Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania rekonstrukcji 3D choroby wypadania narządów miednicy mniejszej

5 maja 2017 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Badania rekonstrukcji 3D zespołu wypadania narządów miednicy mniejszej i ustanowienie oceny współrzędnych przestrzennych

Wypadanie narządów miednicy mniejszej kobiet (FPOP) jest jedną z głównych chorób wpływających na jakość życia kobiet w średnim i starszym wieku w chorobach nienowotworowych. Starzejące się społeczeństwo sprawia, że ​​zachorowalność na tę chorobę z roku na rok wzrasta. Głównym sposobem leczenia jest operacja chirurgiczna. Podczas gdy odsetek nawrotów klasycznej chirurgii naprawczej jest wysoki, metoda implantacji łaty wzmacnia siłę podtrzymującą, co znacznie zmniejsza częstość nawrotów. Metoda ta jest jednak kosztowna i wiąże się z powikłaniami, które mogą wywołać nowe objawy. W związku z tym wciąż nie ma idealnej metody chirurgicznej. Główną tego przyczyną jest to, że metoda oceny wad miednicy jest prymitywna i pośrednia, co powoduje, że rozpoznanie FPOP jest jedynie objawem problemów zewnętrznych, podczas gdy wady wewnętrzne nie są właściwie oceniane. W ostatnich latach gorącym tematem stały się badania z wykorzystaniem rekonstrukcji 2D i 3D MRI mięśnia i więzadła dźwigacza odbytu. Stwierdzono, że cecha wysokiej rozdzielczości tkanek miękkich w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) ma dużą przewagę w badaniu dna miednicy. Badacze rozpoczęli badania technologii rekonstrukcji 3D w oparciu o zbiory danych MRI w 2009 roku. Badacze opanowali najpopularniejsze, kluczowe technologie trójwymiarowej rekonstrukcji MRI. Badacze przeprowadzili badania ukierunkowane na metody rekonstrukcji normalnej miednicy, wnętrzności, więzadeł, mięśni dna miednicy. Projekt ten ma na celu trójwymiarową rekonstrukcję całej podstawy miednicy na podstawie statycznych i dynamicznych obrazów MRI pacjentów z FPOP oraz ustanowienie odpowiedniego systemu oceny współrzędnych przestrzennych w celu przeprowadzenia badań lokalizacyjnych i ilościowych trzewi miednicy i ich struktury podtrzymującej, zapewniając w ten sposób diagnozę FPOP platformę, która jest bardziej precyzyjna, bezpośrednia i wszechstronna.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to badanie porównujące 60 przypadków (POP) z 20 kontrolami (bez POP, z normalnym podparciem dna miednicy) zdefiniowanych za pomocą badań ilościowych wypadania narządów miednicy mniejszej (POP-Q). Wszyscy rekruci zostaną poddani ocenie MRI, a podstawowe informacje o zostaną one zapisane.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety, u których zdiagnozowano wypadanie narządów miednicy mniejszej za pomocą badań ilościowej oceny wypadania narządów miednicy mniejszej (POP-Q);
  2. Bez historii operacji miednicy;
  3. Potrafił płynnie współpracować z manewrem Valsalvy.

Kryteria wyłączenia:

  1. W połączeniu z nowotworami złośliwymi ginekologicznymi;
  2. Z przeciwwskazaniami do MRI;
  3. Kobiety, które odmawiają poddania się ocenie MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MUZYKA POP
Pacjentki z wypadaniem narządów miednicy mniejszej, takimi jak: cystocele, wypadanie macicy, wypadanie sklepienia, wypadanie odbytnicy, przechodzą operację rekonstrukcji dna miednicy. Przed i po operacji wykonaj dynamiczny rezonans magnetyczny.
Non-POP
Kobiety z normalnym podparciem dna miednicy nie potrzebują operacji rekonstrukcji dna miednicy, wykonują tylko jedno badanie dynamicznego rezonansu magnetycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współrzędne przestrzenne pęcherza, macicy i odbytnicy.
Ramy czasowe: od 1 września 2017 do 1 września 2019
od 1 września 2017 do 1 września 2019
współrzędne przestrzeni mięśnia dźwigacza odbytu.
Ramy czasowe: od 1 września 2017 do 1 września 2019
od 1 września 2017 do 1 września 2019

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
szyjka pęcherza, szyjka wewnętrzna, szyjka zewnętrzna, odległość połączenia odbytniczo-odbytniczego od linii PCL
Ramy czasowe: od 1 września 2016 do 1 września 2019
od 1 września 2016 do 1 września 2019
szerokość i długość przerwy dźwigacza, szczelina symfazowa levatora po lewej i prawej stronie, kąt płytki dźwigacza.
Ramy czasowe: od 1 września 2017 do 1 września 2019
od 1 września 2017 do 1 września 2019
Kąt rotacji cewki moczowej, tylny kąt pęcherzowo-cewkowy.
Ramy czasowe: od 1 września 2017 do 1 września 2019
od 1 września 2017 do 1 września 2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej

Badania kliniczne na Obrazowanie dynamicznego rezonansu magnetycznego

Subskrybuj