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La ricerca sulla ricostruzione 3D della malattia del prolasso degli organi pelvici

La ricerca sulla ricostruzione 3D della malattia del prolasso degli organi pelvici e l'istituzione della valutazione per le coordinate spaziali

Il prolasso degli organi pelvici femminili (FPOP) è una delle principali patologie che incidono sulla qualità della vita delle donne di mezza età e anziane nelle patologie non neoplastiche. L'invecchiamento della popolazione fa sì che l'incidenza di questa malattia aumenti di anno in anno. L'operazione chirurgica è il trattamento principale. Mentre il tasso di recidiva della chirurgia di riparazione classica è elevato, il metodo di impianto del cerotto rafforza la forza di supporto, riducendo significativamente il tasso di recidiva. Tuttavia, questo metodo è costoso ed è associato a complicazioni che possono scatenare nuovi sintomi. Pertanto, non esiste ancora un metodo chirurgico perfetto. La ragione principale di ciò è che il metodo di valutazione dei difetti pelvici è grezzo e indiretto, il che fa sì che la diagnosi di FPOP rappresenti solo problemi esterni mentre le parti interne difettose non vengono valutate correttamente. Negli ultimi anni, la ricerca con l'uso di ricostruzioni MRI 2D e 3D sul muscolo elevatore dell'ano e sul legamento è diventata un tema caldo. Ha scoperto che la caratteristica dell'alta risoluzione dei tessuti molli nella risonanza magnetica (MRI) ha un grande vantaggio nello studio del pavimento pelvico. I ricercatori hanno iniziato lo studio della tecnologia di ricostruzione 3D basata sui set di dati MRI nel 2009. Gli investigatori hanno padroneggiato le tecnologie chiave più comuni della ricostruzione tridimensionale MRI. Gli investigatori hanno svolto ricerche mirate sui metodi di ricostruzione del normale bacino, visceri, legamenti, muscoli del pavimento pelvico. Questo progetto è finalizzato alla ricostruzione 3D dell'intera base pelvica su immagini MRI statiche e dinamiche di pazienti FPOP e stabilire il corrispondente sistema di valutazione delle coordinate spaziali per eseguire la ricerca quantitativa e di localizzazione dei visceri pelvici e della sua struttura di supporto, fornendo così una diagnosi FPOP piattaforma più precisa, diretta e completa.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo è uno studio che confronta 60 casi (POP) con 20 controlli (Non POP, con normale supporto del pavimento pelvico) definiti utilizzando gli esami di quantificazione del prolasso degli organi pelvici (POP-Q). Tutte le reclute saranno sottoposte alla valutazione MRI e alle informazioni di base di verranno registrati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne a cui è stato diagnosticato il prolasso degli organi pelvici utilizzando gli esami di quantificazione del prolasso degli organi pelvici (POP-Q);
  2. Senza storia di chirurgia pelvica;
  3. Potrebbe cooperare agevolmente con la manovra di Valsalva.

Criteri di esclusione:

  1. Combinato con tumori maligni ginecologici;
  2. Con controindicazioni alla risonanza magnetica;
  3. Femmina che si rifiuta di sottoporsi a valutazione MRI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
POP
Pazienti di sesso femminile con prolasso degli organi pelvici, come: cistocele, prolasso uterino, prolasso della volta, prolasso rettale, sottoposti a intervento chirurgico di ricostruzione del pavimento pelvico. Prima e dopo l'intervento chirurgico, eseguire una risonanza magnetica dinamica.
Non POP
Le donne con un normale supporto del pavimento pelvico, non hanno bisogno di un intervento chirurgico di ricostruzione del pavimento pelvico, eseguono solo una volta la risonanza magnetica dinamica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Coordinate spaziali vescica, utero e retto.
Lasso di tempo: dal 1 settembre 2017 al 1 settembre 2019
dal 1 settembre 2017 al 1 settembre 2019
coordinate spaziali del muscolo elevatore dell'ano.
Lasso di tempo: dal 1 settembre 2017 al 1 settembre 2019
dal 1 settembre 2017 al 1 settembre 2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
collo vescicale, cervice interna, cervice esterna, distanza della giunzione anorettale dalla linea del LCP
Lasso di tempo: dal 1 settembre 2016 al 1 settembre 2019
dal 1 settembre 2016 al 1 settembre 2019
larghezza e lunghezza della pausa dell'elevatore, gap della sinfasi dell'elevatore lato sinistro e lato destro, angolo della piastra dell'elevatore.
Lasso di tempo: dal 1 settembre 2017 al 1 settembre 2019
dal 1 settembre 2017 al 1 settembre 2019
Angolo di rotazione uretrale, angolo vescicouretrale posteriore.
Lasso di tempo: dal 1 settembre 2017 al 1 settembre 2019
dal 1 settembre 2017 al 1 settembre 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prolasso degli organi pelvici

Prove cliniche su Risonanza Magnetica Dinamica

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