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골반 장기 탈출증의 3차원 재건 연구

2017년 5월 5일 업데이트: Nanfang Hospital of Southern Medical University

골반장기탈출증의 3차원 재건 연구 및 공간좌표 평가의 확립

여성골반장기탈출증(FPOP)은 비종양성 질환 중 중년 및 노년 여성의 삶의 질에 영향을 미치는 주요 질환 중 하나이다. 인구 고령화로 인해 이 질병의 발병률이 해마다 증가하고 있습니다. 수술적 수술이 주된 치료법이다. 고전적인 봉합술은 재발률이 높은 반면, 패치 이식 방식은 지지력을 강화해 재발률을 현저히 낮춘다. 그러나 이 방법은 비용이 많이 들고 새로운 증상을 유발할 수 있는 합병증과 관련이 있습니다. 이처럼 완벽한 수술 방법은 아직 없습니다. 그 주된 이유는 골반 결손의 평가 방법이 조잡하고 간접적이어서 FPOP의 진단은 외부 문제만을 나타내는 반면 내부 결손 부분은 제대로 평가되지 않기 때문입니다. 최근에는 항문거근과 인대에 대한 2D 및 3D MRI 재건술을 이용한 연구가 화제가 되고 있다. 자기공명영상(MRI)에서 연부조직의 고해상도 특성이 골반저 연구에 큰 장점이 있음을 발견하였다. 연구진은 2009년 MRI 데이터 세트를 기반으로 3차원 재구성 기술 연구를 시작하였다. 연구자들은 MRI 3차원 재구성의 가장 일반적인 핵심 기술을 마스터했습니다. 연구자들은 정상적인 골반, 내장, 인대, 골반저 근육의 재건 방법을 목표로 연구를 수행했습니다. 이 프로젝트는 FPOP 환자의 정적 및 동적 MRI 이미지를 기반으로 전체 골반 기저부의 3D 재구성을 목표로 하고 해당 공간 좌표 평가 시스템을 구축하여 골반 내장 및 지지 구조의 위치 및 정량적 연구를 수행하여 FPOP 진단을 제공합니다. 보다 정확하고 직접적이며 포괄적인 플랫폼입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
        • 모병
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이것은 골반 장기 탈출 정량화(POP-Q) 검사를 사용하여 정의된 60개의 사례(POP)와 20개의 대조군(비 POP, 정상 골반저 지지대)을 비교하는 연구입니다. 모든 모집자는 MRI 평가를 받게 되며, 기록됩니다.

설명

포함 기준:

  1. POP-Q(Pelvic Organ Prolapse Quantification) 검사를 이용하여 골반장기 탈출증으로 진단된 여성;
  2. 골반 수술의 병력이 없는 경우;
  3. Valsalva 기동과 원활하게 협력할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 부인과 악성 종양과의 병용;
  2. MRI 금기;
  3. MRI 평가를 거부하는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
팝
방광류, 자궁 탈출증, 둥근 천장 탈출증, 직장 탈출증과 같은 골반 장기 탈출증이 있는 여성 환자는 골반저 재건 수술을 받습니다. 수술 전후에 동적 자기 공명 영상 검사를 받으십시오.
다른: 동적 자기 공명 영상
비POP
골반저 지지대가 정상인 여성은 골반저 재건 수술이 필요하지 않으며 동적 자기 공명 영상 스캔을 한 번만 받습니다.
다른: 동적 자기 공명 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
방광, 자궁 및 직장 공간 좌표.
기간: 2017년 9월 1일 ~ 2019년 9월 1일
2017년 9월 1일 ~ 2019년 9월 1일
levator ani 근육 공간 좌표.
기간: 2017년 9월 1일 ~ 2019년 9월 1일
2017년 9월 1일 ~ 2019년 9월 1일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
방광 경부, 내부 자궁경부, 외부 자궁경부, PCL 라인에서 항문직장 접합부의 거리
기간: 2016년 9월 1일 ~ 2019년 9월 1일
2016년 9월 1일 ~ 2019년 9월 1일
levator hiatus 폭과 길이, levator symphasis gap leftside와 rightside, levator plate angle.
기간: 2017년 9월 1일 ~ 2019년 9월 1일
2017년 9월 1일 ~ 2019년 9월 1일
요도 회전 각도, 후방 방광 요도 각도.
기간: 2017년 9월 1일 ~ 2019년 9월 1일
2017년 9월 1일 ~ 2019년 9월 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanfang Hospital of Southern Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NFEC2013032-3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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