Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het 3D-reconstructieonderzoek van bekkenorgaanverzakkingsziekte

Het 3D-reconstructieonderzoek van bekkenorgaanverzakkingsziekte en het vaststellen van beoordeling voor ruimtecoördinaten

Vrouwelijke bekkenorgaanverzakking (FPOP) is een van de belangrijkste ziekten die de levenskwaliteit van vrouwen van middelbare en oudere leeftijd met niet-neoplastische ziekten aantast. Een vergrijzende bevolking zorgt ervoor dat de incidentie van deze ziekte jaar na jaar toeneemt. Chirurgische ingreep is de belangrijkste behandeling. Hoewel het herhalingspercentage van klassieke reparatiechirurgie hoog is, versterkt de methode van patch-implantatie de ondersteunende kracht, waardoor het herhalingspercentage aanzienlijk wordt verminderd. Deze methode is echter kostbaar en gaat gepaard met complicaties die nieuwe symptomen kunnen veroorzaken. Als zodanig is er nog steeds geen perfecte chirurgische methode. De belangrijkste reden hiervoor is dat de beoordelingsmethode van bekkendefecten grof en indirect is, wat ertoe leidt dat de diagnose FPOP alleen uitwendige problemen vertegenwoordigt, terwijl inwendige defecte delen niet goed worden beoordeeld. De laatste jaren is onderzoek met behulp van 2D- en 3D-MRI-reconstructies van de anuslevatorspier en -ligament een hot topic geworden. Het ontdekte dat het kenmerk van de hoge resolutie van zacht weefsel in de magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) een groot voordeel heeft bij onderzoek naar de bekkenbodem. De onderzoekers begonnen in 2009 met de studie van 3D-reconstructietechnologie op basis van de MRI-datasets. De onderzoekers beheersen de meest voorkomende, sleuteltechnologieën van driedimensionale MRI-reconstructie. De onderzoekers hebben onderzoek gedaan gericht op de reconstructiemethoden van het normale bekken, ingewanden, banden, bekkenbodemspieren. Dit project is gericht op een 3D-reconstructie van de gehele bekkenbodem op statische en dynamische MRI-beelden van FPOP-patiënten, en op het vaststellen van het bijbehorende beoordelingssysteem voor ruimtecoördinaten om locatie- en kwantitatief onderzoek te doen naar de bekkeningewanden en de ondersteunende structuur, en zo een FPOP-diagnose te geven. platform dat nauwkeuriger, directer en uitgebreider is.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Werving
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een studie waarin 60 casussen (POP) worden vergeleken met 20 controles (niet-POP, met normale bekkenbodemondersteuning), gedefinieerd door gebruik te maken van Pelvic Organ Prolapse Quantification (POP-Q)-onderzoeken. Alle rekruten ondergaan de MRI-evaluatie en de basisinformatie van ze worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouw bij wie bekkenorgaanverzakking werd vastgesteld door middel van bekkenorgaanverzakkingskwantificatie (POP-Q)-onderzoeken;
  2. Zonder voorgeschiedenis van bekkenchirurgie;
  3. Kon soepel samenwerken met valsalva-manoeuvre.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gecombineerd met gynaecologische kwaadaardige tumoren;
  2. Met MRI-contra-indicaties;
  3. Vrouw die weigert MRI-onderzoek te ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
KNAL
Vrouwelijke patiënten met bekkenbodemverzakking, zoals: cystocele, baarmoederverzakking, de verzakking van het gewelf, rectale verzakking, ondergaan een bekkenbodemreconstructieoperatie. Voor en na de operatie, neem dynamische magnetische resonantie beeldvormingsscan.
Niet-POP
Vrouwtjes met normale bekkenbodemondersteuning hebben geen bekkenbodemreconstructieoperatie nodig, maar nemen slechts één keer een dynamische magnetische resonantie beeldvormingsscan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Blaas, baarmoeder en endeldarm ruimte coördinaten.
Tijdsspanne: 1 september 2017 tot 1 september 2019
1 september 2017 tot 1 september 2019
levator ani spierruimte coördinaten.
Tijdsspanne: 1 september 2017 tot 1 september 2019
1 september 2017 tot 1 september 2019

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
blaashals, interne cervix, externe cervix, afstand anorectale overgang tot de PCL-lijn
Tijdsspanne: 1 september 2016 tot 1 september 2019
1 september 2016 tot 1 september 2019
levatorhiatus breedte en lengte, levator symphasis spleet links en rechts, levatorplaathoek.
Tijdsspanne: 1 september 2017 tot 1 september 2019
1 september 2017 tot 1 september 2019
Urethrale rotatiehoek, posterieure vesicourethrale hoek.
Tijdsspanne: 1 september 2017 tot 1 september 2019
1 september 2017 tot 1 september 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dynamische magnetische resonantie beeldvorming

Abonneren