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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03146195
Die 3D-Rekonstruktionsforschung der Beckenorganprolapskrankheit
5. Mai 2017 aktualisiert von: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Die 3D-Rekonstruktionsforschung der Beckenorganprolapskrankheit und die Einrichtung der Bewertung für Raumkoordinaten
Der weibliche Beckenorganprolaps (FPOP) ist eine der Haupterkrankungen, die die Lebensqualität von Frauen im mittleren und höheren Alter bei nicht-neoplastischen Erkrankungen beeinträchtigt.
Eine alternde Bevölkerung lässt die Inzidenz dieser Krankheit von Jahr zu Jahr zunehmen.
Die chirurgische Operation ist die Hauptbehandlung.
Während die Rezidivrate der klassischen Reparaturchirurgie hoch ist, verstärkt die Methode der Patch-Implantation die Stützkraft, was die Rezidivrate deutlich senkt.
Diese Methode ist jedoch kostspielig und mit Komplikationen verbunden, die neue Symptome auslösen können.
Daher gibt es noch keine perfekte Operationsmethode.
Der Hauptgrund dafür ist, dass die Bewertungsmethode von Beckendefekten grob und indirekt ist, was dazu führt, dass die Diagnose von FPOP nur äußere Probleme darstellt, während innere defekte Teile nicht richtig bewertet werden.
In den letzten Jahren ist die Forschung mit dem Einsatz von 2D- und 3D-MRT-Rekonstruktionen am Anus-Levator-Muskel und -Band zu einem heißen Thema geworden.
Es stellte sich heraus, dass die Eigenschaft der hohen Auflösung von Weichgewebe in der Magnetresonanztomographie (MRT) einen großen Vorteil bei der Untersuchung des Beckenbodens hat. Die Forscher begannen 2009 mit der Untersuchung der 3D-Rekonstruktionstechnologie auf der Grundlage der MRT-Datensätze.
Die Forscher beherrschen die gängigsten Schlüsseltechnologien der dreidimensionalen MRT-Rekonstruktion.
Die Forscher forschten gezielt an den Rekonstruktionsmethoden des normalen Beckens, der Eingeweide, der Bänder und der Beckenbodenmuskulatur.
Dieses Projekt zielt auf die 3D-Rekonstruktion der gesamten Beckenbasis auf statischen und dynamischen MRT-Bildern von FPOP-Patienten und die Einrichtung des entsprechenden Raumkoordinaten-Bewertungssystems ab, um die Lage und quantitative Untersuchung der Beckeneingeweide und ihrer Stützstruktur durchzuführen und so eine FPOP-Diagnose bereitzustellen Plattform, die präziser, direkter und umfassender ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Rekrutierung
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Dies ist eine Studie, die 60 Fälle (POP) mit 20 Kontrollen (ohne POP, mit normaler Beckenbodenunterstützung) vergleicht, die anhand von Beckenorganprolaps-Quantifizierungsuntersuchungen (POP-Q) definiert wurden. Alle Rekruten werden einer MRT-Untersuchung und den grundlegenden Informationen unterzogen sie werden aufgezeichnet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, bei denen ein Beckenorganprolaps mithilfe von POP-Q-Untersuchungen (Pelvic Organ Prolapse Quantification) diagnostiziert wurde;
- Ohne Beckenchirurgie in der Vorgeschichte;
- Könnte reibungslos mit dem Valsalva-Manöver zusammenarbeiten.
Ausschlusskriterien:
- Kombiniert mit gynäkologischen bösartigen Tumoren;
- Bei MRT-Kontraindikationen;
- Frauen, die sich weigern, sich einer MRT-Untersuchung zu unterziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
POP
Weibliche Patienten mit Beckenorganprolaps, wie z.
|
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|
Nicht-POP
Frauen mit normaler Beckenbodenunterstützung benötigen keine Operation zur Rekonstruktion des Beckenbodens und führen nur eine dynamische Magnetresonanztomographie durch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blasen-, Gebärmutter- und Rektumraumkoordinaten.
Zeitfenster: 1. September 2017 bis 1. September 2019
|
1. September 2017 bis 1. September 2019
|
|
Levator Ani Muskelraumkoordinaten.
Zeitfenster: 1. September 2017 bis 1. September 2019
|
1. September 2017 bis 1. September 2019
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blasenhals, innerer Gebärmutterhals, äußerer Gebärmutterhals, Abstand des anorektalen Übergangs von der PCL-Linie
Zeitfenster: 1. September 2016 bis 1. September 2019
|
1. September 2016 bis 1. September 2019
|
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Levator Hiatus Breite und Länge, Levator Symphasis Lücke links und rechts, Levator Plattenwinkel.
Zeitfenster: 1. September 2017 bis 1. September 2019
|
1. September 2017 bis 1. September 2019
|
|
Urethraler Rotationswinkel, posteriorer vesikourethraler Winkel.
Zeitfenster: 1. September 2017 bis 1. September 2019
|
1. September 2017 bis 1. September 2019
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NFEC2013032-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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