaines (suivi)
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Au départ, à 2 semaines (après l'intervention) et à 8 semaines (suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement d'indépendance tel que capturé par l'échelle de Barthel
Délai: Au départ, à 2 semaines (après l'intervention) et à 8 semaines (suivi)
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Au départ, à 2 semaines (après l'intervention) et à 8 semaines (suivi)
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Changement de la fonction motrice dans les AVQ tel que capturé par l'échelle Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI)
Délai: Au départ, à 2 semaines (après l'intervention) et à 8 semaines (suivi)
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Au départ, à 2 semaines (après l'intervention) et à 8 semaines (suivi)
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Changement d'équilibre interhémisphérique tel que capturé par les enregistrements EEG
Délai: Au départ, à 2 semaines (après l'intervention) et à 8 semaines (suivi)
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Au départ, à 2 semaines (après l'intervention) et à 8 semaines (suivi)
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Changement de spasticité dans les muscles proximaux et distaux tel que capturé par l'échelle d'Ashworth
Délai: Au départ, à 2 semaines (après l'intervention) et à 8 semaines (suivi)
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Au départ, à 2 semaines (après l'intervention) et à 8 semaines (suivi)
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Changement d'héminégligence spatiale tel que capturé par le test d'annulation d'étoile
Délai: Au départ, à 2 semaines (après l'intervention) et à 8 semaines (suivi)
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Au départ, à 2 semaines (après l'intervention) et à 8 semaines (suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- tDCSRGS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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