Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantion elinten esiinluiskahduksen 3D-rekonstruktiotutkimus

perjantai 5. toukokuuta 2017 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Lantion elinten esiinluiskahduksen 3D-rekonstruktiotutkimus ja avaruuskoordinaattien arvioinnin laatiminen

Naisten lantion prolapsi (FPOP) on yksi tärkeimmistä ei-neoplastisista sairauksista kärsivien keski-ikäisten ja iäkkäiden naisten elämänlaatuun vaikuttavista sairauksista. Väestön ikääntyminen lisää tämän taudin ilmaantuvuutta vuosi vuodelta. Kirurginen leikkaus on tärkein hoito. Vaikka klassisen korjausleikkauksen uusiutumisaste on korkea, laastarin implantointimenetelmä vahvistaa tukivoimaa, mikä vähentää merkittävästi uusiutumistiheyttä. Tämä menetelmä on kuitenkin kallis ja siihen liittyy komplikaatioita, jotka voivat laukaista uusia oireita. Sellaisenaan täydellistä kirurgista menetelmää ei vielä ole olemassa. Pääsyynä tähän on se, että lantion vaurioiden arviointimenetelmä on karkea ja epäsuora, mikä johtaa siihen, että FPOP-diagnoosi edustaa vain ulkoisia ongelmia, kun taas sisäisiä viallisia osia ei arvioida kunnolla. Viime vuosina peräaukon nostolihaksen ja nivelsiteen 2D- ja 3D-MRI-rekonstruktioiden tutkimuksesta on tullut kuuma aihe. Siinä todettiin, että pehmytkudoksen korkean resoluution ominaisuus magneettikuvauksessa (MRI) on suuri etu lantionpohjan tutkimuksessa. Tutkijat aloittivat MRI-aineistoihin perustuvan 3D-rekonstruktiotekniikan tutkimuksen vuonna 2009. Tutkijat ovat hallinneet MRI-kolmiulotteisen rekonstruoinnin yleisimmät, keskeiset tekniikat. Tutkijat ovat tehneet tutkimusta normaalin lantion, sisäelinten, nivelsiteiden ja lantionpohjan lihasten rekonstruktiomenetelmistä. Tämä projekti tähtää koko lantionpohjan 3D-rekonstruoimiseen FPOP-potilaiden staattisten ja dynaamisten MRI-kuvien perusteella ja vastaavan tilakoordinaattien arviointijärjestelmän luomiseksi lantion sisäelinten ja sen tukirakenteen sijainti- ja kvantitatiiviseen tutkimukseen, jolloin saadaan FPOP-diagnoosi. alusta, joka on tarkempi, suorempi ja kattavampi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Rekrytointi
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on tutkimus, jossa verrataan 60 tapausta (POP) 20 kontrolliin (ei POP, normaalilla lantionpohjan tuella), jotka on määritetty käyttämällä lantion elinten prolapsen kvantifiointitutkimuksia (POP-Q). Kaikille värvätyille suoritetaan MRI-arviointi ja perustiedot ne tallennetaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nainen, joille diagnosoitiin lantion elimen esiinluiskahdus käyttämällä POP-Q-tutkimuksia;
  2. ilman lantion leikkauksen historiaa;
  3. Voisi toimia sujuvasti yhteistyössä valsalva-liikkeen kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yhdessä gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten kanssa；
  2. MRI-vasta-aiheilla!
  3. Nainen, joka kieltäytyy magneettikuvauksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
POP
Naispotilaat, joilla on lantion elimen esiinluiskahdus, kuten: kystocele, kohdun esiinluiskahdus, holvin esiinluiskahdus, peräsuolen esiinluiskahdus, joutuvat lantionpohjan jälleenrakennusleikkaukseen. Ota dynaaminen magneettikuvaus ennen ja jälkeen leikkauksen.
Muut: Dynaaminen magneettikuvaus
Ei-POP
Naiset, joilla on normaali lantionpohjan tuki, eivät tarvitse lantionpohjan korjausleikkausta, ottavat vain kerran dynaamisen magneettikuvauksen.
Muut: Dynaaminen magneettikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsarakon, kohdun ja peräsuolen tilan koordinaatit.
Aikaikkuna: 1.9.2017 - 1.9.2019
1.9.2017 - 1.9.2019
levator ani lihastilan koordinaatit.
Aikaikkuna: 1.9.2017 - 1.9.2019
1.9.2017 - 1.9.2019

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
virtsarakon kaula, sisäinen kohdunkaula, ulkoinen kohdunkaula, anorektaalisen liitoksen etäisyys PCL-linjasta
Aikaikkuna: 1.9.2016 - 1.9.2019
1.9.2016 - 1.9.2019
nostimen tauko leveys ja pituus, Levator symphasis rako vasemmalla ja oikealla puolella, nostinlevyn kulma.
Aikaikkuna: 1.9.2017 - 1.9.2019
1.9.2017 - 1.9.2019
Virtsaputken kiertokulma, posteriorinen vesikouretraalinen kulma.
Aikaikkuna: 1.9.2017 - 1.9.2019
1.9.2017 - 1.9.2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NFEC2013032-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus

Kliiniset tutkimukset Dynaaminen magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa