La recherche sur la reconstruction 3D de la maladie du prolapsus des organes pelviens
5 mai 2017 mis à jour par: Nanfang Hospital of Southern Medical University
La recherche sur la reconstruction 3D de la maladie du prolapsus des organes pelviens et l'établissement d'une évaluation des coordonnées spatiales
Le prolapsus des organes pelviens féminins (FPOP) est l'une des principales maladies affectant la qualité de vie des femmes d'âge moyen et âgées dans les maladies non néoplasiques.
Une population vieillissante fait que l'incidence de cette maladie augmente d'année en année.
L'intervention chirurgicale est le traitement principal.
Alors que le taux de récidive de la chirurgie réparatrice classique est élevé, la méthode d'implantation du patch renforce la force d'appui, ce qui réduit considérablement le taux de récidive.
Cependant, cette méthode est coûteuse et est associée à des complications qui peuvent déclencher de nouveaux symptômes.
En tant que tel, il n'existe toujours pas de méthode chirurgicale parfaite.
La raison principale en est que la méthode d'évaluation des défauts pelviens est grossière et indirecte, ce qui fait que le diagnostic de FPOP ne représente que des problèmes externes alors que les parties internes défectueuses ne sont pas correctement évaluées.
Ces dernières années, la recherche avec l'utilisation de reconstructions IRM 2D et 3D sur le muscle et le ligament releveur de l'anus est devenue un sujet brûlant.
Il a constaté que la caractéristique de la haute résolution des tissus mous dans l'imagerie par résonance magnétique (IRM) présente un grand avantage dans l'étude du plancher pelvien. Les chercheurs ont commencé l'étude de la technologie de reconstruction 3D basée sur les ensembles de données IRM en 2009.
Les chercheurs maîtrisent les technologies clés les plus courantes de reconstruction tridimensionnelle par IRM.
Les enquêteurs ont fait des recherches ciblées sur les méthodes de reconstruction du bassin normal, des viscères, des ligaments, des muscles du plancher pelvien.
Ce projet vise à la reconstruction 3D de l'ensemble de la base pelvienne sur des images IRM statiques et dynamiques de patients FPOP, et à établir le système d'évaluation des coordonnées spatiales correspondant pour effectuer une recherche de localisation et quantitative des viscères pelviens et de sa structure de support, fournissant ainsi un diagnostic FPOP plate-forme plus précise, directe et complète.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Recrutement
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Il s'agit d'une étude comparant 60 cas (POP) à 20 témoins (non POP, avec support normal du plancher pelvien) définis à l'aide d'examens de quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q). Toutes les recrues subiront l'évaluation IRM et les informations de base de elles seront enregistrées.
La description
Critère d'intégration:
- Femme chez qui on a diagnostiqué un prolapsus des organes pelviens à l'aide des examens de quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q) ;
- Sans antécédent de chirurgie pelvienne ;
- Pourrait coopérer en douceur avec la manœuvre de valsalva.
Critère d'exclusion:
- Combiné avec des tumeurs malignes gynécologiques；
- Avec contre-indications IRM；
- Femme qui refuse de se soumettre à une évaluation par IRM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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POPULAIRE
Les patientes atteintes de prolapsus des organes pelviens, telles que : cystocèle, prolapsus utérin, prolapsus de la voûte, prolapsus rectal, subissent une chirurgie de reconstruction du plancher pelvien. Avant et après la chirurgie, effectuez une imagerie par résonance magnétique dynamique.
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Non-POP
Les femmes avec un soutien normal du plancher pelvien, n'ont pas besoin de chirurgie de reconstruction du plancher pelvien, ne prennent qu'une seule imagerie par résonance magnétique dynamique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Coordonnées spatiales de la vessie, de l'utérus et du rectum.
Délai: du 1er septembre 2017 au 1er septembre 2019
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du 1er septembre 2017 au 1er septembre 2019
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coordonnées de l'espace musculaire releveur ani.
Délai: du 1er septembre 2017 au 1er septembre 2019
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du 1er septembre 2017 au 1er septembre 2019
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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col de la vessie, col interne, col externe, distance de la jonction anorectale à la ligne PCL
Délai: du 1er septembre 2016 au 1er septembre 2019
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du 1er septembre 2016 au 1er septembre 2019
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largeur et longueur du hiatus du releveur, écart de symphasis du releveur côté gauche et côté droit, angle de la plaque du releveur.
Délai: du 1er septembre 2017 au 1er septembre 2019
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du 1er septembre 2017 au 1er septembre 2019
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Angle de rotation urétral, angle vésico-urétral postérieur.
Délai: du 1er septembre 2017 au 1er septembre 2019
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du 1er septembre 2017 au 1er septembre 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2017
Première publication (Réel)
9 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2017
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC2013032-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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