Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование 3D-реконструкции пролапса тазовых органов

5 мая 2017 г. обновлено: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Исследование трехмерной реконструкции пролапса тазовых органов и установление оценки для пространственных координат

Пролапс женских тазовых органов (ППОП) является одним из основных заболеваний, влияющих на качество жизни женщин среднего и пожилого возраста при неопухолевых заболеваниях. Старение населения приводит к тому, что заболеваемость этим заболеванием увеличивается с каждым годом. Хирургическая операция является основным методом лечения. В то время как частота рецидивов классической восстановительной хирургии высока, метод имплантации заплаты усиливает поддерживающую силу, что значительно снижает частоту рецидивов. Однако этот метод является дорогостоящим и связан с осложнениями, которые могут вызвать появление новых симптомов. Таким образом, идеального хирургического метода до сих пор не существует. Основная причина этого заключается в том, что метод оценки дефектов таза является грубым и косвенным, в результате чего диагноз FPOP представляет только внешние проблемы, тогда как внутренние дефекты не оцениваются должным образом. В последние годы актуальными стали исследования с использованием 2D и 3D МРТ-реконструкций мышцы и связки, поднимающей задний проход. Было обнаружено, что характеристика высокого разрешения мягких тканей при магнитно-резонансной томографии (МРТ) имеет большое преимущество при исследовании тазового дна. Исследователи начали изучение технологии 3D-реконструкции на основе наборов данных МРТ в 2009 году. Исследователи освоили наиболее распространенные, ключевые технологии трехмерной реконструкции МРТ. Исследователи провели исследования, направленные на методы реконструкции нормального таза, внутренних органов, связок, мышц тазового дна. Этот проект направлен на 3D-реконструкцию всего основания таза на статических и динамических МРТ-изображениях пациентов с ФППП и создание соответствующей системы оценки пространственных координат для проведения локализации и количественного исследования тазовых органов и их поддерживающих структур, тем самым обеспечивая диагностику ФППП. платформу, которая является более точной, прямой и всеобъемлющей.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Рекрутинг
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование, в котором сравниваются 60 случаев (POP) и 20 контрольных случаев (без POP, с нормальной поддержкой тазового дна), определенных с помощью экзаменов количественной оценки пролапса тазовых органов (POP-Q). Все новобранцы пройдут оценку МРТ и получат основную информацию они будут записаны.

Описание

Критерии включения:

  1. Женщина, у которой был диагностирован пролапс тазовых органов с помощью количественных исследований пролапса тазовых органов (POP-Q);
  2. Без хирургии таза в анамнезе;
  3. Может гладко сочетаться с пробой Вальсальвы.

Критерий исключения:

  1. Сочетается со злокачественными гинекологическими опухолями;
  2. При наличии противопоказаний к МРТ;
  3. Женщина, отказывающаяся пройти МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПОП
Пациентки с пролапсом тазовых органов, такими как: цистоцеле, пролапс матки, пролапс свода, выпадение прямой кишки, переносят операцию по реконструкции тазового дна. До и после хирургического вмешательства проводят динамическое магнитно-резонансное сканирование.
Не-POP
Женщинам с нормальной поддержкой тазового дна не требуется операция по реконструкции тазового дна, достаточно один раз выполнить динамическое магнитно-резонансное сканирование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Координаты пространства мочевого пузыря, матки и прямой кишки.
Временное ограничение: с 1 сентября 2017 г. по 1 сентября 2019 г.
с 1 сентября 2017 г. по 1 сентября 2019 г.
Координаты пространства мышцы, поднимающей задний проход.
Временное ограничение: с 1 сентября 2017 г. по 1 сентября 2019 г.
с 1 сентября 2017 г. по 1 сентября 2019 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
шейка мочевого пузыря, внутренняя шейка, наружная шейка, расстояние аноректального перехода от линии ЗКС
Временное ограничение: с 1 сентября 2016 г. по 1 сентября 2019 г.
с 1 сентября 2016 г. по 1 сентября 2019 г.
ширина и длина щели леватора, щель симфазы леватора слева и справа, угол пластины леватора.
Временное ограничение: с 1 сентября 2017 г. по 1 сентября 2019 г.
с 1 сентября 2017 г. по 1 сентября 2019 г.
Угол поворота уретры, задний пузырно-уретральный угол.
Временное ограничение: с 1 сентября 2017 г. по 1 сентября 2019 г.
с 1 сентября 2017 г. по 1 сентября 2019 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться