Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A Pesquisa de Reconstrução 3D da Doença do Prolapso de Órgãos Pélvicos

5 de maio de 2017 atualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University

A Pesquisa de Reconstrução 3D da Doença de Prolapso de Órgãos Pélvicos e o Estabelecimento de Avaliação para Coordenadas Espaciais

O prolapso de órgãos pélvicos femininos (FPOP) é ​​uma das principais doenças que afetam a qualidade de vida de mulheres de meia idade e idosas em doenças não neoplásicas. O envelhecimento da população faz com que a incidência dessa doença aumente ano a ano. A operação cirúrgica é o principal tratamento. Embora a taxa de recorrência da cirurgia de reparo clássica seja alta, o método de implantação do patch reforça a força de suporte, o que reduz significativamente a taxa de recorrência. No entanto, esse método é caro e está associado a complicações que podem desencadear novos sintomas. Como tal, ainda não existe um método cirúrgico perfeito. A principal razão para isso é que o método de avaliação de defeitos pélvicos é grosseiro e indireto, o que resulta no diagnóstico de FPOP representando apenas problemas externos, enquanto as partes internas defeituosas não são avaliadas adequadamente. Nos últimos anos, a pesquisa com o uso de reconstruções de ressonância magnética 2D e 3D no músculo levantador do ânus e ligamento tornou-se um tema quente. Ele descobriu que a característica de alta resolução dos tecidos moles na ressonância magnética (MRI) tem uma grande vantagem no estudo do assoalho pélvico. Os pesquisadores começaram o estudo da tecnologia de reconstrução 3D com base nos conjuntos de dados de MRI em 2009. Os investigadores dominaram as tecnologias-chave mais comuns da reconstrução tridimensional por ressonância magnética. Os investigadores fizeram pesquisas direcionadas aos métodos de reconstrução da pelve normal, vísceras, ligamentos, músculos do assoalho pélvico. Este projeto visa a reconstrução 3D de toda a base pélvica em imagens estáticas e dinâmicas de ressonância magnética de pacientes com FPOP e estabelecer o sistema de avaliação de coordenadas espaciais correspondentes para fazer a localização e pesquisa quantitativa das vísceras pélvicas e sua estrutura de suporte, fornecendo assim um diagnóstico de FPOP plataforma mais precisa, direta e abrangente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Recrutamento
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este é um estudo comparando 60 casos (POP) a 20 controles (Não POP, com suporte do assoalho pélvico normal) definidos por meio de exames de Quantificação de Prolapso de Órgãos Pélvicos (POP-Q). eles serão registrados.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres com diagnóstico de prolapso de órgãos pélvicos por meio de exames de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos (POP-Q);
  2. Sem história de cirurgia pélvica;
  3. Poderia cooperar suavemente com a manobra de Valsalva.

Critério de exclusão:

  1. Combinado com tumores malignos ginecológicos;
  2. Com contra-indicações para RM;
  3. Mulheres que se recusam a se submeter à avaliação por ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
POP
Pacientes do sexo feminino com prolapso de órgãos pélvicos, como: cistocele, prolapso uterino, prolapso de abóbada, prolapso retal, passam por cirurgia de reconstrução do assoalho pélvico. Antes e depois da cirurgia, faça ressonância magnética dinâmica.
Não POP
Mulheres com suporte normal do assoalho pélvico, não precisam de cirurgia de reconstrução do assoalho pélvico, apenas fazem uma ressonância magnética dinâmica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Coordenadas espaciais da bexiga, útero e reto.
Prazo: 1 de setembro de 2017 a 1 de setembro de 2019
1 de setembro de 2017 a 1 de setembro de 2019
coordenadas do espaço do músculo levantador do ânus.
Prazo: 1 de setembro de 2017 a 1 de setembro de 2019
1 de setembro de 2017 a 1 de setembro de 2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
colo da bexiga, colo do útero interno, colo do útero externo, distância da junção anorretal da linha PCL
Prazo: 1 de setembro de 2016 a 1 de setembro de 2019
1 de setembro de 2016 a 1 de setembro de 2019
largura e comprimento do hiato do elevador, lacuna da sínfase do elevador esquerdo e direito, ângulo da placa elevadora.
Prazo: 1 de setembro de 2017 a 1 de setembro de 2019
1 de setembro de 2017 a 1 de setembro de 2019
Ângulo de rotação uretral, ângulo vesicouretral posterior.
Prazo: 1 de setembro de 2017 a 1 de setembro de 2019
1 de setembro de 2017 a 1 de setembro de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Prolapso de órgãos pélvicos

Se inscrever