盆腔器官脱垂的三维重建研究
2017年5月5日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
盆腔器官脱垂的三维重建研究及空间坐标评价的建立
女性盆腔器官脱垂(FPOP)是非肿瘤性疾病中影响中老年妇女生活质量的主要疾病之一。
人口老龄化使得该病的发病率逐年上升。
外科手术是主要治疗方法。
经典修复手术复发率高，而补片植入的方法加强了支撑力，大大降低了复发率。
然而，这种方法成本高昂，并且与可能引发新症状的并发症有关。
因此，目前还没有完美的手术方法。
主要原因是骨盆缺损的评估方法粗略、间接，导致FPOP的诊断仅代表外部问题，而对内部缺损部位评估不当。
近年来，利用2D和3D MRI重建提肛肌和韧带的研究成为热门话题。
发现磁共振成像（MRI）对软组织高分辨率的特点在盆底研究中具有很大的优势。研究者于2009年开始了基于MRI数据集的3D重建技术的研究。
研究者掌握了磁共振三维重建最常用、最关键的技术。
研究者针对正常骨盆、内脏、韧带、盆底肌肉的重建方法进行了研究。
本项目旨在基于FPOP患者的静态和动态MRI图像对整个盆腔进行三维重建，并建立相应的空间坐标评估系统，对盆腔脏器及其支撑结构进行定位和定量研究，从而为FPOP诊断提供依据。更精准、更直接、更全面的平台。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 招聘中
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
这是一项通过使用盆腔器官脱垂定量 (POP-Q) 检查定义的 60 例 (POP) 与 20 例对照（非 POP，具有正常的盆底支持）进行比较的研究。所有新兵将接受 MRI 评估，以及基本信息他们将被记录下来。
描述
纳入标准：
- 通过盆腔器官脱垂定量（POP-Q）检查被诊断为盆腔器官脱垂的女性；
- 无盆腔手术史；
- 能顺利配合valsalva动作。
排除标准：
- 合并妇科恶性肿瘤；
- 有核磁共振禁忌症；
- 拒绝接受 MRI 评估的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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流行音乐
女性盆腔器官脱垂患者，如：膀胱突出、子宫脱垂、穹窿脱垂、直肠脱垂，行盆底重建手术。术前术后行动态磁共振扫描。
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非POP
盆底支撑正常的女性，不需要盆底重建手术，只需要做一次动态磁共振扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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膀胱、子宫和直肠空间坐标。
大体时间：2017年9月1日至2019年9月1日
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2017年9月1日至2019年9月1日
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提肛肌空间坐标。
大体时间：2017年9月1日至2019年9月1日
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2017年9月1日至2019年9月1日
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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膀胱颈、宫颈内口、宫颈外口、肛门直肠交界处距PCL线的距离
大体时间：2016年9月1日至2019年9月1日
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2016年9月1日至2019年9月1日
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提肌裂孔宽度和长度，提肌联合间隙左侧和右侧，提肌板角度。
大体时间：2017年9月1日至2019年9月1日
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2017年9月1日至2019年9月1日
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尿道旋转角、后膀胱尿道角。
大体时间：2017年9月1日至2019年9月1日
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2017年9月1日至2019年9月1日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月5日
首次发布 (实际的)
2017年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月5日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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