Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D rekonstrukční výzkum onemocnění prolapsu pánevních orgánů

5. května 2017 aktualizováno: Nanfang Hospital of Southern Medical University

3D rekonstrukční výzkum onemocnění prolapsu pánevních orgánů a zavedení hodnocení pro vesmírné souřadnice

Prolaps ženského pánevního orgánu (FPOP) je jedním z hlavních onemocnění ovlivňujících kvalitu života žen středního a vyššího věku s nenádorovými onemocněními. Stárnoucí populace způsobuje, že výskyt tohoto onemocnění rok od roku stoupá. Chirurgická operace je hlavní léčbou. Zatímco míra recidivy klasické reparační operace je vysoká, metoda implantace náplasti zesiluje podpůrnou sílu, což významně snižuje míru recidivy. Tato metoda je však nákladná a je spojena s komplikacemi, které mohou vyvolat nové příznaky. Jako taková stále neexistuje dokonalá operační metoda. Hlavním důvodem je to, že metoda hodnocení pánevních vad je hrubá a nepřímá, což vede k tomu, že diagnóza FPOP představuje pouze vnější problémy, zatímco vnitřní poškozené části nejsou správně posuzovány. V posledních letech se stal horkým tématem výzkum s využitím 2D a 3D MRI rekonstrukcí m. levator anus a vazu. Zjistilo se, že charakteristika vysokého rozlišení měkkých tkání při zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) má velkou výhodu při studiu pánevního dna. Výzkumníci zahájili studium technologie 3D rekonstrukce na základě datových souborů MRI v roce 2009. Vyšetřovatelé zvládli nejběžnější klíčové technologie trojrozměrné rekonstrukce MRI. Výzkumníci provedli výzkum zaměřený na metody rekonstrukce normální pánve, útrob, vazů a svalů pánevního dna. Tento projekt je zaměřen na 3D rekonstrukci celé pánevní základny na statických a dynamických MRI obrazech od pacientů s FPOP a vytvoření odpovídajícího systému hodnocení prostorových souřadnic pro provádění lokalizačního a kvantitativního výzkumu pánevních útrob a jejich podpůrné struktury, a tím poskytnutí diagnózy FPOP platformu, která je přesnější, přímější a komplexnější.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Nábor
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je studie srovnávající 60 případů (POP) s 20 kontrolami (Non POP, s normální podporou pánevního dna) definovaných pomocí vyšetření kvantifikace prolapsu pánevních orgánů (POP-Q). budou zaznamenány.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Žena, u které byl diagnostikován prolaps pánevního orgánu pomocí vyšetření kvantifikace prolapsu pánevního orgánu (POP-Q);
  2. Bez anamnézy pánevní operace;
  3. Mohl by hladce spolupracovat s Valsalvovým manévrem.

Kritéria vyloučení:

  1. V kombinaci s gynekologickými maligními nádory;
  2. S kontraindikacemi MRI;
  3. Žena, která odmítá podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
POP
Pacientky s prolapsem pánevních orgánů, jako jsou: cystokéla, prolaps dělohy, prolaps klenby, rektální prolaps, podstupují rekonstrukční operaci pánevního dna. Před a po operaci proveďte vyšetření pomocí dynamické magnetické rezonance.
Non-POP
Ženy s normální podporou pánevního dna nepotřebují rekonstrukční operaci pánevního dna, absolvují pouze jednou dynamickou magnetickou rezonanci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Souřadnice prostoru močového měchýře, dělohy a konečníku.
Časové okno: září 1,2017 až 1, září 2019
září 1,2017 až 1, září 2019
souřadnice svalového prostoru levator ani.
Časové okno: září 1,2017 až 1, září 2019
září 1,2017 až 1, září 2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hrdlo močového měchýře, vnitřní děložní hrdlo, vnější děložní hrdlo, vzdálenost anorektální junkce od linie PCL
Časové okno: září 1,2016 až září 1,2019
září 1,2016 až září 1,2019
šířka a délka levator hiatus, levator symphasis gap leftside and rightside, levator plate angle.
Časové okno: září 1,2017 až 1, září 2019
září 1,2017 až 1, září 2019
Úhel rotace močové trubice, zadní vezikouretrální úhel.
Časové okno: září 1,2017 až 1, září 2019
září 1,2017 až 1, září 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

3
Předplatit