Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D-rekonstruksjonsforskningen av bekkenorganprolapssykdom

5. mai 2017 oppdatert av: Nanfang Hospital of Southern Medical University

3D-rekonstruksjonsforskningen av bekkenorganprolapssykdom og etablering av vurdering for romkoordinater

Kvinnelig bekkenorganprolaps (FPOP) er en av hovedsykdommene som påvirker livskvaliteten til middelaldrende og eldre kvinner med ikke-neoplastiske sykdommer. En aldrende befolkning gjør at forekomsten av denne sykdommen øker år for år. Kirurgisk operasjon er hovedbehandlingen. Mens tilbakefallsfrekvensen ved klassisk reparasjonskirurgi er høy, forsterker metoden for lappimplantasjon støttekraften, noe som reduserer gjentakelsesfrekvensen betydelig. Denne metoden er imidlertid kostbar og er forbundet med komplikasjoner som kan utløse nye symptomer. Som sådan er det fortsatt ingen perfekt kirurgisk metode. Hovedårsaken til dette er at vurderingsmetoden for bekkendefekter er grov og indirekte, noe som resulterer i at diagnosen FPOP kun representerer ytre problemer, mens indre defekte deler ikke er ordentlig vurdert. De siste årene har forskning med bruk av 2D og 3D MR-rekonstruksjoner på anus levator muskel og ligament blitt et hett tema. Den fant at karakteristikken til den høye oppløsningen av bløtvev i magnetisk resonansavbildning (MRI) har en stor fordel i bekkenbunnsstudier. Etterforskerne startet studiet av 3D-rekonstruksjonsteknologi basert på MR-datasettene i 2009. Etterforskerne har mestret de vanligste nøkkelteknologiene for MR tredimensjonal rekonstruksjon. Etterforskerne har forsket målrettet på rekonstruksjonsmetodene til det normale bekkenet, innvollene, leddbåndene og bekkenbunnsmusklene. Dette prosjektet er rettet mot 3D-rekonstruksjon av hele bekkenbasen på statiske og dynamiske MR-bilder fra FPOP-pasienter, og etablere det tilsvarende romkoordinatvurderingssystemet for å utføre lokalisering og kvantitativ forskning av bekkenviscera og dets støttestruktur, og dermed gi en FPOP-diagnose plattform som er mer presis, direkte og omfattende.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en studie som sammenligner 60 tilfeller (POP) med 20 kontroller (Ikke POP, med normal bekkenbunnstøtte) definert ved bruk av bekkenorganprolaps kvantifisering (POP-Q) undersøkelser. Alle rekrutter vil gjennomgå MR-evaluering, og grunnleggende informasjon om dem vil bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner som ble diagnostisert med bekkenorganprolaps ved å bruke bekkenorganprolapskvantifisering (POP-Q) undersøkelser;
  2. Uten historie med bekkenkirurgi;
  3. Kunne samarbeide problemfritt med valsalva-manøver.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kombinert med gynekologiske ondartede svulster;
  2. Med MR kontraindikasjoner;
  3. Kvinne som nekter å gjennomgå MR-evaluering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
POP
Kvinnelige pasienter med bekkenorganprolaps, som: cystocele, livmorprolaps, hvelvprolaps, rektalprolaps, gjennomgår bekkenbunnsrekonstruksjonskirurgi. Før og etter sugery, ta en dynamisk magnetisk resonansavbildning.
Annen: Dynamisk magnetisk resonansavbildning
Ikke-POP
Kvinner med normal bekkenbunnsstøtte, trenger ikke bekkenbunnsrekonstruksjonskirurgi, ta kun én gang dynamisk magnetisk resonansavbildning.
Annen: Dynamisk magnetisk resonansavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blære, livmor og endetarms koordinater.
Tidsramme: 1. september 2017 til 1. september 2019
1. september 2017 til 1. september 2019
levator ani muskel plass koordinater.
Tidsramme: 1. september 2017 til 1. september 2019
1. september 2017 til 1. september 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blærehals, indre livmorhals, ytre livmorhals, anorektale overgangs avstand fra PCL-linjen
Tidsramme: 1. september 2016 til 1. september 2019
1. september 2016 til 1. september 2019
Levator hiatus bredde og lengde, Levator symphasis gap venstreside og høyreside,levator platevinkel.
Tidsramme: 1. september 2017 til 1. september 2019
1. september 2017 til 1. september 2019
Urethral rotasjonsvinkel, bakre vesicourethral vinkel.
Tidsramme: 1. september 2017 til 1. september 2019
1. september 2017 til 1. september 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2017

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NFEC2013032-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekkenorganprolaps

Kliniske studier på Dynamisk magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere