骨盤臓器脱症の立体再構築研究
2017年5月5日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
骨盤臓器脱症の三次元復元研究と空間座標評価法の確立
女性の骨盤臓器脱 (FPOP) は、非腫瘍性疾患の中年および高齢の女性の生活の質に影響を与える主要な疾患の 1 つです。
人口の高齢化により、この病気の発生率は年々増加しています。
外科手術が主な治療法です。
古典的な修復手術の再発率は高いですが、パッチ移植の方法は支持力を強化し、再発率を大幅に低下させます。
ただし、この方法は費用がかかり、新たな症状を引き起こす可能性のある合併症を伴います。
そのため、まだ完璧な手術法はありません。
この主な理由は、骨盤欠損の評価方法が大雑把で間接的であるため、FPOP の診断は外部の問題のみを表しているのに対し、内部の欠損部分は適切に評価されていないためです。
近年、肛門挙筋および靭帯の 2D および 3D MRI 再構成を使用した研究が話題になっています。
磁気共鳴画像法（MRI）における軟部組織の高解像度の特徴は、骨盤底の研究に大きな利点があることがわかりました.研究者は、2009年にMRIデータセットに基づく3D再構成技術の研究を開始しました.
研究者は、MRI 3 次元再構成の最も一般的で重要な技術を習得しました。
研究者は、正常な骨盤、内臓、靭帯、骨盤底筋の再建方法を対象とした研究を行ってきました。
このプロジェクトは、FPOP 患者の静的および動的 MRI 画像に基づく骨盤底全体の 3D 再構築を目的としており、対応する空間座標評価システムを確立して、骨盤内臓とその支持構造の位置と定量的研究を行い、FPOP 診断を提供します。より正確で、直接的で、包括的なプラットフォームです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 募集
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
これは、骨盤臓器脱定量化 (POP-Q) 検査を使用して定義された 60 のケース (POP) と 20 のコントロール (非 POP、正常な骨盤底サポート) を比較する研究です。それらが記録されます。
説明
包含基準:
- -骨盤臓器脱定量化（POP-Q）検査を使用して骨盤臓器脱と診断された女性。
- 骨盤手術歴なし;
- バルサルバ手技とスムーズに連携できました。
除外基準:
- 婦人科悪性腫瘍を合併；
- MRI禁忌あり；
- MRI検査を受けることを拒否する女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ポップ
膀胱脱、子宮脱、円蓋脱、直腸脱、骨盤底再建手術を受ける女性患者。
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非POP
骨盤底が正常にサポートされている女性は、骨盤底再建手術を必要とせず、動的磁気共鳴画像スキャンを 1 回だけ受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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膀胱、子宮、直腸の空間座標。
時間枠：2017年9月1日～2019年9月1日
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2017年9月1日～2019年9月1日
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肛門挙筋の筋肉空間座標。
時間枠：2017年9月1日～2019年9月1日
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2017年9月1日～2019年9月1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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膀胱頸部、内頸部、外頸部、肛門直腸接合部の PCL ラインからの距離
時間枠：2016年9月1日～2019年9月1日
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2016年9月1日～2019年9月1日
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挙筋裂孔の幅と長さ、挙筋交点ギャップの左側と右側、挙筋板の角度。
時間枠：2017年9月1日～2019年9月1日
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2017年9月1日～2019年9月1日
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尿道回転角度、後部膀胱尿道角度。
時間枠：2017年9月1日～2019年9月1日
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2017年9月1日～2019年9月1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月5日
最初の投稿 (実際)
2017年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月5日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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